Zlepšení aktivity u jedinců s mozkovou obrnou (Fitbit)
29. července 2026 aktualizováno: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Je známo, že jednotlivci s mozkovou obrnou mají snížené množství fyzické aktivity; Přesto neexistují žádné známé intervenční strategie pro zlepšení počtu kroků, které každý den podniknou.
Tato studie použije monitory nositelné fyzické aktivity k posouzení, zda je koučování chování životaschopnou strategií pro boj proti snížené fyzické aktivitě pozorované v této populaci pacientů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že nedostatek fyzické aktivity u osob s mozkovou obrnou má kaskádové účinky na jejich celkové zdraví.
Navzdory tomuto uznání došlo k omezeným pokusům o zlepšení fyzické aktivity této populace pacientů.
Celková krajina tohoto projektu spočívá v tom, že kohorta osob s mozkovou obrnou podstoupí 8 týdnů fyzické aktivity, která se řídí behaviorálním koučováním.
Cílem této studie je určit dopad koučování chování na 1) množství denní fyzické aktivity, 2) změny v senzorimotorické kortikální aktivitě, 3) změny v laboratorním hodnocení funkční mobility.
Účastníci s CP původně podstoupí neuroimaging a baterii klinických hodnocení.
Po dokončení základních testů budou účastníci podstoupit 8 týdnů behaviorálního koučování, kde jsou povzbuzováni, aby zvýšili počet kroků, které podniknou za den.
Po dokončení 8 týdnů účastníci zopakují stejná hodnocení, která byla provedena na začátku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Spojené státy, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza mozkové obrny a ambulantní (úroveň hrubé klasifikace motorických funkcí [GMFC] mezi I-III).
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná ortopedická chirurgie za posledních 6 měsíců, injekce botulinu za posledních 6 měsíců nebo kov v jejich těle, které by zabránily použití MEG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cerebral Palsy Youth/Young Adults
Základní a 8týdenní hodnocení a 8 týdnů motivačního pohovoru 3x/týden
|
Účastníci se setkají s výzkumným personálem třikrát týdně během osmi týdnů nošení monitoru aktivity prostřednictvím videa nebo volání WebEx s trváním v ideálním případě nepřesahující jednu hodinu.
Všichni zaměstnanci, kteří se podílejí na těchto koučovacích sezeních, byli vyškoleni a certifikováni a zvládli dovednosti motivačního pohovoru.
Jejich cílem bude diskutovat s účastníkem o tom, jak úspěšní byli nebo nebyli ve zvyšování jejich denního počtu a pohybu kroků a diskusi o překážkách, které jim brání v dosažení tohoto cíle.
Během zasedání budou odpovídajícím způsobem použity otevřené otázky, potvrzení, úvahy, shrnutí, vyvážení změn a udržování rozhovoru a vyvolávání chování změn.
Koučování je vázáno na celkové výsledky při zkoumání, zda motivační pohovory a koučování jsou účinné při zvyšování pohybu v populacích s mozkovou obrnou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna času testu mobility
Časové okno: Základní linie a 8 týdnů
|
Účastník bude požádán, aby provedl řadu 10 metrů chůze, jako je chůze preferovanou rychlostí, co nejrychleji chůze, chůze při otočení hlavy, procházky kolem kuželů a překročení krabice.
Účastník bude také požádán, aby chodil co nejvíce na 1 minutu.
Doba dokončení bude primárním výsledkem těchto testů.
Kromě toho budou testy také digitálně nahrány a skórovali nezávislý hodnotitel.
|
Základní linie a 8 týdnů
|
|
Změna času v 5krát sit-to-stánek
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
Účastník zahájí test tím, že sedí na lavičce.
Výsledkem bude čas, který je potřebný k postavení a posazení pětkrát.
|
Základní a 8 týdnů
|
|
Změna času na načasování a přejděte
Časové okno: Základní linie a 8 týdnů
|
Účastník zahájí test tím, že sedí na lavičce.
Čas, který trvá účastníka, aby se postavil, chodil na linii na podlaze, která je 3 metry a vrátí se na sezení na lavičce, bude výsledkem.
|
Základní linie a 8 týdnů
|
|
Změny v mozkové aktivitě
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
Magnetoencefalografie (MEG) bude použita k posouzení změn v kortikální aktivitě při vytváření motoru na nohou a zpracování periferních pocitů.
|
Základní a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-23-XP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
PI a všichni vyšetřovatelé se zavázali včas zveřejnit všechny příslušné vědecké informace, které během tohoto projektu odvozují.
Deidentifikovaná data budou k dispozici na přiměřenou žádost hlavnímu vyšetřovateli (Dr.
Kurz).
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení studie a analýzy dat
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte Dr. Kurz
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .