Poprawa aktywności u osób z porażeniem mózgowym (Fitbit)
29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Wiadomo, że osoby z porażeniem mózgowym mają zmniejszoną aktywność fizyczną; Jednak nie ma znanych strategii interwencyjnych dotyczących poprawy liczby kroków, które podejmują każdego dnia.
W tym badaniu wykorzystano monitory aktywności fizycznej do noszenia do oceny, czy coaching behawioralny jest realną strategią zwalczania zmniejszonej aktywności fizycznej obserwowanej w tej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że brak aktywności fizycznej u osób z porażeniem mózgowym ma kaskadowy wpływ na ich ogólne zdrowie.
Pomimo tego rozpoznania podjęto ograniczone próby poprawy aktywności fizycznej tej populacji pacjentów.
Ogólny krajobraz tego projektu polega na tym, że kohorta osób z porażeniem mózgowym przejdzie 8 tygodni aktywności fizycznej kierowanej przez coaching behawioralny.
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu coachingu behawioralnego na 1) ilość dziennej aktywności fizycznej, 2) zmiany w aktywności kory sensomotorycznej, 3) Zmiany w ocenie laboratoryjnej mobilności funkcjonalnej.
Uczestnicy z CP początkowo przejdą neuroobrazowanie i baterię ocen klinicznych.
Po zakończeniu testów wyjściowych uczestnicy przejdą 8 tygodni coachingu behawioralnego, gdzie zachęca się ich do zwiększenia liczby kroków, jakie podejmują dziennie.
Po zakończeniu 8 tygodni uczestnicy powtórzą te same oceny, które przeprowadzono na początku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza porażenia mózgu i ambulatoryjna (poziom klasyfikacji funkcji motorycznej [GMFCS] między I-III).
Kryteria wykluczenia:
- Brak chirurgii ortopedycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zastrzyki botulinowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub metal w ich ciele, który wykluczałoby zastosowanie MEG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzież/młodzi dorośli porażenia mózgu
Oceny wyjściowe i 8-tygodniowe, a także 8 tygodni wywiadu motywacyjnego 3x/tydzień
|
Uczestnicy spotykają się z personelem badawczym trzy razy w tygodniu w ciągu ośmiu tygodni noszenia monitora aktywności za pośrednictwem połączenia wideo lub WebEx z czasem nie przekraczającym jednej godziny.
Wszyscy pracownicy biorący udział w tych sesjach coachingowych zostali przeszkoleni i certyfikowani oraz opanowali umiejętności wywiadu motywacyjnego.
Ich celem będzie omówienie z uczestnikiem na temat tego, jak odnoszą sukcesy, lub nie osiągnęli codziennej liczby kroków i ruchu oraz omawianie barier uniemożliwiających im osiągnięcie tego celu.
Pytania otwarte, afirmacje, refleksje, streszczenia, równoważenie zmian i podtrzymywania rozmów oraz wywoływanie zachowań zmian zostaną odpowiednio wykorzystywane podczas sesji.
Coaching jest związany z ogólnymi wynikami w badaniu, czy wywiady motywacyjne i coaching są skuteczne w zwiększaniu ruchu w populacjach z porażeniem mózgowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu testu mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie serii 10-metrowych zadań chodzenia, takich jak chodzenie z preferowaną prędkością, chodzenie tak szybko, jak to możliwe, chodzenie podczas obracania głowy, spacery po stożkach i przechodzenie przez pudełko.
Uczestnik zostanie również poproszony o chodzenie jak najdalej przez 1 minutę.
Czas zakończenia będzie głównym wynikiem dla tych testów.
Ponadto testy zostaną również nagrane cyfrowo i oceniane przez niezależnego asesora.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmień czas na 5 razy siedzisz
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Uczestnik rozpocznie test, siedząc na ławce.
Czas, jaki zajmuje wstanie i usiąść pięć razy, będzie miarą wyniku.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmień czas na czas i idź
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Uczestnik rozpocznie test, siedząc na ławce.
Czas, jaki zajmuje uczestnik, przejść do linii na podłodze, która jest 3-metrowa od hotelu i powrót do siedzenia na ławce, będzie miarą wyniku.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiany aktywności mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Magnetoencefalografia (MEG) zostanie wykorzystana do oceny zmian aktywności korowej przy jednoczesnym tworzeniu działań silnika nogi i przetwarzania odczuć peryferyjnych.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-23-XP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
PI i wszyscy śledczy zobowiązali się do publikowania, w odpowiednim czasie, wszystkich istotnych informacji naukowych, które będą czerpać podczas tego projektu.
Dane zidentyfikowane zostaną udostępnione na rozsądnym wniosku głównego śledczego (Dr.
Kurz).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu analizy badań i danych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z Dr. Kurz
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .