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Migliorare l'attività negli individui con paralisi cerebrale (Fitbit)

29 luglio 2026 aggiornato da: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
È noto che gli individui con paralisi cerebrale hanno una quantità ridotta di attività fisica; Tuttavia, non ci sono strategie di intervento note per migliorare il numero di passaggi che adottano ogni giorno. Questo studio utilizzerà monitor di attività fisica indossabile per valutare se il coaching comportamentale è una strategia praticabile per combattere la ridotta attività fisica osservata in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che una mancanza di attività fisica nelle persone con paralisi cerebrale ha effetti a cascata sulla loro salute generale. Nonostante questo riconoscimento, ci sono stati tentativi limitati per migliorare l'attività fisica di questa popolazione di pazienti. Il panorama generale di questo progetto è che una coorte di persone con paralisi cerebrale subirà 8 settimane di attività fisica che è guidata dal coaching comportamentale. Questo studio mira a determinare l'impatto del coaching comportamentale su 1) la quantità di attività fisica quotidiana, 2) cambiamenti nell'attività corticale sensomotoria, 3) cambiamenti nelle valutazioni di laboratorio della mobilità funzionale. I partecipanti con CP inizialmente subiranno neuroimaging e una batteria di valutazioni cliniche. Dopo aver completato i test di base, i partecipanti subiranno 8 settimane di coaching comportamentale in cui sono incoraggiati ad aumentare il numero di passaggi che prendono al giorno. Dopo aver completato le 8 settimane, i partecipanti ripeteranno le stesse valutazioni eseguite al basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Boys Town, Nebraska, Stati Uniti, 68010
        • Boys Town National Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di paralisi cerebrale e ambulatorio (punteggio di classificazione della funzione motoria lorda [GMFC] tra I-III).

Criteri di esclusione:

  • Nessuna chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi, iniezioni di botulinio negli ultimi 6 mesi o metallo nel loro corpo che impedirebbe l'uso di MEG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paralisi cerebrale giovani/giovani adulti
Valutazioni di base e di 8 settimane e 8 settimane di intervista motivazionale 3x/settimana
Comportamentale: Intervista motivazionale
I partecipanti si incontreranno con il personale di ricerca tre volte a settimana durante le otto settimane di indossare il monitor dell'attività tramite la chiamata video o WebEx con una durata idealmente non superiore a un'ora. Tutto il personale coinvolto in queste sessioni di coaching è stato addestrato e certificato alla menta e ha padroneggiato le capacità dell'intervista motivazionale. Il loro obiettivo sarà quello di discutere con il partecipante su quanto successo hanno avuto o meno ad aumentare il conteggio e il movimento dei passi quotidiani e discutere le barriere che impediscono loro di raggiungere tale obiettivo. Domande aperte, affermazioni, riflessioni, riassunti, bilanciamento del cambiamento e sostenere i discorsi e suscitare il comportamento del cambiamento saranno tutti usati di conseguenza durante le sessioni. Il coaching è legato ai risultati complessivi allo studio se l'intervista motivazionale e il coaching sono efficaci nell'aumentare il movimento nelle popolazioni con paralisi cerebrale.
Altri nomi:
  • Istruire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del tempo di test di mobilità
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Al partecipante verrà chiesto di svolgere una serie di compiti a piedi di 10 metri come camminare a velocità preferita, camminare il più velocemente possibile, camminare mentre girava la testa, camminando per i coni e si faceva su una scatola. Al partecipante verrà inoltre chiesto di camminare il più possibile per 1 minuto. Il tempo di completamento sarà il risultato principale per questi test. Inoltre, i test verranno anche registrati digitalmente e valutati da un valutatore indipendente.
Basale e 8 settimane
Cambiare il tempo in 5 volte sit-to-stand
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Il partecipante inizierà il test sedendosi su una panchina. Il tempo necessario per alzarsi e sedersi cinque volte sarà la misura del risultato.
Basale e 8 settimane
Cambiare il tempo per cronometrare e andare
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Il partecipante inizierà il test sedendosi su una panchina. Il tempo impiegato dal partecipante a stare in piedi, camminare verso una linea sul pavimento che è a 3 metri di distanza e tornare a sedersi in panchina sarà la misura del risultato.
Basale e 8 settimane
Cambiamenti nell'attività cerebrale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
La magnetoencefalografia (MEG) verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nell'attività corticale, producendo un'azione motoria delle gambe e un'elaborazione delle sensazioni periferiche.
Basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-23-XP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il PI e tutti gli investigatori si sono impegnati a pubblicare, in modo tempestivo, tutte le informazioni scientifiche pertinenti che deriveranno durante questo progetto. I dati deidentificati saranno resi disponibili su ragionevole richiesta all'investigatore principale (Dr. Kurz).

Periodo di condivisione IPD

Al completamento dello studio e dell'analisi dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta il Dr. Kurz

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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