Qigong og udøvende opmærksomhed
27. februar 2025 opdateret af: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University
Sundhed Qigong lindrer depressive symptomer hos ældre voksne gennem forbedret udøvende opmærksomhed: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste, om udøvende opmærksomhed udpakker den antidepressive virkning af Baduanjin (en form for sundheds Qigong) hos ældre voksne.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er Baduanjin en effektiv behandling for at forbedre udøvende opmærksomhed hos ældre voksne med depressive symptomer?
- Fungerer Baduanjin gennem forbedret udøvende opmærksomhed for at lindre depressive symptomer hos ældre voksne? Forskere vil sammenligne Baduanjin med venteliste -kontrol. Deltagerne modtager 12-ugers Baduanjin-træning (to sessioner om ugen og 60 minutter pr. Session).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baduanjin er en type sundheds Qigong, der har vist sig at reducere depressive symptomer hos ældre voksne effektivt.
Imidlertid forbliver den kognitive mekanisme, der forklarer en sådan antidepressiv virkning, uklar.
Udøvende opmærksomhed repræsenterer den kognitive behandling, der beskæftiger sig med interferens og konflikt, og det er sandsynligvis en mekanisme til at pakke Baduanjins behandlingseffekt på depressive symptomer.
Der er også en mangel på forståelse af Badunajins virkning på hjerneaktivering hos deprimerede ældre voksne.
For at tackle disse videnhuller foreslår vi et fuldt drevet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 198 ældre voksne med mindst milde depressive symptomer.
De tildeles tilfældigt til enten den aktive interventionsgruppe (12-ugers Baduanjin-træning) eller Waitlist Control Group.
Det primære resultat er udøvende opmærksomhed.
Sekundære resultater inkluderer depressive symptomer, amplituder af N2- og P3-komponenter (dvs. komponenter af begivenhedsrelaterede potentialer i hjerne) under opmærksomhedsopgaver og advarsler og orienterende netværk af opmærksomhed.
Disse resultater vurderes ved baseline og post-intervention (12 uger efter baseline).
Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at teste for behandlingseffekter på det primære resultat.
Executive Autht's Mæglingseffekt på sammenhængen mellem gruppe (Intervention vs Waitlist Control) og depressive symptomer testes med SPSS -makroproces.
Den baduanjin-relaterede forbedring i N2-amplitude, P3-amplitude, alarmering og orientering vil blive undersøgt med henholdsvis gentagne mål ANOVA.
Korrelationsanalyser vil blive brugt til at evaluere forbindelsen (I) mellem ændringer i N2- og P3 -amplituder og ændringer i udøvende opmærksomhed og (ii) mellem ændringer i N2 og P3 -amplituder og ændringer i depressive symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har milde eller alvorlige niveauer af depressive symptomer, som indikeret af geriatrisk depression skala score på 5 eller derover eller depression angst og stress skala-21 depression underskala score på 4 eller derover derover
- Selvidentificeret som fysisk stabil og uden livstruende sygdomme
- være i stand til at kommunikere på kantonesisk eller mandarin.
Ekskluderingskriterier:
- (Har en historie med at øve eller modtage træning i enhver form for sind-krop eller regelmæssige øvelser (inklusive Tai Chi, Yoga og Qigong eller regelmæssig fysisk aktivitet> 3 gange/uge) i løbet af måneden før rekruttering
- har ændret medicin eller den dosis af medicin, der er foreskrevet til deres sundhedsmæssige tilstand i måneden før undersøgelsen af tilmeldingen
- har en alvorlig kognitiv eller sprognedsættelse, som angivet med en score på mindre end 21 på den kognitive vurdering af Montreal
- Modtagelse af farmakologisk behandling, elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoeducation for enhver psykologisk eller psykiatrisk tilstand på rekrutteringstidspunktet
- være ude af stand til at demonstrere tilfredsstillende stående balance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baduanjin
Denne arm er til interventionsgruppe, der vil modtage sundhedsuddannelse i sundhed.
|
Deltagerne vil modtage to 60-minutters Baduanjin Qigong-træningssessioner hver uge under instruktion og overvågning af kvalificerede Qigong-instruktører over 12 uger (dvs. 24 sessioner i alt).
Baduanjin Qigong består af otte former for blide bevægelser, og det tager ca. 10 til 15 minutter at gennemføre en fuld cyklus.
Deltagerne lærer at praktisere hver form gradvist i de første 12 sessioner.
I de resterende 12 sessioner vil deltagerne gennemgå alle bevægelser 2-3 gange med guidet praksis på rytmisk vejrtrækning og sindsregulering (opmærksomhed på krop og vejrtrækning), der skal udføres i koordinering med bevægelserne.
Instruktioner om hver bevægelse, stemme-guide-audios og demonstrationsvideoer vil blive leveret til deltagernes daglige selvpraksis.
De vil blive bedt om at praktisere Baduanjin i mindst 10 minutter hver dag.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Armen er til kontrolgruppe, der ikke vil modtage nogen træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udøvende opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Opmærksomhedsnetværkstesten (ANT) vil blive brugt til at vurdere udøvende opmærksomhed.
Myren er en computerbaseret test baseret på en kombination af Posners cueing-opgave og flankeropgaven.
Udøvende opmærksomhed vil blive operationeliseret som forskellen i reaktionstid (målt i MS) i kongruente og inkongruente forsøg.
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Det 8-punkts patientsundhedsspørgeskema (PHQ) vil blive brugt til at vurdere depressive symptomer.
Det inkluderer otte poster, der vurderer hyppigheden af depressive symptomer i løbet af de foregående to uger på en 4-punkts skala (0 = aldrig, 3 = næsten hver dag).
Den samlede score varierer fra 0 til 24, med en højere score, hvilket indikerer en større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
Amplitude af N2 -komponent
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Deltagernes neurofysiologiske aktivitet under opmærksomhedsnetværkstesten (ANT) registreres med en tør elektroencefalografi (EEG) enhed, DSI-24 med 21 elektroder.
N2-amplitude beregnes ved gennemsnit af amplituder, der er registreret ved de valgte elektroder og tidsvinduer (210-350 ms).
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
Amplitude af P3 -komponent
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Deltagernes neurofysiologiske aktivitet under opmærksomhedsnetværkstesten (ANT) registreres med en tør elektroencefalografi (EEG) enhed, DSI-24 med 21 elektroder.
P3-amplitude beregnes ved gennemsnit af amplituder, der er registreret ved de valgte elektroder og tidsvinduer (350-550 ms).
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
Advarsel
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Opmærksomhedsnetværkstesten (ANT) vil blive brugt til at vurdere alarmering.
Myren er en computerbaseret test baseret på en kombination af Posners cueing-opgave og flankeropgaven.
Alerting vil blive operationeliseret som forskellen i reaktionstid i ingen cue -forsøg og center -cue -forsøg.
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
Orientering
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Opmærksomhedsnetværkstesten (ANT) vil blive brugt til at vurdere orientering.
Myren er en computerbaseret test baseret på en kombination af Posners cueing-opgave og flankeropgaven.
Orientering vil blive operationeliseret som forskellen i reaktionstid i center -cue -forsøg og rumlige cue -forsøg.
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15612625
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .