Qigong en uitvoerende aandacht
27 februari 2025 bijgewerkt door: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University
Gezondheid Qigong verlicht depressieve symptomen bij oudere volwassenen door verbeterde aandacht van de uitvoerende macht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te testen of leidinggevende aandacht het antidepressiva -effect van Baduanjin (een vorm van gezondheid Qigong) bij oudere volwassenen uitpakt.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is Baduanjin een effectieve behandeling om de aandacht van de uitvoerende macht bij oudere volwassenen met depressieve symptomen te verbeteren?
- Werkt Baduanjin door verbeterde uitvoerende aandacht om depressieve symptomen bij oudere volwassenen te verlichten? Onderzoekers zullen Baduanjin vergelijken met wachtlijstcontrole. Deelnemers krijgen een baduanjin-training van 12 weken (twee sessies per week en 60 minuten per sessie).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baduanjin is een soort gezondheid Qigong waarvan is aangetoond dat het depressieve symptomen bij oudere volwassenen effectief vermindert.
Het cognitieve mechanisme dat een dergelijk antidepressiva -effect verklaart, blijft echter onduidelijk.
Executive -aandacht vertegenwoordigt de cognitieve verwerking die zich bezighoudt met interferentie en conflicten, en het is waarschijnlijk een mechanisme om het behandelingseffect van Baduanjin op depressieve symptomen uit te pakken.
Er is ook een gebrek aan begrip van de effecten van Badunajin op de activering van de hersenen bij depressieve oudere volwassenen.
Om deze kennislacunes aan te pakken, stellen we een volledig aangedreven gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) voor met 198 oudere volwassenen met ten minste milde depressieve symptomen.
Ze worden willekeurig toegewezen aan de actieve interventiegroep (12 weken durende Baduanjin-training) of de wachtlijstcontrolegroep.
Het primaire resultaat is uitvoerende aandacht.
Secundaire resultaten omvatten depressieve symptomen, amplitudes van N2- en P3-componenten (d.w.z. componenten van gebeurtenisgerelateerde potentialen in hersenen) tijdens aandachtstaken en het waarschuwen en oriënteren van aandachtnetwerken.
Deze resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en post-interventie (12 weken na basislijn).
Herhaalde metingen ANOVA zullen worden gebruikt om te testen op behandelingseffecten op het primaire resultaat.
Het bemiddelingseffect van de uitvoerende aandacht op de koppeling tussen groep (interventie versus wachtlijstcontrole) en depressieve symptomen zullen worden getest met het SPSS -macro -proces.
De baduanjin-gerelateerde verbetering in N2-amplitude, P3-amplitude, waarschuwing en oriënteren zal worden onderzocht met respectievelijk herhaalde metingen ANOVA.
Correlatieanalyses zullen worden gebruikt om de associatie (I) tussen veranderingen in N2- en P3 -amplitudes en veranderingen in de aandacht van de uitvoerende macht en (ii) tussen veranderingen in N2- en P3 -amplitudes en veranderingen in depressieve symptomen te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hebben milde of ernstige niveaus van depressieve symptomen, zoals aangegeven door geriatrische depressieschaalscores van 5 of hoger of depressie angst en stressschaal-21 depressie subschaal scores van 4 of hoger
- zelf geïdentificeerd als fysiek stabiel en zonder levensbedreigende ziekten
- in staat zijn om te communiceren in het Kantonees of Mandarijn.
Uitsluitingscriteria:
- (Heb een geschiedenis van het beoefenen of krijgen van training in enige vorm van geest-lichaam of regelmatige oefeningen (inclusief Tai Chi, Yoga en Qigong of reguliere fysieke activiteit> 3 keer/week) gedurende de maand voorafgaand aan werving
- hebben medicijnen veranderd of de dosis medicijnen die zijn voorgeschreven voor hun gezondheidstoestand in de maand voorafgaand aan de inschrijving van de studie
- een ernstige cognitieve of taalstoornis hebben, zoals aangegeven door een score van minder dan 21 op de cognitieve beoordeling van Montreal
- Het ontvangen van farmacologische behandeling, elektroconvulsietherapie, psychotherapie of psycho -educatie voor elke psychologische of psychiatrische toestand op het moment van werving
- niet in staat zijn om een bevredigend staande evenwicht aan te tonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baduanjin
Deze arm is voor interventiegroep die Qigong -training voor gezondheidszorg zal krijgen.
|
Deelnemers ontvangen elke week twee Baduanjin Qigong-trainingssessies van 60 minuten onder de instructie en toezicht van gekwalificeerde Qigong-instructeurs gedurende 12 weken (d.w.z. 24 sessies in totaal).
Baduanjin Qigong bestaat uit acht vormen van zachte bewegingen, en het duurt ongeveer 10 tot 15 minuten om een volledige cyclus te voltooien.
Deelnemers leren elk formulier geleidelijk te oefenen tijdens de eerste 12 sessies.
In de resterende 12 sessies gaan de deelnemers 2-3 keer door alle bewegingen, met geleide praktijk over ritmische ademhaling en geestregulering (aandacht voor lichaam en ademhaling) om te worden uitgevoerd in coördinatie met de bewegingen.
Instructies over elke beweging, spraak-gids audio en demonstratievideo's worden verstrekt voor de dagelijkse zelfprocedure van de deelnemers.
Ze zullen worden geadviseerd om Baduanjin elke dag minstens 10 minuten te oefenen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
De arm is voor de controlegroep die geen training zal krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende aandacht
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
De Attention Network Test (ANT) zal worden gebruikt om de aandacht van de leidinggevende te beoordelen.
De mier is een computergebaseerde test op basis van een combinatie van Posner's cueing-taak en de flanker-taak.
De aandacht van de uitvoerende macht zal worden geoperationaliseerd als het verschil in reactietijd (gemeten in MS) in congruente en incongruente proeven.
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
De 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ) zal worden gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen.
Het omvat acht items die de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken op een 4-puntsschaal beoordelen (0 = nooit, 3 = bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 24, met een hogere score die een grotere ernst van depressieve symptomen aangeeft.
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Amplitude van N2 -component
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
De neurofysiologische activiteit van de deelnemers tijdens de aandachtsnetwerktest (ANT) zal worden opgenomen met een droge elektro-encefalografie (EEG) -apparaat, DSI-24 met 21 elektroden.
N2-amplitude wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de amplitudes die zijn opgenomen op de geselecteerde elektroden en tijdvensters (210-350 ms).
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Amplitude van P3 -component
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
De neurofysiologische activiteit van de deelnemers tijdens de aandachtsnetwerktest (ANT) zal worden opgenomen met een droge elektro-encefalografie (EEG) -apparaat, DSI-24 met 21 elektroden.
P3-amplitude wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de amplitudes die zijn geregistreerd op de geselecteerde elektroden en tijdvensters (350-550 ms).
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Waarschuwing
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
De Attention Network Test (ANT) zal worden gebruikt om alert te beoordelen.
De mier is een computergebaseerde test op basis van een combinatie van Posner's cueing-taak en de flanker-taak.
Alarming zal worden geoperationaliseerd als het verschil in reactietijd in geen cue -proeven en centrumcue -proeven.
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Oriënteren
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
De Attention Network Test (ANT) zal worden gebruikt om Orienting te beoordelen.
De mier is een computergebaseerde test op basis van een combinatie van Posner's cueing-taak en de flanker-taak.
Oriënteren zal worden geoperationaliseerd als het verschil in reactietijd in middelste cue -proeven en ruimtelijke cue -proeven.
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15612625
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .