Qigong y atención ejecutiva
27 de febrero de 2025 actualizado por: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University
Salud Qigong alivia los síntomas depresivos en adultos mayores a través de una mejor atención ejecutiva: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es probar si la atención ejecutiva desempaqueta el efecto antidepresivo de Baduanjin (una forma de salud de salud) en adultos mayores.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es Baduanjin un tratamiento efectivo para mejorar la atención ejecutiva en adultos mayores con síntomas depresivos?
- ¿Baduanjin trabaja a través de una mejor atención ejecutiva para aliviar los síntomas depresivos en adultos mayores? Los investigadores compararán Baduanjin con el control de la lista de espera. Los participantes recibirán capacitación de Baduanjin de 12 semanas (dos sesiones por semana y 60 minutos por sesión).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Baduanjin es un tipo de qigong de salud que se ha demostrado que reduce efectivamente los síntomas depresivos en los adultos mayores.
Sin embargo, el mecanismo cognitivo que explica dicho efecto antidepresivo sigue sin estar claro.
La atención ejecutiva representa el procesamiento cognitivo que se ocupa de la interferencia y el conflicto, y es probable que sea un mecanismo para desempacar el efecto del tratamiento de Baduanjin en los síntomas depresivos.
También hay una falta de comprensión de los efectos de Badunajin en la activación del cerebro en adultos mayores deprimidos.
Para abordar estas brechas de conocimiento, proponemos un ensayo controlado aleatorizado (ECA) totalmente alimentado con 198 adultos mayores con al menos síntomas depresivos leves.
Se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención activa (entrenamiento Baduanjin de 12 semanas) o al grupo de control de la lista de espera.
El resultado principal es la atención ejecutiva.
Los resultados secundarios incluyen síntomas depresivos, amplitudes de componentes N2 y P3 (es decir, componentes de potenciales relacionados con eventos en el cerebro) durante las tareas de atención y alertar y orientar redes de atención.
Estos resultados se evaluarán al inicio y después de la intervención (12 semanas después de la línea de base).
Las medidas repetidas ANOVA se utilizarán para evaluar los efectos del tratamiento en el resultado primario.
El efecto de mediación de la atención ejecutiva sobre el vínculo entre el grupo (intervención frente al control de la lista de espera) y los síntomas depresivos se probará con el proceso macro SPSS.
La mejora relacionada con Baduanjin en amplitud N2, amplitud P3, alerta y orientación se explorará con ANOVA de medidas repetidas, respectivamente.
Los análisis de correlación se utilizarán para evaluar la asociación (I) entre los cambios en las amplitudes N2 y P3 y los cambios en la atención ejecutiva y (ii) entre los cambios en las amplitudes N2 y P3 y los cambios en los síntomas depresivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener niveles leves o más severos de síntomas depresivos, como lo indican las puntuaciones de la escala de depresión geriátrica de 5 o más o la ansiedad de la depresión y las puntuaciones de la subescala de depresión-21 de 4 o más
- autoidentificado como físicamente estable y sin enfermedades potencialmente mortales
- poder comunicarse en cantonés o mandarín.
Criterios de exclusión:
- (Tenga un historial de practicar o recibir capacitación en cualquier forma de ejercicios mente-cuerpo o regulares (incluidos Tai Chi, Yoga y Qigong o actividad física regular> 3 veces/semana) durante el mes anterior al reclutamiento
- han cambiado los medicamentos o la dosis de medicamentos recetados para su estado de salud en el mes anterior a la inscripción del estudio
- Tener una discapacidad cognitiva o del lenguaje grave, como lo indica una puntuación de menos de 21 en la evaluación cognitiva de Montreal
- Recibir tratamiento farmacológico, terapia electroconvulsiva, psicoterapia o psicoeducación para cualquier condición psicológica o psiquiátrica en el momento del reclutamiento
- no se puede demostrar el equilibrio permanente satisfactorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baduanjin
Este brazo es para el grupo de intervención que recibirá capacitación en salud de la salud.
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Los participantes recibirán dos sesiones de capacitación Baduanjin Qigong de 60 minutos cada semana bajo la instrucción y supervisión de instructores de Qigong calificados durante 12 semanas (es decir, 24 sesiones en total).
Baduanjin Qigong consta de ocho formas de movimientos suaves, y se tarda entre 10 y 15 minutos en completar un ciclo completo.
Los participantes aprenderán a practicar cada formulario gradualmente durante las primeras 12 sesiones.
En las 12 sesiones restantes, los participantes pasarán por todos los movimientos 2-3 veces, con una práctica guiada sobre respiración rítmica y regulación mental (atención al cuerpo y la respiración) que se realizarán en coordinación con los movimientos.
Se proporcionarán instrucciones sobre cada movimiento, audios de guía de voz y videos de demostración para la práctica diaria de los participantes.
Se les aconsejará que practiquen Baduanjin durante al menos 10 minutos todos los días.
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Sin intervención: Control de la lista de espera
El brazo es para el grupo de control que no recibirá ninguna capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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La Prueba de Red de Atención (ANT) se utilizará para evaluar la atención ejecutiva.
La hormiga es una prueba basada en computadora basada en una combinación de la tarea de señalización de Posner y la tarea de flanker.
La atención ejecutiva se operará como la diferencia en el tiempo de reacción (medido en la EM) en los ensayos congruentes e incongruentes.
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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El cuestionario de salud del paciente de 8 ítems (PHQ) se utilizará para evaluar los síntomas depresivos.
Incluye ocho ítems que evalúan la frecuencia de los síntomas depresivos durante las dos semanas anteriores en una escala de 4 puntos (0 = nunca, 3 = casi todos los días).
La puntuación total varía de 0 a 24, con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Amplitud del componente N2
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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La actividad neurofisiológica de los participantes durante la Prueba de Red de Atención (ANT) se registrará con un dispositivo de electroencefalografía seca (EEG), DSI-25 con 21 electrodos.
La amplitud N2 se calculará promediando las amplitudes registradas en los electrodos y ventanas de tiempo seleccionadas (210-350 ms).
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Amplitud del componente P3
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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La actividad neurofisiológica de los participantes durante la Prueba de Red de Atención (ANT) se registrará con un dispositivo de electroencefalografía seca (EEG), DSI-25 con 21 electrodos.
La amplitud P3 se calculará promediando las amplitudes registradas en los electrodos y ventanas de tiempo seleccionadas (350-550 ms).
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Alerta
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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La Prueba de Red de Atención (ANT) se utilizará para evaluar la alerta.
La hormiga es una prueba basada en computadora basada en una combinación de la tarea de señalización de Posner y la tarea de flanker.
La alertas se operacionalizará como la diferencia en el tiempo de reacción en pruebas de ninguna señal y ensayos de señales centrales.
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Orientación
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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La Prueba de Red de Atención (ANT) se utilizará para evaluar la orientación.
La hormiga es una prueba basada en computadora basada en una combinación de la tarea de señalización de Posner y la tarea de flanker.
La orientación será operacionalizada como la diferencia en el tiempo de reacción en los ensayos de señales centrales y los ensayos de señal espacial.
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15612625
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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