Mejora de la actividad en individuos con parálisis cerebral (Fitbit)
29 de julio de 2026 actualizado por: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Se sabe que las personas con parálisis cerebral tienen una cantidad reducida de actividad física; Sin embargo, no hay estrategias de intervención conocidas para mejorar el número de pasos que toman cada día.
Este estudio utilizará monitores de actividad física portátil para evaluar si el entrenamiento conductual es una estrategia viable para combatir la actividad física reducida observada en esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la falta de actividad física en personas con parálisis cerebral tiene efectos en cascada en su salud general.
A pesar de este reconocimiento, ha habido intentos limitados para mejorar la actividad física de esta población de pacientes.
El panorama general de este proyecto es que una cohorte de personas con parálisis cerebral sufrirá 8 semanas de actividad física guiada por el entrenamiento conductual.
Este estudio tiene como objetivo determinar el impacto del entrenamiento conductual en 1) la cantidad de actividad física diaria, 2) cambios en la actividad cortical sensoriomotora, 3) cambios en las evaluaciones de laboratorio de la movilidad funcional.
Los participantes con PC inicialmente se someterán a neuroimagen y una batería de evaluaciones clínicas.
Después de completar las pruebas de referencia, los participantes se someterán a 8 semanas de entrenamiento de comportamiento donde se les alienta a aumentar la cantidad de pasos que toman por día.
Después de completar las 8 semanas, los participantes repetirán las mismas evaluaciones que se realizaron al inicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Boys Town, Nebraska, Estados Unidos, 68010
- Boys Town National Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de parálisis cerebral y niveles ambulatorios (clasificación de función motora bruta [GMFC] entre I-III).
Criterios de exclusión:
- Sin cirugía ortopédica en los últimos 6 meses, inyecciones botulínicas en los últimos 6 meses, o metal en su cuerpo que impediría el uso de MEG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jóvenes de parálisis cerebral/adultos jóvenes
Evaluaciones de línea de base y 8 semanas, así como 8 semanas de entrevistas motivadoras de 3x/semana
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Los participantes se reunirán con el personal de investigación tres veces por semana durante las ocho semanas de usar el monitor de actividades a través de video o llamada webex con una duración idealmente no exceder una hora.
Todo el personal involucrado en estas sesiones de coaching ha sido capacitado y certificado de menta y ha dominado las habilidades de entrevistas motivacionales.
Su objetivo será discutir con el participante sobre cuán exitosos han sido o no para aumentar su recuento diario de pasos y discutir las barreras que les impiden lograr ese objetivo.
Las preguntas abiertas, afirmaciones, reflexiones, resúmenes, equilibrio de cambio y conversación de mantenimiento, y provocar el comportamiento de cambio se utilizarán en consecuencia durante las sesiones.
El coaching está vinculado a los resultados generales en la investigación si las entrevistas y el entrenamiento motivacionales son efectivos para aumentar el movimiento en poblaciones con parálisis cerebral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo de prueba de movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Se le pedirá al participante que realice una serie de tareas de caminata de 10 metros, como caminar a la velocidad preferida, caminar lo más rápido posible, caminar mientras giran la cabeza, caminan alrededor de los conos y pisando una caja.
También se le pedirá al participante que camine lo más lejos posible durante 1 minuto.
El tiempo de finalización será el resultado principal para estas pruebas.
Además, las pruebas también serán digitalmente grabadas en video y calificadas por un asesor independiente.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambiar en el tiempo en 5 veces en la posición
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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El participante comenzará la prueba sentándose en un banco.
El tiempo que lleva ponerse de pie y sentarse cinco veces será la medida de resultado.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en el tiempo para el cronometrado y ir
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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El participante comenzará la prueba sentándose en un banco.
El tiempo que lleva al participante al pie, caminar a una línea en el piso que está a 3 metros de distancia y volver a sentarse en el banco será la medida de resultado.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambios en la actividad cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La magnetoencefalografía (MEG) se utilizará para evaluar los cambios en la actividad cortical mientras produce una acción motora de piernas y procesa sensaciones periféricas.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Parálisis cerebral
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Entrevistas motivacionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-23-XP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El PI y todos los investigadores se han comprometido a publicar, de manera oportuna, toda la información científica relevante que obtendrán durante este proyecto.
Los datos desidentificados estarán disponibles a solicitud razonable al investigador principal (Dr.
Kurz).
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio y el análisis de datos
Criterios de acceso compartido de IPD
Póngase en contacto con el Dr. Kurz
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .