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Verbesserung der Aktivität bei Personen mit Zerebralparese (Fitbit)

29. Juli 2026 aktualisiert von: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Es ist bekannt, dass Personen mit Zerebralparese eine reduzierte körperliche Aktivität aufweisen. Es sind jedoch keine Interventionsstrategien bekannt, um die Anzahl der Schritte zu verbessern, die sie jeden Tag unternehmen. In dieser Studie wird die markable körperliche Aktivitätsmonitore verwendet, um zu bewerten, ob Verhaltenscoaching eine praktikable Strategie zur Bekämpfung der in dieser Patientenpopulation beobachteten körperlichen Aktivität ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass ein Mangel an körperlicher Aktivität bei Personen mit Zerebralparese kaskadierende Auswirkungen auf ihre allgemeine Gesundheit hat. Trotz dieser Anerkennung gab es nur begrenzte Versuche, die körperliche Aktivität dieser Patientenpopulation zu verbessern. Die gesamte Landschaft dieses Projekts ist, dass eine Kohorte von Personen mit Zerebralparese 8 Wochen körperlicher Aktivität unterzogen wird, die durch Verhaltenscoaching geleitet wird. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Verhaltenscoaching auf 1) der täglichen körperlichen Aktivität zu bestimmen, 2) Änderungen der sensomotorischen kortikalen Aktivität, 3) Änderungen der Laborbewertung der funktionellen Mobilität. Die Teilnehmer mit CP werden zunächst eine Neuroimaging und eine Reihe klinischer Bewertungen unterzogen. Nach Abschluss der Basistests werden die Teilnehmer 8 Wochen Verhaltenscoaching unterzogen, wo sie ermutigt werden, die Anzahl der pro Tag unternommenen Schritte zu erhöhen. Nach Abschluss der 8 Wochen wiederholen die Teilnehmer dieselben Bewertungen, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Boys Town, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68010
        • Boys Town National Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cerebralparese Diagnose und Ambulatory (Bruttomotor-Klassifizierungswert [GMFCs] zwischen I-III).

Ausschlusskriterien:

  • Keine orthopädische Operation in den letzten 6 Monaten, Botulinuminjektionen innerhalb der letzten 6 Monate oder Metall in ihrem Körper, das die Verwendung von Meg ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cerebralparese Jugend/junge Erwachsene
Grundlinien- und 8-Wochen-Bewertungen sowie 8 Wochen Motivationsinterview 3x/Woche
Verhalten: Motivationsinterviews
Die Teilnehmer werden sich während der acht Wochen nach dem Tragen des Aktivitätsmonitors über Video- oder Webex -Anruf mit einer Dauer idealerweise dreimal pro Woche mit dem Forschungsmitarbeiter treffen. Alle Mitarbeiter, die an diesen Coaching -Sitzungen beteiligt sind, wurden minT ausgebildet und zertifiziert und haben die Fähigkeiten des Motivationsinterviews beherrscht. Ihr Ziel wird es sein, mit dem Teilnehmer darüber zu diskutieren, wie erfolgreich sie waren oder nicht, um ihre tägliche Schritte zu zählen und zu bewegt und die Hindernisse zu diskutieren, die sie daran hindern, dieses Ziel zu erreichen. Offene Fragen, Affirmationen, Reflexionen, Zusammenfassungen, das Ausgleich von Veränderungen und das Aufrechterhalten von Gesprächen sowie das Auslösen von Veränderungsverhalten werden während der Sitzungen entsprechend verwendet. Coaching ist mit den Gesamtergebnissen verbunden, um zu untersuchen, ob das Motivationsinterview und Coaching die Bewegung in Bevölkerungsgruppen mit Zerebralparese effektiv erhöhen.
Andere Namen:
  • Coaching

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Mobilitätstestzeit
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Der Teilnehmer wird gebeten, eine Reihe von 10-Meter-Wanderaufgaben wie z. B. mit bevorzugter Geschwindigkeit zu laufen, so schnell wie möglich zu gehen, den Kopf zu drehen, Zapfen zu laufen und über eine Schachtel zu treten. Der Teilnehmer wird auch gebeten, 1 Minute so weit wie möglich zu laufen. Die Abschlusszeit ist das primäre Ergebnis für diese Tests. Darüber hinaus werden die Tests digital Video aufgenommen und von einem unabhängigen Prüfer bewertet.
Grundlinie und 8 Wochen
Die Zeit in 5-facher Sit-to-Stand ändern
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Der Teilnehmer beginnt den Test, indem er auf einer Bank sitzt. Die Zeit, die es braucht, um aufzustehen und sich fünfmal zu setzen, ist die Ergebnismaßnahme.
Grundlinie und 8 Wochen
Wechseln Sie rechtzeitig für den Zeitpunkt und gehen Sie
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Der Teilnehmer beginnt den Test, indem er auf einer Bank sitzt. Die Zeit, die der Teilnehmer zum Aufstehen braucht, zu einer Linie auf dem Boden, die 3 Meter entfernt ist, und das Sitzen auf der Bank zurückkehren wird das Ergebnismaß.
Grundlinie und 8 Wochen
Veränderungen der Gehirnaktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Magnetoenzephalographie (MEG) wird verwendet, um die Änderungen der kortikalen Aktivität zu bewerten und gleichzeitig eine Beinmotorwirkung zu erzeugen und periphere Empfindungen zu verarbeiten.
Grundlinie und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-23-XP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der PI und alle Ermittler haben sich verpflichtet, rechtzeitig alle relevanten wissenschaftlichen Informationen zu veröffentlichen, die sie während dieses Projekts abgeben werden. DEEDIENTIFIED -Daten werden auf angemessene Anfrage an den Hauptforscher zur Verfügung gestellt (Dr. Kurz).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie und Datenanalyse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenden Sie sich an Dr. Kurz

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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