Forbedring af aktivitet hos personer med cerebral parese (Fitbit)
29. juli 2026 opdateret af: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Personer med cerebral parese vides at have en reduceret mængde fysisk aktivitet; Alligevel er der ingen kendte interventionsstrategier til forbedring af antallet af trin, de tager hver dag.
Denne undersøgelse vil bruge bærbare fysiske aktivitetsmonitorer til at vurdere, om adfærdscoaching er en levedygtig strategi til bekæmpelse af den reducerede fysiske aktivitet, der ses i denne patientpopulation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mangel på fysisk aktivitet hos personer med cerebral parese vides at have kaskaderende effekter på deres generelle helbred.
På trods af denne anerkendelse har der været begrænsede forsøg på at forbedre den fysiske aktivitet hos denne patientpopulation.
Det samlede landskab i dette projekt er, at en kohort af personer med cerebral parese vil gennemgå 8 ugers fysisk aktivitet, der styres af adfærdscoaching.
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme virkningen af adfærdscoaching på 1) mængden af daglig fysisk aktivitet, 2) ændringer i den sensorimotoriske kortikale aktivitet, 3) ændringer i laboratorievurderinger af funktionel mobilitet.
Deltagerne med CP vil oprindeligt gennemgå neuroimaging og et batteri af kliniske vurderinger.
Efter at have afsluttet baseline-testene, vil deltagerne gennemgå 8-ugers adfærdscoaching, hvor de opfordres til at øge antallet af trin, de tager pr. Dag.
Efter afslutningen af de 8 uger vil deltagerne gentage de samme vurderinger, der blev udført ved baseline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Forenede Stater, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Cerebral parese-diagnose og ambulant (brutto motorisk funktionsklassificeringsscore [GMFCS] niveauer mellem I-III).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ortopædisk kirurgi i de sidste 6 måneder, botulinuminjektioner inden for de sidste 6 måneder eller metal i deres krop, der ville udelukke brugen af MEG.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cerebral parese ungdom/unge voksne
Baseline og 8-ugers vurderinger samt 8 ugers motiverende interview med 3x/uge
|
Deltagerne mødes med forskningspersonalet tre gange om ugen i løbet af de otte uger med at bære aktivitetsmonitoren via video eller webex -opkald med en varighed, der ideelt ikke var over en time.
Alle medarbejdere, der er involveret i disse coaching -sessioner, er blevet trænet og certificeret og har mestret evnerne til motiverende interviews.
Deres mål vil være at diskutere med deltageren om, hvor succesrige de har været eller ikke i at øge deres daglige trinoptælling og bevægelse og diskutere barrierer, der forhindrer dem i at nå dette mål.
Åbne spørgsmål, bekræftelser, refleksioner, resuméer, afbalancering af ændringer og opretholdelse af tale og fremkaldelse af ændringsadfærd vil alle blive brugt i overensstemmelse hermed under sessionerne.
Coaching er bundet til de samlede resultater i at undersøge, hvis motiverende interview og coaching er effektive til at øge bevægelsen i populationer med cerebral parese.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mobilitetstesttid
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Deltageren vil blive bedt om at udføre en serie med 10 meter vandreopgaver, såsom at gå med foretrukken hastighed, gå så hurtigt som muligt, gå, mens du drejer hovedet, går rundt i kegler og træder over en kasse.
Deltageren bliver også bedt om at gå så langt som muligt i 1 minut.
Færdiggørelsestid vil være det primære resultat for disse test.
Derudover vil testene også blive digitalt videooptaget og scoret af en uafhængig bedømmer.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i tid på 5 gange sit-til-stand
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Deltageren starter testen ved at sidde på en bænk.
Den tid det tager at stå op og sætte sig fem gange vil være resultatmålet.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i tid til tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Deltageren starter testen ved at sidde på en bænk.
Den tid det tager deltageren til stand-up, gå til en linje på gulvet, der ligger 3 meter væk og vender tilbage til at sidde på bænken, vil være resultatmålet.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændringer i hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Magnetoencephalography (MEG) vil blive brugt til at vurdere ændringerne i den kortikale aktivitet, mens den producerer en benmotorisk handling og behandling af perifere fornemmelser.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-23-XP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
PI og alle efterforskerne har forpligtet sig til at offentliggøre på en rettidig måde alle de relevante videnskabelige oplysninger, som de vil udlede under dette projekt.
Deidentificerede data vil blive stillet til rådighed efter rimelig anmodning til den vigtigste efterforsker (Dr.
Kurz).
IPD-delingstidsramme
Efter afslutningen af studier og dataanalyse
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt Dr. Kurz
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .