Aktiivisuuden parantaminen aivohalvaushenkilöillä (Fitbit)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Aivohalvaushenkilöillä tiedetään olevan vähentynyt fyysinen aktiivisuus; Silti ei ole tunnettuja interventiostrategioita päivittäin toteuttamien vaiheiden määrän parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään puettavissa olevia fyysisen aktiivisuuden tarkkailijoita arvioidakseen, onko käyttäytymisvalmennus toteuttamiskelpoinen strategia tässä potilaspopulaatiossa havaitun fyysisen aktiivisuuden torjumiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauspotilaiden fyysisen aktiivisuuden puutteella tiedetään olevan asteittain vaikutuksia niiden yleiseen terveyteen.
Tästä tunnustuksesta huolimatta tämän potilaspopulaation fyysistä aktiivisuutta on rajoitettu.
Tämän hankkeen yleinen maisema on, että aivohalvaushenkilöiden henkilöiden ryhmä läpäisee 8 viikon fyysistä aktiivisuutta, jota ohjaavat käyttäytymisvalmennus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää käyttäytymisvalmennuksen vaikutukset 1) päivittäisen fyysisen aktiivisuuden määrään, 2) muutokset sensorimoottorissa aivokuoren aktiivisuudessa, 3) muutokset toiminnallisen liikkuvuuden laboratorioarvioinnissa.
CP: n osallistujat käyvät alun perin neurokuvaus- ja kliinisten arviointien paristo.
Perustestien suorittamisen jälkeen osallistujille tehdään 8 viikkoa käyttäytymisvalmennusta, jossa heitä kannustetaan lisäämään päivässä toteuttavien vaiheiden määrää.
8 viikon loppuun saattamisen jälkeen osallistujat toistavat samat arviot, jotka suoritettiin lähtötilanteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Yhdysvallat, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi ja ambulatorinen (motorisen toiminnan luokittelupiste [GMFCS] -tasot I-III: n välillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ortopedista leikkausta viimeisen kuuden kuukauden aikana, botuliini -injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana tai heidän kehossaan metalli, joka estäisi MEG: n käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvaus nuoret/nuoret aikuiset
Perus- ja 8 viikon arvioinnit sekä 8 viikkoa motivaatiohaastattelua 3x/viikko
|
Osallistujat tapaavat tutkimushenkilöstöä kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon aikana, kun hän käytti aktiviteettimonitoria videon tai WebEx -puhelun kautta, joka on ihanteellisesti enintään tunnin.
Kaikki näihin valmennusistuntoihin osallistuvat henkilöstö on koulutettu ja sertifioitu rahapajan koulutukselle ja hallinnoivat motivaatiohaastattelun taitoja.
Heidän tavoitteenaan on keskustella osallistujan kanssa siitä, kuinka menestyneet he ovat olleet tai eivät ole olleet lisäämään päivittäistä askelta ja liikkumistaan ja keskustelemalla esteistä, jotka estävät heitä saavuttamasta tätä tavoitetta.
Kaikkien avoimien kysymysten, vakuutusten, pohdintojen, yhteenvetojen, yhteenvedon tasapainottamisen ja muutoksen käyttäytymisen tasapainottamisen, tasapainottamisen ja ylläpitäminen käytetään vastaavasti istuntojen aikana.
Valmennus on sidottu yleisiin tuloksiin tutkittaessa, onko motivoiva haastattelu ja valmennus tehokkaasti lisäämään aivohalvauksen populaatioiden liikettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikkuvuuden testiaikana
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Osallistujaa pyydetään suorittamaan sarja 10 metrin kävelytehtäviä, kuten kävelyä suosituimmalla nopeudella, kävelemällä mahdollisimman nopeasti, kävelemällä päätä kääntämällä päätä, kävelemällä käpyjen ympäri ja astuen laatikon yli.
Osallistujaa pyydetään myös kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista yhden minuutin ajan.
Valmistumisaika on näiden testien ensisijainen tulos.
Lisäksi testit ovat myös digitaalisesti videotauhoisia ja riippumattomia arvioijia.
|
Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
|
Ajan muutos viidessä kertaa istunnossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Osallistuja aloittaa testin istumalla penkillä.
Tulostoimenpide on aika seisoa ja istua viisi kertaa.
|
Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
|
Ajanvaihto ajoitettuun ja mene
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Osallistuja aloittaa testin istumalla penkillä.
Aika, joka vie osallistujan seisomaan, kävele linjalle lattialle, joka on 3 metrin päässä ja palaa istumiseen penkillä, on lopputulos.
|
Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Magnetoenkefalografiaa (MEG) käytetään arvioimaan aivokuoren aktiivisuuden muutoksia tuottaen samalla jalan moottorin toiminnan ja perifeeristen tuntemusten käsittelyn.
|
Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-23-XP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pi ja kaikki tutkijat ovat sitoutuneet julkaisemaan ajoissa kaikki asiaankuuluvat tieteelliset tiedot, jotka he saavat tämän projektin aikana.
Tunnistetut tiedot asetetaan saataville kohtuullisen pyynnön perusteella päätutkijalle (Dr.
Kurz).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen ja data -analyysin päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä tohtori Kurziin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .