Verbetering van de activiteit bij personen met cerebrale parese (Fitbit)
29 juli 2026 bijgewerkt door: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Van individuen met cerebrale parese is bekend dat ze een verminderde hoeveelheid fysieke activiteit hebben; Toch zijn er geen bekende interventiestrategieën voor het verbeteren van het aantal stappen die ze elke dag nemen.
Deze studie zal draagbare fysieke activiteitsmonitors gebruiken om te beoordelen of gedragscoaching een haalbare strategie is voor de bestrijding van de verminderde fysieke activiteit die in deze patiëntenpopulatie wordt gezien.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van een gebrek aan lichamelijke activiteit bij personen met cerebrale parese is bekend dat het trapsgewijze effecten heeft op hun algehele gezondheid.
Ondanks deze erkenning zijn er beperkte pogingen gedaan om de fysieke activiteit van deze patiëntenpopulatie te verbeteren.
Het algemene landschap van dit project is dat een cohort van personen met cerebrale parese 8 weken fysieke activiteit zal ondergaan die wordt geleid door gedragscoaching.
Deze studie is bedoeld om de impact van gedragscoaching op 1) de hoeveelheid dagelijkse fysieke activiteit te bepalen, 2) veranderingen in de sensorimotorische corticale activiteit, 3) veranderingen in laboratoriumbeoordelingen van functionele mobiliteit.
De deelnemers met CP zullen in eerste instantie neuroimaging en een reeks klinische beoordelingen ondergaan.
Na het voltooien van de basistests zullen de deelnemers 8 weken van gedragscoaching ondergaan waar ze worden aangemoedigd om het aantal stappen die ze per dag nemen te vergroten.
Na het voltooien van de 8 weken zullen de deelnemers dezelfde beoordelingen herhalen die bij aanvang werden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Verenigde Staten, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cerebrale parese diagnose en ambulante (bruto motorfunctieclassificatiescore [GMFC's] niveaus tussen I-III).
Uitsluitingscriteria:
- Geen orthopedische chirurgie in de afgelopen 6 maanden, botulinuminjecties in de afgelopen 6 maanden, of metaal in hun lichaam die het gebruik van MEG uitsluiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cerebrale parese jeugd/jonge volwassenen
Baseline en 8 weken durende beoordelingen, evenals 8 weken motiverende interviews 3x/week
|
De deelnemers zullen het onderzoekspersoneel drie keer per week ontmoeten tijdens de acht weken van het dragen van de activiteitenmonitor via video of webex -oproep met een duur van idealiter niet meer dan een uur.
Alle medewerkers die betrokken zijn bij deze coachingsessies zijn opgeleid en gecertificeerd en hebben de vaardigheden van motiverende interviews onder de knie.
Hun doel zal zijn om met de deelnemer te bespreken over hoe succesvol ze zijn geweest of niet in het verhogen van hun dagelijkse stap en beweging en het bespreken van de barrières die voorkomen dat ze dat doel bereiken.
Open vragen, bevestigingen, reflecties, samenvattingen, het in evenwicht brengen van verandering en het ondersteunen van praten en het opwekken van veranderingsgedrag zullen allemaal dienovereenkomstig worden gebruikt tijdens de sessies.
Coaching is gekoppeld aan de algemene resultaten om te onderzoeken of motiverende interviews en coaching effectief zijn bij het vergroten van de beweging in populaties met cerebrale parese.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de testtijd van mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De deelnemer zal worden gevraagd om een reeks 10-meter looptaken uit te voeren, zoals wandelen op de voorkeurssnelheid, zo snel mogelijk lopen, lopen terwijl het hoofd draait, rond kegels loopt en over een doos stappen.
De deelnemer zal ook worden gevraagd om zo ver mogelijk gedurende 1 minuut te lopen.
Voltooiingstijd is het primaire resultaat voor deze tests.
Bovendien worden de tests ook digitaal op video opgenomen en gescoord door een onafhankelijke beoordelaar.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verander in de tijd in 5 keer situ
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De deelnemer start de test door op een bank te zitten.
De tijd die nodig is om op te staan en vijf keer te gaan zitten, is de uitkomstmaat.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verander in de tijd voor getimed en gaan
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De deelnemer start de test door op een bank te zitten.
De tijd die de deelnemer nodig heeft om op te staan, loop naar een lijn op de vloer die 3 meter verwijderd is en terugkeert naar het zitten op de bank zal de uitkomstmaat zijn.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in hersenactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Magneto -encefalografie (MEG) zal worden gebruikt om de veranderingen in de corticale activiteit te beoordelen, terwijl een beenmotoractie wordt geproduceerd en perifere sensaties wordt verwerken.
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Cerebrale parese
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Richtlijn counseling
- Counseling
- Geestelijke gezondheidszorg
- Motiverende interview
Andere studie-ID-nummers
- 24-23-XP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De PI en alle onderzoekers hebben zich ertoe verbonden om tijdig alle relevante wetenschappelijke informatie te publiceren die ze tijdens dit project zullen afleiden.
Deïdentified gegevens worden op een redelijk verzoek beschikbaar gesteld aan de hoofdonderzoeker (Dr.
Kurz).
IPD-tijdsbestek voor delen
Na voltooiing van studie- en gegevensanalyse
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met Dr. Kurz
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .