Qigong und leitende Aufmerksamkeit
27. Februar 2025 aktualisiert von: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University
Health Qigong lindert depressive Symptome bei älteren Erwachsenen durch verstärkte Aufmerksamkeit von Führungskräften: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, zu testen, ob die Aufmerksamkeit von Führungskräften die antidepressive Wirkung von Baduanjin (eine Form von Gesundheit Qigong) bei älteren Erwachsenen auspackt.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Ist Baduanjin eine wirksame Behandlung, um die Aufmerksamkeit der Führung bei älteren Erwachsenen mit depressiven Symptomen zu verbessern?
- Arbeitet Baduanjin durch eine verbesserte Aufmerksamkeit der Führung, um depressive Symptome bei älteren Erwachsenen zu lindern? Forscher werden Baduanjin mit der Warteliste -Kontrolle vergleichen. Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges Baduanjin-Training (zwei Sitzungen pro Woche und 60 Minuten pro Sitzung).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Baduanjin ist eine Art von Gesundheits -Qigong, von der gezeigt wurde, dass sie die depressiven Symptome bei älteren Erwachsenen wirksam reduziert.
Der kognitive Mechanismus, der eine solche antidepressive Wirkung erklärt, bleibt jedoch unklar.
Die Aufmerksamkeit der Exekutive stellt die kognitive Verarbeitung dar, die sich mit Interferenz und Konflikten befasst, und es ist wahrscheinlich ein Mechanismus, um Baduanjins Behandlungseffekt auf depressive Symptome auszupacken.
Es gibt auch einen Mangel an Verständnis der Auswirkungen von Badunajin auf die Aktivierung des Gehirns bei depressiven älteren Erwachsenen.
Um diese Wissenslücken zu beheben, schlagen wir eine vollständig betriebene randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 198 älteren Erwachsenen mit mindestens leichten depressiven Symptomen vor.
Sie werden zufällig entweder der aktiven Interventionsgruppe (12-wöchiger Baduanjin-Training) oder der Warteliste-Kontrollgruppe zugeordnet.
Das primäre Ergebnis ist die Aufmerksamkeit der Exekutive.
Die sekundären Ergebnisse umfassen depressive Symptome, Amplituden von N2- und P3-Komponenten (d. H. Komponenten ereignisbezogener Potentiale im Gehirn) während der Aufmerksamkeitsaufgaben sowie die Aufmerksamkeitsnetzwerke.
Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach der Intervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert) bewertet.
Wiederholte Messungen ANOVA werden verwendet, um die Behandlungseffekte auf das primäre Ergebnis zu testen.
Mediationseffekt der Executive Achtung auf die Verknüpfung zwischen Gruppen (Intervention vs. Wartelistekontrolle) und depressive Symptome werden mit dem SPSS -Makroprozess getestet.
Die baduanjin-bezogene Verbesserung der N2-Amplitude, der P3-Amplitude, der Alarmierung und der Orientierung wird mit ANOVA mit wiederholten Maßnahmen untersucht.
Korrelationsanalysen werden verwendet, um die Assoziation (i) zwischen Änderungen der N2- und P3 -Amplituden und Änderungen der Aufmerksamkeit der Exekutive und (ii) zwischen Änderungen der N2- und P3 -Amplituden und Änderungen der depressiven Symptome zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- haben leichte oder abnehmendere Spiegel an depressiven Symptomen, wie durch geriatrische Depressionskala-Werte von 5 oder mehr oder Depressionsangst und Stress Scale-21 Depression Subskala von 4 oder mehr angezeigt
- selbst identifiziert als körperlich stabil und ohne lebensbedrohliche Krankheiten
- in der Lage sein, auf Kantonesisch oder Mandarin zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- (Haben Sie im Monat vor der Einstellung eine Geschichte des Übens oder Empfangens in einer beliebigen Form von Geisteskörper oder regelmäßigen Übungen (einschließlich Tai Chi, Yoga und Qigong oder regelmäßiger körperlicher Aktivität> dreimal pro Woche)
- haben Medikamente oder die Dosis von Medikamenten verändert, die im Monat vor der Studienaufnahme für ihren Gesundheitszustand verschrieben wurden
- eine schwere kognitive oder Sprachbeeinträchtigung haben, wie durch eine Punktzahl von weniger als 21 bei der kognitiven Bewertung von Montreal
- Erhalt pharmakologischer Behandlung, elektrokonvulsive Therapie, Psychotherapie oder Psychoedukation für psychologische oder psychiatrische Erkrankungen zum Zeitpunkt der Rekrutierung
- nicht in der Lage sein, ein zufriedenstellendes ständiges Gleichgewicht zu zeigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Baduanjin
Dieser Arm ist für die Interventionsgruppe gedacht, die eine Gesundheits -Qigong -Ausbildung erhalten.
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Die Teilnehmer erhalten jede Woche zwei 60-minütige Baduanjin Qigong-Schulungen unter der Anweisung und der Aufsicht qualifizierter Qigong-Ausbilder über 12 Wochen (d. H. Insgesamt 24 Sitzungen).
Baduanjin Qigong besteht aus acht Formen sanfter Bewegungen, und es dauert ungefähr 10 bis 15 Minuten, um einen vollständigen Zyklus abzuschließen.
Die Teilnehmer lernen, jede Form in den ersten 12 Sitzungen allmählich zu üben.
In den verbleibenden 12 Sitzungen werden die Teilnehmer 2-3 Mal alle Bewegungen durchlaufen, wobei die geführte Praxis für rhythmische Atmung und Geistesregulierung (Aufmerksamkeit für Körper und Atmung) in Koordination mit den Bewegungen durchgeführt werden soll.
Anweisungen zu jeder Bewegung, Voice-Guide-Audios und Demonstrationsvideos werden für die tägliche Selbstwirkung der Teilnehmer bereitgestellt.
Sie werden empfohlen, jeden Tag mindestens 10 Minuten lang Baduanjin zu üben.
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Kein Eingriff: Warteliste Kontrolle
Der Arm ist für die Kontrollgruppe dient, die keine Schulungen erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufmerksamkeit von Führungskräften
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Der Aufmerksamkeitsnetzwerk (ANT) wird verwendet, um die Aufmerksamkeit der Führung zu bewerten.
Die Ameise ist ein computergestützter Test, der auf einer Kombination aus Posners Cueing-Aufgabe und der Flanker-Aufgabe basiert.
Die Aufmerksamkeit der Exekutive wird als Unterschied in der Reaktionszeit (gemessen in MS) in kongruenten und inkongruenten Versuchen operationalisiert.
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Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Der 8-Punkte-Fragebogen für Patientengesundheit (PHQ) wird verwendet, um depressive Symptome zu bewerten.
Es enthält acht Elemente, die die Häufigkeit depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen auf einer 4-Punkte-Skala bewerten (0 = nie, 3 = fast jeden Tag).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei ein höherer Score auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweist.
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Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Amplitude der N2 -Komponente
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Die neurophysiologische Aktivität der Teilnehmer während des Aufmerksamkeitsnetzwerkstests (ANT) wird mit einer Trockenelektroenzephalographie-Gerät (EEG) DSI-24 mit 21 Elektroden aufgezeichnet.
Die N2-Amplitude wird berechnet, indem die am ausgewählten Elektroden und Zeitfenster (210-350 ms) aufgezeichneten Amplituden gemittelt werden.
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Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Amplitude der P3 -Komponente
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Die neurophysiologische Aktivität der Teilnehmer während des Aufmerksamkeitsnetzwerkstests (ANT) wird mit einer Trockenelektroenzephalographie-Gerät (EEG) DSI-24 mit 21 Elektroden aufgezeichnet.
Die P3-Amplitude wird berechnet, indem die am ausgewählten Elektroden und Zeitfenster (350-550 ms) aufgezeichneten Amplituden gemittelt werden.
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Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Alarmieren
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Der Aufmerksamkeitsnetzwerk (ANT) wird verwendet, um die Alarmierung zu bewerten.
Die Ameise ist ein computergestützter Test, der auf einer Kombination aus Posners Cueing-Aufgabe und der Flanker-Aufgabe basiert.
Alarmierung wird als Unterschied in der Reaktionszeit in keinen Hinweise und Zentral -Cue -Versuchen operationalisiert.
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Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Orientierung
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Der Aufmerksamkeitsnetzwerk (ANT) wird verwendet, um die Orientierung zu bewerten.
Die Ameise ist ein computergestützter Test, der auf einer Kombination aus Posners Cueing-Aufgabe und der Flanker-Aufgabe basiert.
Die Orientierung wird als Differenz in der Reaktionszeit in Zentral -Stichproben und räumlichen Stichproben operationalisiert.
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Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15612625
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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