EDの高血圧患者におけるTAAのポーカススクリーニング
2025年3月11日 更新者：Colin Graham、Chinese University of Hong Kong
救急部門の高血圧患者における胸部大動脈動脈瘤のポイントオブケア超音波スクリーニング
調査官は、プリンスオブウェールズ病院の救急部門で高血圧患者を募集します。
大動脈のポイントオブケア超音波と大動脈径の測定値が得られます。
他の関連する臨床データも分析のために取得されます。
主な結果は、PoCusで示されるように、隣接する正常セグメントと比較して、最大大動脈直径4.5 cm以上および/または≥50％局所拡大直径を持つ患者の数です。
調査の概要
詳細な説明
ポイントオブケア超音波（PoCus）で訓練された調査員は、プリンスオブウェールズ病院の救急部門（ED）で高血圧患者を募集します。
ポーカスは、ハンドヘルド超音波デバイスを使用して実行され、大動脈根、上行大動脈、大動脈弓、下降大動脈を視覚化します。
直径の測定は、分析のために胸部大動脈のさまざまなセグメントから得られます。
大動脈動脈瘤の定義は、PoCusで示されるように、隣接する正常セグメントと比較して、4.5 cm以上の最大大動脈直径および/または≥50％局所拡大直径です。
主な結果は、EDの高血圧患者における胸部大動脈瘤（TAA）の有病率です。
二次的な結果には、CTAによって検証されたTAAの確認された患者の数、すべての参加者のBMI、TAA確認のために実施されたCTAスキャンの数、TAA患者の間で行われた外科的介入の数、ICU入院率、ICU滞在期間、滞在期間、滞在期間、滞在の病院、死亡率、Pocusの測定値を摂取するPocus研究およびEDに提示するTAA患者の症状。
さらに、調査官は、28日間の全死因死亡率とEDの外で行われた高度なイメージングを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1483
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Colin A. Graham, Professor
- 電話番号：+852 35051698
- メール：cagraham@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca Li, MSc
- 電話番号：35051698
- メール：rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
研究場所
-
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NT
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Sha Tin、NT、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大動脈疾患の既知の既往歴のない救急部門に参加する緊急患者。
説明
包含基準：
- 研究期間中にEDに参加した18歳以上の成人患者
- EDの高血圧または新たに診断された高血圧の既知の歴史
除外基準：
- 大動脈動脈瘤または解剖の既知の歴史
- 以前の胸部大動脈介入または血管内ステント留置
- 心肺蘇生の患者
- 外傷性患者
- 患者は研究への参加を拒否します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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救急部門に提示する高血圧患者
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ポーカススクリーニングは、大動脈根の拡張帯、上行大動脈、大動脈弓、および下降胸部大動脈の最大直径を測定するために行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈が拡張した患者の数
時間枠：1日目
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Pocusで示されるように、隣接する正常セグメントと比較して、最大大動脈直径4.5 cm以上および/または≥50％局所拡大直径を持つ患者の数
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TAAが確認された患者の数
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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CTAによって検証されたことが確認された患者の数
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研究の完了を通じて、平均1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての参加者のためのBMI
時間枠：募集時
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Kg/m^2のbmi
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募集時
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外科的介入の数
時間枠：募集から28日後
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TAA患者の間で行われた外科的介入の数
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募集から28日後
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ICUと滞在の病院の長さ
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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TAAの治療を受けた患者のICUと病院の滞在期間
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研究の完了を通じて、平均1年
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死亡
時間枠：募集から28日後
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TAA患者と非TAA患者の両方で28日間の死亡率
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募集から28日後
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得られたPoCus研究の適切な視覚化の割合
時間枠：最大1年
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募集期間中に得られたポーカス研究（％）の適切な視覚化の割合
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最大1年
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大動脈径の測定の一致
時間枠：CTAが実行された場合の募集から28日後
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CMのCTAとPoCus間の大動脈径測定の一致
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CTAが実行された場合の募集から28日後
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CTAスキャンの数
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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TAA確認のために実施されたCTAスキャンの数
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Colin A Graham, Professor、Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。