Qigong a výkonná pozornost
27. února 2025 aktualizováno: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University
Zdraví Qigong zmírňuje depresivní příznaky u starších dospělých prostřednictvím zvýšené výkonné pozornosti: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je otestovat, zda výkonná pozornost rozbalí antidepresivum účinku Baduanjinu (forma zdraví Qigong) u starších dospělých.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Je Baduanjin účinnou léčbou pro zvýšení pozornosti výkonné pozornosti u starších dospělých s depresivními příznaky?
- Pracuje Baduanjin zvýšenou výkonnou pozorností ke zmírnění depresivních příznaků u starších dospělých? Vědci budou porovnat Baduanjin s kontrolou čekacího seznamu. Účastníci dostanou 12týdenní školení Baduanjin (dvě sezení týdně a 60 minut na relaci).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Baduanjin je typ zdravotního qigongu, u kterého bylo prokázáno, že u starších dospělých účinně snižuje depresivní příznaky.
Kognitivní mechanismus, který vysvětluje takový antidepresivní účinek, však zůstává nejasný.
Výkonná pozornost představuje kognitivní zpracování, které se zabývá rušením a konfliktem, a je pravděpodobné, že bude mechanismem rozbalit Baduanjinův účinek léčby na depresivní příznaky.
Rovněž chybí porozumění Badunajinovým účinkům na aktivaci mozku u depresivních starších dospělých.
Pro řešení těchto mezer v znalostech navrhujeme plně poháněnou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s 198 staršími dospělými s alespoň mírnými depresivními příznaky.
Budou náhodně přiřazeny buď k aktivní intervenční skupině (12týdenní školení Baduanjin) nebo kontrolní skupině Waitlist.
Primárním výsledkem je výkonná pozornost.
Sekundární výsledky zahrnují depresivní příznaky, amplitudy složek N2 a P3 (tj. Složky potenciálů souvisejících s událostí v mozku) během úkolů pozornosti a upozornění a orientační sítě pozornosti.
Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku a po zásahu (12 týdnů po základní linii).
Opakovaná opatření ANOVA budou použita k testování účinků léčby na primární výsledek.
Mediační účinek výkonné pozornosti na propojení mezi skupinou (Intervence vs. čekací listina) a depresivní příznaky budou testovány pomocí procesu makro SPSS.
Zvýšení Baduanjinu v amplitudě N2, amplitudě P3, upozornění a orientace bude prozkoumáno pomocí opakovaných opatření ANOVA.
Korelační analýzy budou použity k vyhodnocení asociace (i) mezi změnami v amplitudách N2 a P3 a změnami v oblasti výkonné pozornosti a (ii) mezi změnami v amplitudách N2 a P3 a změnami depresivních symptomů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají mírné nebo závažnější úrovně depresivních symptomů, jak ukazuje skóre geriatrické deprese ve stupnici 5 nebo vyšší nebo depresivní úzkost a stresová stupnice-deprese-deprese skóre 4 nebo vyšší
- sebeidentifikováno jako fyzicky stabilní a bez život ohrožujících nemocí
- být schopen komunikovat v kantonštině nebo mandarínu.
Kritéria pro vyloučení:
- (Mějte historii praktikování nebo absolvování školení v jakékoli formě mysli těla nebo pravidelných cvičení (včetně Tai Chi, jógy a Qigong nebo pravidelné fyzické aktivity> 3krát/týden) během měsíce před náborem
- změnily léky nebo dávku léků předepsaných pro jejich zdravotní stav v měsíci před zápisem do studie
- mít vážné kognitivní nebo jazykové poškození, jak ukazuje skóre méně než 21 při kognitivním posouzení Montreal
- přijímání farmakologické léčby, elektrokonvulzivní terapie, psychoterapie nebo psychoedukaci pro jakoukoli psychologickou nebo psychiatrickou podmínku v době náboru
- Neschopnost prokázat uspokojivou rovnováhu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Baduanjin
Tato rameno je pro intervenční skupinu, která bude absolvovat školení o zdraví Qigong.
|
Účastníci obdrží každý týden dvě 60minutové školení v Baduanjinu Qigongu pod instrukcí a dohledem kvalifikovaných instruktorů Qigongu po dobu 12 týdnů (tj. Celkem 24 sezení).
Baduanjin Qigong se skládá z osmi forem jemných pohybů a dokončení úplného cyklu trvá asi 10 až 15 minut.
Účastníci se naučí postupně praktikovat každou formu během prvních 12 sezení.
Ve zbývajících 12 sezeních budou účastníci projít všemi pohyby 2-3krát, s řízenou praxí o rytmickém dýchání a regulaci mysli (pozornost na tělo a dýchání), které mají být provedeny v koordinaci s pohyby.
Pokyny k každému pohybu, zvuku hlasové průvodce a demonstrační videa budou poskytovány pro každodenní samosprávu účastníků.
Bude jim doporučeno praktikovat Baduanjin po dobu nejméně 10 minut každý den.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
ARM je pro kontrolní skupinu, která nedostane žádný školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonná pozornost
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Test sítě pozornosti (ANT) bude použit k posouzení výkonné pozornosti.
Mravenec je počítačový test založený na kombinaci Posnerova cueingova úkolu a úkolu Flanker.
Výkonná pozornost bude provozována jako rozdíl v reakční době (měřeno v MS) v shodných a nesouhlasných pokusech.
|
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
K posouzení depresivních symptomů bude použit dotazník o zdraví 8 položek (PHQ).
Zahrnuje osm položek hodnotících frekvenci depresivních symptomů v předchozích dvou týdnech na 4-bodové stupnici (0 = nikdy, 3 = téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost depresivních příznaků.
|
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Amplituda složky N2
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Neurofyziologická aktivita účastníků během testu sítě pozornosti (ANT) bude zaznamenána se suchým zařízením elektroencefalografií (EEG), DSI-24 s 21 elektrodami.
Amplituda N2 se vypočítá průměrováním amplitud zaznamenaných ve vybraných elektrodách a časových oknech (210-350 ms).
|
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Amplituda složky P3
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Neurofyziologická aktivita účastníků během testu sítě pozornosti (ANT) bude zaznamenána se suchým zařízením elektroencefalografií (EEG), DSI-24 s 21 elektrodami.
Amplituda P3 se vypočítá průměrováním amplitud zaznamenaných ve vybraných elektrodách a časových oknech (350-550 ms).
|
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Varování
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Test sítě pozornosti (ANT) bude použit k posouzení upozornění.
Mravenec je počítačový test založený na kombinaci Posnerova cueingova úkolu a úkolu Flanker.
Varování bude provozováno jako rozdíl v reakční době v pokusech bez cue a pokusů o střed.
|
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Orientace
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Test sítě pozornosti (ANT) bude použit k posouzení orientace.
Mravenec je počítačový test založený na kombinaci Posnerova cueingova úkolu a úkolu Flanker.
Orientace bude provozována jako rozdíl v reakční době v pokusech o středové narážky a pokusech o prostorové cue.
|
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15612625
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .