脳性麻痺のある個人の活動の改善 (Fitbit)
2026年7月29日 更新者：Max Kurz、Father Flanagan's Boys' Home
脳性麻痺のある人は、身体活動の量が減少することが知られています。しかし、彼らが毎日とる手順の数を改善するための既知の介入戦略はありません。
この研究では、ウェアラブルな身体活動モニターを使用して、行動コーチングがこの患者集団で見られる身体活動の減少と戦うための実行可能な戦略であるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺の人の身体活動の欠如は、彼らの全体的な健康にカスケードの影響を与えることが知られています。
この認識にもかかわらず、この患者集団の身体活動を改善する試みは限られています。
このプロジェクトの全体的な景観は、脳性麻痺のある人のコホートが、行動のコーチングによって導かれる8週間の身体活動を受けることです。
この研究の目的は、1）毎日の身体活動の量、2）感覚運動皮質活動の変化、3）機能的移動性の実験室評価の変化に対する行動コーチングの影響を決定することを目的としています。
CPの参加者は、最初はニューロイメージングと一連の臨床評価を受けます。
ベースラインテストを完了した後、参加者は8週間の行動コーチングを受け、1日あたりのステップ数を増やすことが奨励されます。
8週間を完了した後、参加者はベースラインで実行されたのと同じ評価を繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Boys Town、Nebraska、アメリカ、68010
- Boys Town National Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 脳性麻痺の診断と歩行（I-IIIの間の総運動機能分類スコア[GMFCS]レベル）。
除外基準：
- 過去6か月間に整形外科手術はなく、過去6か月以内にボツリヌス注射、またはMEGの使用を妨げる金属。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳性麻痺の若者/ヤングアダルト
ベースラインと8週間の評価、および8週間の動機付け面接3x/週
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参加者は、1時間を超えない理想的な期間で、ビデオまたはWebExコールを介してアクティビティモニターを着用してから、週に3回研究スタッフと会合します。
これらのコーチングセッションに関与するすべてのスタッフは、ミントトレーニングと認定を受けており、やる気を起こさせるインタビューのスキルを習得しています。
彼らの目標は、参加者と、彼らが毎日のステップカウントと動きを増やし、その目標を達成するのを妨げる障壁を議論することにどれだけ成功したかについて話し合うことです。
自由回答形式の質問、肯定、反省、概要、変化と継続のバランスをとること、および変化行動の引き出しはすべて、セッション中にそれに応じて使用されます。
コーチングは、動機付けのインタビューとコーチングが脳性麻痺のある集団の動きを増やすのに効果的であるかどうかを調査する全体的な結果に結びついています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モビリティテスト時間の変更
時間枠：ベースラインと8週間
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参加者は、好みの速度で歩く、できるだけ早く歩くこと、頭を回しながら歩き、コーンの周りを歩き、箱の上を歩くなど、一連の10メートルの歩行タスクを実行するように求められます。
参加者は、1分間できる限り歩くように求められます。
完了時間は、これらのテストの主要な結果になります。
さらに、テストはデジタルビデオ録音され、独立した評価者によって記録されます。
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ベースラインと8週間
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5倍の座り方で時間を変えます
時間枠：ベースラインと8週間
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参加者は、ベンチに座ってテストを開始します。
立ち上がって5回座るのに時間がかかるのは、結果の尺度になります。
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ベースラインと8週間
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タイミングを上げて行くには時間内に変更されます
時間枠：ベースラインと8週間
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参加者は、ベンチに座ってテストを開始します。
参加者が立ち上がって、3メートル離れた床のラインまで歩いて、ベンチに座って戻るのにかかる時間が結果の尺度になります。
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ベースラインと8週間
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脳の活動の変化
時間枠：ベースラインと8週間
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磁石脳波（MEG）を使用して、皮質活動の変化を評価しながら、脚の運動作用を生成し、末梢感覚を処理します。
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ベースラインと8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2029年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-23-XP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
PIとすべての調査員は、このプロジェクト中に導き出されるすべての関連する科学情報をタイムリーに公開することを約束しました。
司法データは、主任研究者に合理的な要求に応じて利用可能になります（Dr.
Kurz）。
IPD 共有時間枠
研究とデータ分析が完了すると
IPD 共有アクセス基準
Kurz博士に連絡してください
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。