Qigong og utøvende oppmerksomhet
27. februar 2025 oppdatert av: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University
Helse Qigong lindrer depressive symptomer hos eldre voksne gjennom forbedret utøvende oppmerksomhet: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste om utøvende oppmerksomhet pakker ut antidepressive effekten av Baduanjin (en form for helse qigong) hos eldre voksne.
De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
- Er Baduanjin en effektiv behandling for å styrke utøvende oppmerksomhet hos eldre voksne med depressive symptomer?
- Jobber Baduanjin gjennom forbedret utøvende oppmerksomhet for å lindre depressive symptomer hos eldre voksne? Forskere vil sammenligne Baduanjin med ventelistekontroll. Deltakerne vil motta 12-ukers Baduanjin-trening (to økter per uke og 60 minutter per økt).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Baduanjin er en type helse -qigong som har vist seg å redusere depressive symptomer effektivt hos eldre voksne.
Den kognitive mekanismen som forklarer en slik antidepressiv effekt er imidlertid uklar.
Utøvende oppmerksomhet representerer den kognitive behandlingen som omhandler forstyrrelser og konflikt, og det vil sannsynligvis være en mekanisme for å pakke ut Baduanjins behandlingseffekt på depressive symptomer.
Det er også mangel på forståelse av Badunajins effekter på hjerneaktivering hos deprimerte eldre voksne.
For å adressere disse kunnskapshullene foreslår vi en fullt drevet randomisert kontrollert studie (RCT) med 198 eldre voksne med minst milde depressive symptomer.
De vil bli tilfeldig tildelt enten den aktive intervensjonsgruppen (12-ukers Baduanjin-trening) eller ventelistekontrollgruppen.
Det primære resultatet er utøvende oppmerksomhet.
Sekundære utfall inkluderer depressive symptomer, amplituder av N2- og P3-komponenter (dvs. komponenter av hendelsesrelaterte potensialer i hjernen) under oppmerksomhetsoppgaver, og varsling og orienterende nettverk av oppmerksomhet.
Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline).
Gjentatte tiltak ANOVA vil bli brukt til å teste for behandlingseffekter på det primære utfallet.
Utøvende oppmerksomhets formidlingseffekt på koblingen mellom gruppe (intervensjon vs ventelistekontroll) og depressive symptomer vil bli testet med SPSS -makroprosess.
Den Baduanjin-relaterte forbedringen i N2-amplitude, P3-amplitude, varsling og orientering vil bli undersøkt med henholdsvis gjentatte tiltak ANOVA.
Korrelasjonsanalyser vil bli brukt til å evaluere assosiasjonen (i) mellom endringer i N2 og P3 -amplituder og endringer i utøvende oppmerksomhet og (ii) mellom endringer i N2 og P3 -amplituder og endringer i depressive symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har milde eller strengere nivåer av depressive symptomer, som indikert av geriatrisk depresjonsskala score på 5 eller over eller depresjonsangst og stressskala-21 depresjonsunderskala score på 4 eller over
- Selvidentifisert som fysisk stabile og uten livstruende sykdommer
- kunne kommunisere på kantonesisk eller mandarin.
Eksklusjonskriterier:
- (Ha en historie med å øve eller motta opplæring i noen form for sinn-kropp eller vanlige øvelser (inkludert tai chi, yoga og qigong eller regelmessig fysisk aktivitet> 3 ganger/uke) i løpet av måneden før rekruttering
- har endret medisiner eller dosen med medisiner som er foreskrevet for deres helsetilstand i måneden før studier påmelding
- ha en alvorlig kognitiv eller språkhemming, som indikert med en poengsum på under 21 på den kognitive vurderingen av Montreal
- Motta farmakologisk behandling, elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoedukasjon for enhver psykologisk eller psykiatrisk tilstand ved rekrutteringstidspunktet
- være ikke i stand til å demonstrere tilfredsstillende stående balanse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Baduanjin
Denne armen er for intervensjonsgruppen som vil motta helse qigong -trening.
|
Deltakerne vil motta to 60-minutters Baduanjin Qigong-treningsøkter hver uke under instruksjon og tilsyn med kvalifiserte Qigong-instruktører over 12 uker (dvs. 24 økter totalt).
Baduanjin Qigong består av åtte former for milde bevegelser, og det tar omtrent 10 til 15 minutter å fullføre en full syklus.
Deltakerne vil lære å øve på hver form gradvis i løpet av de første 12 øktene.
I de resterende 12 øktene vil deltakerne gå gjennom alle bevegelsene 2-3 ganger, med guidet praksis på rytmisk pusting og sinnsregulering (oppmerksomhet på kropp og pust) som skal utføres i koordinering med bevegelsene.
Instruksjoner om hver bevegelse, stemmeguide audios og demonstrasjonsvideoer vil bli gitt for deltakernes daglige selvutøvelse.
De vil bli anbefalt å praktisere Baduanjin i minst 10 minutter hver dag.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste -kontroll
Armen er for kontrollgruppe som ikke vil få noen opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvende oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Oppmerksomheten Network Test (ANT) vil bli brukt til å vurdere utøvende oppmerksomhet.
Myren er en datamaskinbasert test basert på en kombinasjon av Posners cueing-oppgave og flankeroppgaven.
Utøvende oppmerksomhet vil bli operasjonalisert som forskjellen i reaksjonstid (målt i MS) i kongruente og inkongruente forsøk.
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Det 8-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ) vil bli brukt til å vurdere depressive symptomer.
Det inkluderer åtte elementer som vurderer hyppigheten av depressive symptomer de to foregående ukene på en 4-punkts skala (0 = aldri, 3 = nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, med en høyere poengsum som indikerer en større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Amplitude av n2 -komponent
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Deltakernes nevrofysiologiske aktivitet under oppmerksomhetsnettprøven (ANT) vil bli registrert med en tørr elektroencefalografi (EEG) enhet, DSI-24 med 21 elektroder.
N2-amplitude vil bli beregnet ved å gjennomsnittliggjøre amplituder som er registrert ved de valgte elektroder og tidsvinduer (210-350 ms).
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Amplitude av p3 -komponent
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Deltakernes nevrofysiologiske aktivitet under oppmerksomhetsnettprøven (ANT) vil bli registrert med en tørr elektroencefalografi (EEG) enhet, DSI-24 med 21 elektroder.
P3-amplitude vil bli beregnet ved å gjennomsnittliggjøre amplituder som er registrert ved de valgte elektrodene og tidsvinduene (350-550 ms).
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Varsling
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Oppmerksomheten Network Test (ANT) vil bli brukt til å vurdere varsling.
Myren er en datamaskinbasert test basert på en kombinasjon av Posners cueing-oppgave og flankeroppgaven.
Varsling vil bli operasjonalisert som forskjellen i reaksjonstid i ingen signalforsøk og senter -cue -studier.
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Orientering
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Oppmerksomheten Network Test (ANT) vil bli brukt til å vurdere orientering.
Myren er en datamaskinbasert test basert på en kombinasjon av Posners cueing-oppgave og flankeroppgaven.
Orientering vil bli operasjonalisert som forskjellen i reaksjonstid i sentrums -studier og romlige signalforsøk.
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15612625
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .