Qigong e attenzione esecutiva
27 febbraio 2025 aggiornato da: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University
La salute Qigong allevia i sintomi depressivi negli anziani attraverso l'attenzione esecutiva migliorata: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è quello di verificare se l'attenzione esecutiva disimballa l'effetto antidepressivo del badunjin (una forma di qigong di salute) negli anziani.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Il baduanjin è un trattamento efficace per migliorare l'attenzione esecutiva negli anziani con sintomi depressivi?
- Il cadinjin funziona attraverso una maggiore attenzione esecutiva per alleviare i sintomi depressivi negli adulti più anziani? I ricercatori confronteranno il baduanjin con il controllo della lista d'attesa. I partecipanti riceveranno una formazione baduanjin di 12 settimane (due sessioni a settimana e 60 minuti per sessione).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il baduanjin è un tipo di qigong di salute che ha dimostrato di ridurre efficacemente i sintomi depressivi negli adulti più anziani.
Tuttavia, il meccanismo cognitivo che spiega tale effetto antidepressivo rimane poco chiaro.
L'attenzione esecutiva rappresenta l'elaborazione cognitiva che si occupa di interferenze e conflitti, ed è probabile che sia un meccanismo per disimballare l'effetto terapeutico di Baduanjin sui sintomi depressivi.
C'è anche una mancanza di comprensione degli effetti di Badunajin sull'attivazione cerebrale negli anziani depressi.
Per affrontare queste lacune di conoscenza, proponiamo uno studio controllato randomizzato completamente alimentato (RCT) con 198 anziani con almeno lievi sintomi depressivi.
Verranno assegnati casualmente al gruppo di intervento attivo (allenamento baduanjin di 12 settimane) o al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Il risultato principale è l'attenzione esecutiva.
Gli esiti secondari includono sintomi depressivi, ampiezze dei componenti N2 e P3 (cioè componenti dei potenziali correlati agli eventi nel cervello) durante le attività di attenzione e di avviso e orientamento e orientamento.
Questi risultati saranno valutati al basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale).
Misure ripetute ANOVA verrà utilizzato per testare gli effetti del trattamento sull'esito primario.
L'effetto di mediazione dell'attenzione esecutiva sul collegamento tra gruppo (intervento vs controllo della lista d'attesa) e i sintomi depressivi saranno testati con il processo macro SPSS.
Il potenziamento correlato a baduanjin nell'ampiezza N2, nell'ampiezza P3, nell'avviso e nell'orientamento verrà esplorato rispettivamente con misure ripetute ANOVA.
Le analisi di correlazione verranno utilizzate per valutare l'associazione (i) tra i cambiamenti nelle ampiezze N2 e P3 e i cambiamenti nell'attenzione esecutiva e (ii) tra i cambiamenti nelle ampiezze N2 e P3 e i cambiamenti nei sintomi depressivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- hanno livelli lievi o più severi di sintomi depressivi, come indicato dai punteggi della scala della depressione geriatrica di 5 o superiori o superiore o di ansia della depressione e punteggi di sottoscala della depressione di depressione di 4 o superiori
- auto-identificato come fisicamente stabile e senza malattie potenzialmente letali
- essere in grado di comunicare in cantonese o mandarino.
Criteri di esclusione:
- (Avere una storia di pratica o ricezione di addestramento in qualsiasi forma di mentale o esercizi regolari (tra cui Tai Chi, yoga e qigong o attività fisica regolare> 3 volte/settimana) durante il mese prima del reclutamento
- hanno cambiato i farmaci o la dose di farmaci prescritti per le loro condizioni di salute nel mese precedente all'iscrizione allo studio
- Avere una grave compromissione cognitiva o del linguaggio, come indicato da un punteggio inferiore a 21 sulla valutazione cognitiva di Montreal
- Ricezione di trattamento farmacologico, terapia elettroconvulsiva, psicoterapia o psicoeducazione per qualsiasi condizione psicologica o psichiatrica al momento del reclutamento
- non essere in grado di dimostrare un equilibrio stabile soddisfacente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Baduanjin
Questo braccio è per il gruppo di intervento che riceverà una formazione per il qigong per la salute.
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I partecipanti riceveranno due sessioni di addestramento al Qigong di 60 minuti ogni settimana in base all'istruzione e alla supervisione di istruttori qualificati di Qigong per 12 settimane (ovvero 24 sessioni in totale).
Il Qigong di Baduanjin è costituito da otto forme di movimenti delicati e ci vogliono circa 10-15 minuti per completare un ciclo completo.
I partecipanti impareranno a praticare gradualmente ogni modulo durante le prime 12 sessioni.
Nelle restanti 12 sessioni, i partecipanti attraverseranno tutti i movimenti 2-3 volte, con pratica guidata sulla respirazione ritmica e sulla regolazione della mente (attenzione al corpo e alla respirazione) da eseguire in coordinamento con i movimenti.
Le istruzioni su ciascun movimento, audio a guida vocale e video dimostrativi saranno fornite per l'autocontima quotidiana dei partecipanti.
Verrà consigliato di praticare il baduanjin per almeno 10 minuti ogni giorno.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Il braccio è per il gruppo di controllo che non riceverà alcuna formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attenzione esecutiva
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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Il test della rete di attenzione (ANT) verrà utilizzato per valutare l'attenzione esecutiva.
La formica è un test basato su computer basato su una combinazione dell'attività di segnale di Posner e del compito di Flanker.
L'attenzione esecutiva sarà operativa come la differenza nel tempo di reazione (misurata in SM) in studi congruenti e incongruenti.
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Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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Il questionario sulla salute dei pazienti a 8 elementi (PHQ) verrà utilizzato per valutare i sintomi depressivi.
Include otto elementi che valutano la frequenza dei sintomi depressivi nelle due settimane precedenti su una scala a 4 punti (0 = mai, 3 = quasi ogni giorno).
Il punteggio totale varia da 0 a 24, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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Ampiezza del componente N2
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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L'attività neurofisiologica dei partecipanti durante il test della rete di attenzione (ANT) verrà registrata con un dispositivo elettroencefalografico a secco (EEG), DSI-24 con 21 elettrodi.
L'ampiezza N2 verrà calcolata mediante la media delle ampiezze registrate negli elettrodi e nelle finestre temporali selezionate (210-350 ms).
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Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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Ampiezza del componente P3
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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L'attività neurofisiologica dei partecipanti durante il test della rete di attenzione (ANT) verrà registrata con un dispositivo elettroencefalografico a secco (EEG), DSI-24 con 21 elettrodi.
L'ampiezza P3 verrà calcolata mediante la media delle ampiezze registrate negli elettrodi e nelle finestre temporali selezionate (350-550 ms).
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Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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Avviso
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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Il test della rete di attenzione (ANT) verrà utilizzato per valutare l'allerta.
La formica è un test basato su computer basato su una combinazione dell'attività di segnale di Posner e del compito di Flanker.
L'avviso sarà reso operativo come la differenza nel tempo di reazione in prove di cue e prove di cue centrali.
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Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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Orientamento
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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Il test della rete di attenzione (ANT) verrà utilizzato per valutare l'orientamento.
La formica è un test basato su computer basato su una combinazione dell'attività di segnale di Posner e del compito di Flanker.
L'orientamento sarà reso operativo come differenza nel tempo di reazione nelle prove di cue centrale e prove di indicazione spaziale.
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Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15612625
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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