Улучшение активности у людей с церебральным параличом (Fitbit)
29 июля 2026 г. обновлено: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Известно, что люди с церебральным параличом имеют уменьшенное количество физической активности; Тем не менее, нет никаких известных стратегий вмешательства для улучшения количества шагов, которые они предпринимают каждый день.
В этом исследовании будут использоваться мониторы с физической активностью для оценивания, является ли поведенческое обучение жизнеспособной стратегией для борьбы с уменьшенной физической активностью, наблюдаемой в этой популяции пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что отсутствие физической активности у людей с церебральным параличом оказывает каскадное влияние на их общее здоровье.
Несмотря на это признание, были предприняты ограниченные попытки улучшить физическую активность этой популяции пациентов.
Общий ландшафт этого проекта заключается в том, что группа лиц с церебральным параличом будет проходить 8 недель физической активности, которая руководствуется поведенческим коучингом.
Это исследование направлено на то, чтобы определить влияние поведенческого коучинга на 1) величину ежедневной физической активности, 2) изменения в сенсомоторной кортикальной активности, 3) изменения в лабораторных оценках функциональной подвижности.
Участники с CP изначально будут проходить нейровизуализацию и батарею клинических оценок.
После завершения базовых тестов участники пройдут 8 недель поведенческого коучинга, где им рекомендуется увеличить количество шагов, которые они предпринимают в день.
После завершения 8 недель участники будут повторять те же оценки, которые были выполнены на исходном уровне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Соединенные Штаты, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика церебрального паралича и амбулаторные (балл классификации валовой моторной функции [GMFCS] между I-III).
Критерии исключения:
- Никакой ортопедической хирургии за последние 6 месяцев, инъекции ботулиния в течение последних 6 месяцев или металл в их теле, что исключало бы использование MEG.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Церебральный паралич молодежь/молодые люди
Базовые и 8-недельные оценки, а также 8 недель мотивационного интервьюирования в 3 раза в неделю
|
Участники будут встречаться с исследовательским персоналом три раза в неделю в течение восьми недель ношения монитора активности с помощью видео или Webex Call с продолжительностью, в идеале, не превышающей один час.
Все сотрудники, участвующие в этих тренерских сессиях, были обучены мятой и сертифицированы и освоили навыки мотивационного интервьюирования.
Их цель состоит в том, чтобы обсудить с участником о том, насколько успешным они были или не были в увеличении своего ежедневного подсчета шагов и движения и обсуждения барьеров, мешающих им достичь этой цели.
Открытые вопросы, утверждения, размышления, резюме, уравновешивание изменений и поддержания разговоров, а также выявление поведения изменений будет использоваться соответствующим образом во время сессий.
Коучинг связан с общими результатами в исследовании, эффективно ли мотивационное интервьюирование и коучинг для увеличения движения в популяциях с церебральным параличом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени тестирования мобильности
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Участнику будет предложено выполнить серию 10-метровых задач ходьбы, таких как ходьба с предпочтительной скоростью, ходьба как можно быстрее, ходить, поворачивая голову, гуляя по конусам и набираясь по коробке.
Участника также попросят ходить как можно дальше в течение 1 минуты.
Время завершения будет основным результатом для этих тестов.
Кроме того, тесты также будут записаны в цифровом виде и оценены независимым оценщиком.
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Изменения во времени в 5 раз сидеть на стадию
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Участник начнет тест, сидя на скамейке.
Время, которое нужно, чтобы встать и сесть пять раз, будет показателем результата.
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Изменения во время времени и уйти
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Участник начнет тест, сидя на скамейке.
Время, которое нужно участнику, чтобы встать, идти к линии на полу, которая находится в 3 метра и возвращение к сидям на скамейке, будет мерой результата.
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Изменения в активности мозга
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Magnetoencephalography (MEG) будет использоваться для оценки изменений в корковой активности, создавая моторное действие ноги и периферические ощущения обработки.
|
Базовая линия и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Церебральный паралич
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Директививное консультирование
- Консультирование
- Службы психического здоровья
- Мотивационное интервьюирование
Другие идентификационные номера исследования
- 24-23-XP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
PI и все следователи взяли на себя обязательство своевременно публиковать всю соответствующую научную информацию, которую они получат во время этого проекта.
Данные данные будут предоставлены по разумному запросу для основного следователя (доктор
Курц).
Сроки обмена IPD
После завершения изучения и анализа данных
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с доктором Курзом
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .