Melhorando a atividade em indivíduos com paralisia cerebral (Fitbit)
29 de julho de 2026 atualizado por: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Sabe -se que indivíduos com paralisia cerebral têm uma quantidade reduzida de atividade física; No entanto, não existem estratégias de intervenção conhecidas para melhorar o número de etapas que tomam todos os dias.
Este estudo usará monitores de atividade física vestível para avaliar se o treinamento comportamental é uma estratégia viável para combater a atividade física reduzida observada nessa população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe -se que a falta de atividade física em pessoas com paralisia cerebral tem efeitos em cascata em sua saúde geral.
Apesar desse reconhecimento, houve tentativas limitadas de melhorar a atividade física dessa população de pacientes.
O cenário geral deste projeto é que uma coorte de pessoas com paralisia cerebral sofrerá 8 semanas de atividade física que é guiada pelo treinamento comportamental.
Este estudo tem como objetivo determinar o impacto do treinamento comportamental em 1) a quantidade de atividade física diária, 2) mudanças na atividade cortical sensório -motora, 3) mudanças nas avaliações de laboratório da mobilidade funcional.
Os participantes com CP serão submetidos inicialmente a neuroimagem e uma bateria de avaliações clínicas.
Depois de concluir os testes de linha de base, os participantes passarão por 8 semanas de treinamento comportamental, onde são incentivados a aumentar o número de medidas que tomam por dia.
Depois de concluir as 8 semanas, os participantes repetirão as mesmas avaliações realizadas na linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nebraska
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Boys Town, Nebraska, Estados Unidos, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral e ambulatório (níveis de escore de classificação da função motor bruta [GMFCs] entre I-III).
Critérios de exclusão:
- Nenhuma cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses, injeções botulínicas nos últimos 6 meses ou metal em seu corpo que impediriam o uso de MEG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paralisia cerebral juventude/jovens adultos
Avaliações de linha de base e 8 semanas, bem como 8 semanas de entrevista motivacional 3x/semana
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Os participantes se reunirão com a equipe de pesquisa três vezes por semana, durante as oito semanas de uso do monitor de atividades por meio de vídeo ou chamada WebEx, com uma duração idealmente não excedendo uma hora.
Todos os funcionários envolvidos nessas sessões de treinamento foram treinados e certificados e dominaram as habilidades de entrevistas motivacionais.
Seu objetivo será discutir com o participante sobre o sucesso que eles foram ou não em aumentar sua contagem diária de etapas e movimentos e discutir as barreiras que os impedem de alcançar esse objetivo.
Perguntas abertas, afirmações, reflexões, resumos, equilíbrio de mudanças e conversas sustentadas e provocando comportamentos de mudança serão todos usados de acordo durante as sessões.
O treinamento está vinculado aos resultados gerais na investigação se a entrevista e o treinamento motivacional forem eficazes no aumento do movimento em populações com paralisia cerebral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no tempo de teste de mobilidade
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O participante será solicitado a executar uma série de tarefas de caminhada de 10 metros, como caminhar a uma velocidade preferida, caminhar o mais rápido possível, caminhar enquanto virar a cabeça, caminhar pelos cones e pisar sobre uma caixa.
O participante também será solicitado a andar o mais longe possível por 1 minuto.
O tempo de conclusão será o resultado primário para esses testes.
Além disso, os testes também serão registrados digitalmente e marcados por um avaliador independente.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança no tempo em 5 vezes o sit-to-stand
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O participante iniciará o teste sentado em um banco.
O tempo que leva para se levantar e sentar cinco vezes será a medida de resultado.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança no tempo para cronometrar e ir
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O participante iniciará o teste sentado em um banco.
O tempo que o participante leva para se levantar, caminhar até uma linha no chão que fica a 3 metros de distância e voltar a sentar no banco será a medida de resultado.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudanças na atividade cerebral
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A magnetoencefalografia (MEG) será usada para avaliar as alterações na atividade cortical, produzindo uma ação motora da perna e processando sensações periféricas.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Paralisia cerebral
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Aconselhamento diretivo
- Aconselhamento
- Serviços de Saúde Mental
- Entrevista motivacional
Outros números de identificação do estudo
- 24-23-XP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O PI e todos os investigadores se comprometeram a publicar, em tempo hábil, todas as informações científicas relevantes que eles derivarão durante este projeto.
Os dados desidentificados serão disponibilizados mediante solicitação razoável ao investigador principal (Dr.
Kurz).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão da análise de estudo e dados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o Dr. Kurz
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .