뇌성 마비가있는 개인의 활동 향상 (Fitbit)
2026년 7월 29일 업데이트: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
뇌성 마비가있는 개인은 신체 활동이 감소한 것으로 알려져 있습니다. 그러나 매일 취하는 단계의 수를 개선하기위한 알려진 중재 전략은 없습니다.
이 연구는 웨어러블 신체 활동 모니터를 사용하여 행동 코칭 이이 환자 집단에서 보이는 신체 활동 감소를위한 실행 가능한 전략인지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성 마비가있는 사람의 신체 활동 부족은 전반적인 건강에 계단식 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 인식에도 불구하고,이 환자 집단의 신체 활동을 개선하려는 시도는 제한적이었다.
이 프로젝트의 전반적인 환경은 뇌성 마비를 가진 사람들의 코호트가 행동 코칭에 의해 안내되는 8 주간의 신체 활동을 겪게된다는 것입니다.
이 연구는 행동 코칭이 1) 일일 신체 활동의 양, 2) 감각 운동 피질 활동의 변화, 3) 기능적 이동성의 실험실 평가의 변화에 대한 행동 코칭의 영향을 결정하는 것을 목표로한다.
CP를 가진 참가자는 처음에 신경 영상과 일련의 임상 평가를 거칠 것입니다.
기준 테스트를 완료 한 후 참가자들은 8 주 동안 행동 코칭을 겪어 하루에 취하는 단계 수를 늘리도록 권장됩니다.
8 주를 완료 한 후 참가자는 기준선에서 수행 된 것과 동일한 평가를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Boys Town, Nebraska, 미국, 68010
- Boys Town National Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 뇌성 마비 진단 및 외래 (I-III 사이의 총 운동 기능 분류 점수 [GMFC) 수준).
제외 기준 :
- 지난 6 개월 동안 정형 외과 수술, 지난 6 개월 이내에 보툴리눔 주사 또는 MEG 사용을 방해하는 신체의 금속이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌성 마비 청소년/청소년
기준선 및 8 주 평가 및 8 주간의 동기 부여 인터뷰 3 배/주
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참가자들은 8 주 동안 일주일에 3 번의 연구 직원과 만나 비디오 또는 WebEx 통화를 통해 활동 모니터를 착용하여 1 시간을 초과하지 않습니다.
이 코칭 세션에 참여한 모든 직원은 민트 훈련 및 인증을 받았으며 동기 부여 인터뷰 기술을 마스터했습니다.
그들의 목표는 참가자와 일일 단계 수와 움직임을 늘리는 데 얼마나 성공했는지에 대해 논의하고, 목표를 달성하지 못하게하는 장벽에 대해 논의하는 것입니다.
개방형 질문, 확인, 성찰, 요약, 변화 균형 변화 및 지속적인 대화를 이끌어내는 것은 모두 세션 중에 사용됩니다.
코칭은 동기 부여 인터뷰와 코칭이 뇌성 마비로 인구의 움직임을 증가시키는 데 효과적인지 조사하는 전체 결과와 관련이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성 테스트 시간의 변경
기간: 기준선 및 8 주
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참가자는 선호하는 속도로 걷기, 가능한 빨리 걷기, 머리를 돌리는 동안 걷기, 원뿔 주위를 걷고, 상자를 밟는 등의 10 미터 보행 작업을 수행하도록 요청받습니다.
참가자는 또한 최대한 1 분 동안 걸어야합니다.
완료 시간은 이러한 테스트의 주요 결과가 될 것입니다.
또한, 테스트는 독립적 인 평가자가 디지털 비디오로 기록하고 점수를 매기게됩니다.
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기준선 및 8 주
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5 배나 앉은 시간으로 시간을 바꿉니다
기간: 기준선 및 8 주
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참가자는 벤치에 앉아 시험을 시작합니다.
일어 서서 5 번 앉는 데 걸리는 시간이 결과 측정이 될 것입니다.
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기준선 및 8 주
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시간이 지남에 따라 시간을 바꾸십시오
기간: 기준선 및 8 주
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참가자는 벤치에 앉아 시험을 시작합니다.
참가자가 스탠드 업을하는 데 걸리는 시간, 3 미터 떨어진 바닥에있는 줄로 걸어 가고 벤치에 앉아있는 곳으로 돌아가는 것이 결과 측정입니다.
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기준선 및 8 주
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뇌 활동의 변화
기간: 기준선 및 8 주
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MEGENECENESPHALOGRAPHY (MEG)는 다리 모터 작용을 생성하고 주변 감각을 처리하는 동안 피질 활동의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-23-XP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI와 모든 수사관들은이 프로젝트에서 도출 할 모든 관련 과학 정보를 적시에 출판하겠다고 약속했습니다.
신장 조사관에게 합리적인 요청에 따라 비인 된 데이터가 제공 될 것입니다 (Dr.
커츠).
IPD 공유 기간
연구 및 데이터 분석이 완료되면
IPD 공유 액세스 기준
Kurz 박사에게 문의하십시오
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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