Qigong et attention exécutive
27 février 2025 mis à jour par: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University
La santé Qigong atténue les symptômes dépressifs chez les personnes âgées grâce à une attention accrue de l'exécutif: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de tester si l'attention des cadres déballait l'effet antidépresseur de Baduanjin (une forme de Qigong de santé) chez les personnes âgées.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Baduanjin est-il un traitement efficace pour améliorer l'attention des cadres chez les personnes âgées présentant des symptômes dépressifs?
- Baduanjin travaille-t-il grâce à une attention accrue des cadres pour atténuer les symptômes dépressifs chez les personnes âgées? Les chercheurs compareront Baduanjin avec le contrôle des listes d'attente. Les participants recevront une formation de Baduanjin de 12 semaines (deux séances par semaine et 60 min par session).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Baduanjin est un type de Qigong de santé qui s'est avéré réduire efficacement les symptômes dépressifs chez les personnes âgées.
Cependant, le mécanisme cognitif qui explique un tel effet antidépresseur reste incertain.
L'attention de l'exécutif représente le traitement cognitif qui traite des interférences et des conflits, et il s'agit probablement d'un mécanisme pour déballer l'effet de traitement de Baduanjin sur les symptômes dépressifs.
Il y a aussi un manque de compréhension des effets de Badunajin sur l'activation du cerveau chez les personnes âgées déprimées.
Pour combler ces lacunes de connaissances, nous proposons un essai contrôlé randomisé entièrement alimenté (ECR) avec 198 personnes âgées présentant au moins des symptômes dépressifs légers.
Ils seront assignés au hasard au groupe d'intervention actif (formation de Baduanjin de 12 semaines) ou au groupe de contrôle de la liste d'attente.
Le principal résultat est l'attention des cadres.
Les résultats secondaires comprennent les symptômes dépressifs, les amplitudes des composantes N2 et P3 (c'est-à-dire les composantes des potentiels liés aux événements dans le cerveau) pendant les tâches d'attention et l'alerte et l'orientation des réseaux d'attention.
Ces résultats seront évalués au départ et après l'intervention (12 semaines après la ligne de base).
Des mesures répétées L'ANOVA sera utilisée pour tester les effets du traitement sur le résultat principal.
L'effet de médiation de l'attention des cadres sur le lien entre le groupe (intervention vs contrôle des listes d'attente) et les symptômes dépressifs sera testé avec le macro-processus SPSS.
L'amélioration liée à Baduanjin dans l'amplitude N2, l'amplitude P3, l'alerte et l'orientation seront explorées avec des mesures répétées ANOVA, respectivement.
Des analyses de corrélation seront utilisées pour évaluer l'association (i) entre les changements dans les amplitudes N2 et P3 et les changements d'attention des cadres et (ii) entre les changements dans les amplitudes N2 et P3 et les changements dans les symptômes dépressifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- ont des niveaux de symptômes dépressifs légers ou plus graves, comme indiqué par les scores d'échelle de dépression gériatrique de 5 ou plus ou de la dépression et de l'échelle de stress-21 Scores de sous-échelle de dépression de 4 ou plus
- auto-identifié comme physiquement stable et sans maladies mortelles
- être capable de communiquer en cantonais ou en mandarin.
Critères d'exclusion:
- (Ayez des antécédents de pratique ou de réception de formation dans n'importe quelle forme d'exercices de corps mental ou réguliers (y compris le tai-chi, le yoga et le qigong ou une activité physique régulière> 3 fois / semaine) au cours du mois précédent
- ont changé de médicaments ou la dose de médicaments prescrits pour leur état de santé au cours du mois précédent
- ont une sévère déficience cognitive ou linguistique, comme l'indique un score inférieur à 21 sur l'évaluation cognitive de Montréal
- recevoir un traitement pharmacologique, une thérapie électroconvulsive, une psychothérapie ou une psychoéducation pour toute condition psychologique ou psychiatrique à l'heure du recrutement
- Soyez incapable de démontrer un équilibre satisfaisant debout.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Baduanjin
Ce bras est destiné à un groupe d'intervention qui recevra une formation en Qigong Health.
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Les participants recevront chaque semaine deux séances de formation de Baduanjin Qigong de 60 minutes sous l'instruction et la supervision d'instructeurs Qigong qualifiés sur 12 semaines (c'est-à-dire 24 séances au total).
Baduanjin Qigong se compose de huit formes de mouvements doux, et il faut environ 10 à 15 minutes pour terminer un cycle complet.
Les participants apprendront à pratiquer chaque forme progressivement au cours des 12 premières séances.
Au cours des 12 séances restantes, les participants passeront par tous les mouvements 2 à 3 fois, avec une pratique guidée sur la respiration rythmique et la régulation de l'esprit (attention au corps et à la respiration) à effectuer en coordination avec les mouvements.
Des instructions sur chaque mouvement, audios vocaux et vidéos de démonstration seront fournies pour l'auto-pratique quotidienne des participants.
Il sera conseillé de pratiquer le Baduanjin pendant au moins 10 minutes par jour.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Le bras est destiné à un groupe de contrôle qui ne recevra aucune formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention des cadres
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Le test du réseau d'attention (ANT) sera utilisé pour évaluer l'attention des cadres.
La fourmi est un test informatique basé sur une combinaison de la tâche de repère de Posner et de la tâche Flanker.
L'attention des dirigeants sera opérationnalisée comme la différence de temps de réaction (mesurée en SEP) dans les essais congruents et incongruents.
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Le questionnaire sur la santé des patients à 8 éléments (PHQ) sera utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs.
Il comprend huit éléments évaluant la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux semaines précédentes sur une échelle de 4 points (0 = jamais, 3 = presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 24, avec un score plus élevé indiquant une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Amplitude du composant N2
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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L'activité neurophysiologique des participants pendant le test du réseau d'attention (ANT) sera enregistrée avec un dispositif d'électroencéphalographie sec (EEG), DSI-24 avec 21 électrodes.
L'amplitude N2 sera calculée en faisant la moyenne des amplitudes enregistrées aux électrodes et fenêtres de temps sélectionnées (210-350 ms).
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Amplitude du composant P3
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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L'activité neurophysiologique des participants pendant le test du réseau d'attention (ANT) sera enregistrée avec un dispositif d'électroencéphalographie sec (EEG), DSI-24 avec 21 électrodes.
L'amplitude P3 sera calculée en faisant la moyenne des amplitudes enregistrées aux électrodes et fenêtres de temps sélectionnées (350-550 ms).
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Alerte
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Le test du réseau d'attention (ANT) sera utilisé pour évaluer l'alerte.
La fourmi est un test informatique basé sur une combinaison de la tâche de repère de Posner et de la tâche Flanker.
L'alerte sera opérationnalisée comme la différence de temps de réaction dans les essais sans indice et les essais de repère central.
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Orientation
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Le test du réseau d'attention (ANT) sera utilisé pour évaluer l'orientation.
La fourmi est un test informatique basé sur une combinaison de la tâche de repère de Posner et de la tâche Flanker.
L'orientation sera opérationnalisée comme la différence de temps de réaction dans les essais de signaux centraux et les essais de signaux spatiaux.
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15612625
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .