Qigong ja toimeenpaneva huomio
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University
Health Qigong lievittää masennusoireita vanhemmilla aikuisilla tehostetun johtajan huomion avulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata, purkaako toimeenpaneva huomio pakkaamaan Baduanjinin (terveys qigongin) masennuslääkevaikutuksen vanhemmilla aikuisilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko Baduanjin tehokas hoito toimeenpanevaan huomion parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on masennusoireita?
- Työskenteleekö Baduanjin parantuneen johtajan huomion avulla masennusoireiden lievittämiseen vanhemmilla aikuisilla? Tutkijat vertaavat Baduanjinia odotuslistojen hallintaan. Osallistujat saavat 12 viikon Baduanjin-koulutusta (kaksi istuntoa viikossa ja 60 minuuttia istuntoa kohti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Baduanjin on eräänlainen terveys Qigong, jonka on osoitettu vähentävän tehokkaasti masennusoireita vanhemmilla aikuisilla.
Kognitiivinen mekanismi, joka selittää tällaisen masennuslääkevaikutuksen, on kuitenkin epäselvä.
Executive -huomio edustaa kognitiivista käsittelyä, joka käsittelee häiriöitä ja konflikteja, ja todennäköisesti on mekanismi Baduanjinin hoitovaikutuksen purkamiseksi masennusoireisiin.
Badunajinin vaikutuksista aivojen aktivointiin masentuneilla vanhemmilla aikuisilla ei ole myös ymmärrystä.
Näiden tietokokouksien ratkaisemiseksi ehdotamme täysin virran satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jolla on 198 vanhempaa aikuista, joilla on ainakin lieviä masennusoireita.
Ne jaetaan satunnaisesti joko aktiiviselle interventioryhmälle (12 viikon Baduanjin-koulutus) tai odotuslista-ohjausryhmälle.
Ensisijainen tulos on toimeenpaneva huomio.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy masennusoireita, N2- ja P3-komponenttien amplitudit (ts. Aivojen tapahtumiin liittyvien potentiaalien komponentit) huomiotehtävien aikana sekä huomio- ja suuntautumisverkkoja huomioverkkoihin.
Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Toistuvia mittauksia ANOVA: ta käytetään testaamaan hoitovaikutuksia ensisijaiseen tulokseen.
Executive -huomion sovitteluvaikutus ryhmän (interventio vs. odotuslista hallinta) ja masennusoireet testataan SPSS -makroprosessilla.
Baduanjiiniin liittyvää parannusta N2-amplitudissa, P3-amplitudissa, hälytyksessä ja suuntautumisessa tutkitaan toistuvilla ANOVA-mittauksilla.
Korrelaatioanalyysejä käytetään arvioimaan assosiaatiota (I) N2- ja P3 -amplitudien muutosten ja toimeenpanevaan huomion muutosten ja (II) välillä N2- ja P3 -amplitudien muutosten ja masennusoireiden muutosten välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennusoireiden lievämpi tai kaarempi taso, kuten geriatrisen masennuksen asteikon pistemäärä on 5 tai enemmän tai masennuksen ahdistus ja stressin asteikko-21-masennuksen ala-asteikko 4 tai enemmän
- Itse tunnistetaan fyysisesti vakaiksi ja ilman hengenvaarallisia sairauksia
- kyetä kommunikoimaan kantonin tai mandariinin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- (Historia harjoitetaan tai vastaanottaa koulutusta kaikenlaisissa mielenkehys- tai säännöllisissä harjoituksissa (mukaan lukien Tai Chi, jooga ja Qigong tai säännöllinen fyysinen aktiivisuus> 3 kertaa viikossa) ennen rekrytointia kuukautta ennen rekrytointia
- ovat muuttaneet lääkkeitä tai heidän terveydentilaansa määrättyjä lääkkeitä ennen opiskelua koskevaa kuukautta
- on vakava kognitiivinen tai kielen heikkeneminen, kuten Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet osoittavat alle 21
- Farmakologisen hoidon, sähkökonvulsiivisen terapian, psykoterapian tai psykopeduktion vastaanottaminen minkä tahansa psykologisen tai psykiatrisen tilan suhteen rekrytointiaikana
- Ei pysty osoittamaan tyydyttävää pysyvää tasapainoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin
Tämä käsivarsi on tarkoitettu interventioryhmälle, joka saa terveys Qigong -koulutusta.
|
Osallistujat saavat viikossa kaksi 60 minuutin Baduanjin Qigong -koulutusta, jotka ovat pätevien Qigong-ohjaajien ohjeiden ja valvonnan alla 12 viikon aikana (ts. 24 istuntoa).
Baduanjin Qigong koostuu kahdeksasta lempeästä liikkeestä, ja koko syklin suorittaminen vie noin 10–15 minuuttia.
Osallistujat oppivat harjoittamaan jokaista lomakketta vähitellen ensimmäisen 12 istunnon aikana.
Jäljellä olevissa 12 istunnossa osallistujat käyvät läpi kaikki liikkeet 2-3 kertaa, ja rytmisessä hengityksessä ja mielenhallinnassa (huomio vartaloon ja hengitykseen) suoritetaan koordinoinnissa liikkeiden kanssa.
Ohjeet jokaisesta liikkeestä, ääni-opas-audioista ja demonstraatiovideoista tarjotaan osallistujien päivittäisille itsehallinnoille.
Heitä kehotetaan harjoittamaan Baduanjinia vähintään 10 minuuttia joka päivä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
ARM on tarkoitettu kontrolliryhmälle, joka ei saa koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpaneva huomio
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Huomioverkkotestiä (ANT) käytetään arvioimaan toimeenpanevaan huomion.
ANT on tietokonepohjainen testi, joka perustuu Posnerin vihjeiden ja Flanker-tehtävän yhdistelmään.
Executive -huomio otetaan huomioon reaktioajan erona (mitattu MS) yhtenäisissä ja epäjohdonmukaisissa tutkimuksissa.
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
8-kappaleista potilaan terveyskyselyä (PHQ) käytetään masennusoireiden arviointiin.
Se sisältää kahdeksan kohdetta, jotka arvioivat masennusoireiden esiintymistiheyttä kahden edellisen viikon aikana 4-pisteisessä asteikolla (0 = koskaan, 3 = melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa masennusoireiden suuremman vakavuuden.
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
N2 -komponentin amplitudi
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujien neurofysiologinen aktiivisuus huomioverkkotestin aikana (ANT) tallennetaan kuivalla elektroenkefalografialla (EEG), DSI-24, jossa on 21 elektrodia.
N2-amplitudi lasketaan keskimäärin valituissa elektrodeissa ja aikaikkunoissa rekisteröidyt amplitudit (210-350 ms).
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
P3 -komponentin amplitudi
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujien neurofysiologinen aktiivisuus huomioverkkotestin aikana (ANT) tallennetaan kuivalla elektroenkefalografialla (EEG), DSI-24, jossa on 21 elektrodia.
P3-amplitudi lasketaan keskimäärin valituissa elektrodeissa ja aikaikkunoissa rekisteröidyt amplitudit (350-550 ms).
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hälytys
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Huomioverkkotestiä (ANT) käytetään hälytyksen arviointiin.
ANT on tietokonepohjainen testi, joka perustuu Posnerin vihjeiden ja Flanker-tehtävän yhdistelmään.
Hälytys toteutetaan reaktioajan erona ilman vihjetutkimuksia ja keskikohdikokeita.
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Suunta
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Huomioverkkotestiä (ANT) käytetään suuntautumisen arviointiin.
ANT on tietokonepohjainen testi, joka perustuu Posnerin vihjeiden ja Flanker-tehtävän yhdistelmään.
Suuntaus toteutetaan reaktioajan eroina keskikohdikokeissa ja alueellisissa vihjetutkimuksissa.
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15612625
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .