Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre aktivitet hos individer med cerebral parese (Fitbit)

29. juli 2026 oppdatert av: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Personer med cerebral parese er kjent for å ha en redusert mengde fysisk aktivitet; Likevel er det ingen kjente intervensjonsstrategier for å forbedre antall trinn de tar hver dag. Denne studien vil bruke bærbare fysiske aktivitetsmonitorer for å vurdere om atferdscoaching er en levedyktig strategi for å bekjempe den reduserte fysiske aktiviteten som er sett i denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mangel på fysisk aktivitet hos personer med cerebral parese er kjent for å ha kaskaderende effekter på deres generelle helse. Til tross for denne anerkjennelsen, har det vært begrensede forsøk på å forbedre den fysiske aktiviteten til denne pasientpopulasjonen. Det overordnede landskapet i dette prosjektet er at en årskull av personer med cerebral parese vil gjennomgå 8 ukers fysisk aktivitet som styres av atferdscoaching. Denne studien tar sikte på å bestemme virkningen av atferdscoaching på 1) mengden av daglig fysisk aktivitet, 2) endringer i den sensorimotoriske kortikale aktiviteten, 3) endringer i laboratorievurderinger av funksjonell mobilitet. Deltakerne med CP vil i utgangspunktet gjennomgå neuroimaging og et batteri med kliniske vurderinger. Etter å ha fullført baseline-testene, vil deltakerne gjennomgå 8 uker av atferdscoaching der de oppfordres til å øke antall trinn de tar per dag. Etter å ha fullført de 8 ukene, vil deltakerne gjenta de samme vurderingene som ble utført ved baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Boys Town, Nebraska, Forente stater, 68010
        • Boys Town National Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Cerebral parese diagnose og ambulerende (brutto motorfunksjonsklassifiseringspoeng [GMFCS] nivåer mellom I-III).

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen ortopedisk kirurgi de siste 6 månedene, botulinuminjeksjoner i løpet av de siste 6 månedene, eller metall i kroppen deres som ville utelukke bruken av Meg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cerebral parese ungdom/unge voksne
Baseline og 8-ukers vurderinger samt 8 ukers motivasjonsintervjuing 3x/uke
Atferdsmessig: Motiverende intervjuing
Deltakerne vil møte med forskerstaben tre ganger i uken i løpet av de åtte ukene med å ha på seg aktivitetsmonitoren via video eller WebEx -samtale med en varighet som ideelt sett ikke overstiger en time. Alle ansatte som er involvert i disse coachingøktene har blitt myntet trent og sertifisert og har mestret ferdighetene til motiverende intervjuing. Målet deres vil være å diskutere med deltakeren om hvor vellykkede de har vært eller ikke i å øke deres daglige trinntelling og bevegelse og diskutere hindringene som forhindrer dem i å nå dette målet. Åpne spørsmål, bekreftelser, refleksjoner, sammendrag, balansering av endring og opprettholdelse og fremkalling av endringsatferd vil alle bli brukt deretter i løpet av øktene. Coaching er knyttet til de samlede resultatene i å undersøke om motiverende intervjuing og coaching er effektive for å øke bevegelsen i befolkninger med cerebral parese.
Andre navn:
  • Coaching

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mobilitetstesttid
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Deltakeren vil bli bedt om å utføre en serie 10-meters gangoppgaver som å gå i foretrukket hastighet, gå så raskt som mulig, gå mens du snur hodet, går rundt kjegler og tråkker over en boks. Deltakeren vil også bli bedt om å gå så langt som mulig i 1 minutt. Fullføringstid vil være det primære resultatet for disse testene. I tillegg vil testene også bli digitalt videoinnspilt og scoret av en uavhengig vurdering.
Baseline og 8 uker
Endring i tid i 5 ganger sitte å stå
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Deltakeren vil starte testen ved å sitte på en benk. Tiden det tar å stå opp og sette seg ned fem ganger vil være utfallsmålet.
Baseline og 8 uker
Endring i tid for tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Deltakeren vil starte testen ved å sitte på en benk. Tiden det tar deltakeren å stå opp, gå til en linje på gulvet som er 3 meter unna og gå tilbake til å sitte på benken, vil være utfallsmålet.
Baseline og 8 uker
Endringer i hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Magnetoencephalography (MEG) vil bli brukt til å vurdere endringene i den kortikale aktiviteten mens du produserer en benmotorisk handling og behandler perifere sensasjoner.
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-23-XP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI og alle etterforskerne har forpliktet seg til å publisere på en rettidig måte all relevant vitenskapelig informasjon som de vil stamme under dette prosjektet. Deidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel til hovedetterforskeren (Dr. Kurz).

IPD-delingstidsramme

Etter fullføring av studie- og dataanalyse

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt Dr. Kurz

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere