Amélioration de l'activité chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale (Fitbit)
29 juillet 2026 mis à jour par: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Les individus atteints de paralysie cérébrale sont connus pour avoir une réduction d'activité physique; Pourtant, il n'y a pas de stratégies d'intervention connues pour améliorer le nombre de mesures qu'ils prennent chaque jour.
Cette étude utilisera des moniteurs d'activité physique portables pour évaluer si le coaching comportemental est une stratégie viable pour lutter contre l'activité physique réduite observée dans cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un manque d'activité physique chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale est connue pour avoir des effets en cascade sur leur santé globale.
Malgré cette reconnaissance, il y a eu des tentatives limitées pour améliorer l'activité physique de cette population de patients.
Le paysage global de ce projet est qu'une cohorte de personnes atteintes de paralysie cérébrale subira 8 semaines d'activité physique guidée par le coaching comportemental.
Cette étude vise à déterminer l'impact du coaching comportemental sur 1) la quantité d'activité physique quotidienne, 2) les changements dans l'activité corticale sensorimotrice, 3) les changements dans les évaluations en laboratoire de la mobilité fonctionnelle.
Les participants atteints de CP subiront initialement une neuroimagerie et une batterie d'évaluations cliniques.
Après avoir terminé les tests de référence, les participants subiront 8 semaines de coaching comportemental où ils sont encouragés à augmenter le nombre de mesures qu'ils prennent par jour.
Après avoir terminé les 8 semaines, les participants répéteront les mêmes évaluations qui ont été effectuées au départ.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Boys Town, Nebraska, États-Unis, 68010
- Boys Town National Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de paralysie cérébrale et ambulatoire (score de classification de la fonction motrice brute [GMFCS] entre I-III).
Critères d'exclusion:
- Pas de chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois, des injections botulines au cours des 6 derniers mois ou du métal dans leur corps qui empêcherait l'utilisation de MEG.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Palternardises cérébrales jeunes / jeunes adultes
Évaluations de base et de 8 semaines ainsi que 8 semaines d'interview motivationnelle 3x / semaine
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Les participants rencontreront le personnel de recherche trois fois par semaine au cours des huit semaines de port du moniteur d'activité par vidéo ou WebEx avec une durée ne dépassant pas une heure.
Tous les membres du personnel impliqués dans ces séances de coaching ont été formés et certifiés à la menthe et ont maîtrisé les compétences d'interview de motivation.
Leur objectif sera de discuter avec le participant de leur réussite ou non de l'augmentation de leur nombre de pas quotidiennes et de leur mouvement et de la discussion des barrières les empêchant d'atteindre cet objectif.
Les questions, affirmations, réflexions, résumés, équilibrer le changement et soutenir les discussions et susciter un comportement de changement seront tous utilisés en conséquence pendant les séances.
Le coaching est lié aux résultats globaux dans l'étude si l'entretien de motivation et le coaching sont efficaces pour augmenter le mouvement des populations atteints de paralysie cérébrale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de temps de test de mobilité
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Le participant sera invité à effectuer une série de tâches de marche de 10 mètres telles que la marche à une vitesse préférée, la marche aussi vite que possible, la marche tout en tournant la tête, en se promenant sur les cônes et en dépassant une boîte.
Le participant sera également invité à marcher autant que possible pendant 1 minute.
Le temps d'achèvement sera le principal résultat de ces tests.
De plus, les tests seront également numériques enregistrés par vidéo et notés par un évaluateur indépendant.
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Ligne de base et 8 semaines
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Changement dans le temps en 5 fois s'asseoir
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Le participant commencera le test en s'asseyant sur un banc.
Le temps nécessaire pour se lever et s'asseoir cinq fois sera la mesure des résultats.
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Ligne de base et 8 semaines
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Changement dans le temps pour chronométrer et aller
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Le participant commencera le test en s'asseyant sur un banc.
Le temps qu'il faut au participant pour se tenir debout, se diriger vers une ligne sur le sol qui est à 3 mètres et retourner s'asseoir sur le banc sera la mesure du résultat.
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Ligne de base et 8 semaines
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Changements dans l'activité cérébrale
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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La magnétoencéphalographie (MEG) sera utilisée pour évaluer les changements dans l'activité corticale tout en produisant une action motrice de jambe et en traitement des sensations périphériques.
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Ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
28 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-23-XP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le PI et tous les enquêteurs se sont engagés à publier, en temps opportun, toutes les informations scientifiques pertinentes qu'ils dériveront au cours de ce projet.
Les données désidentifiées seront mises à disposition sur demande raisonnable à l'enquêteur principal (Dr.
Kurz).
Délai de partage IPD
À la fin de l'étude et de l'analyse des données
Critères d'accès au partage IPD
Contacter le Dr Kurz
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .