- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06854588
Screening Pocus per TAA in pazienti ipertesi nell'ED
11 marzo 2025 aggiornato da: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Screening ecografico del punto di cura dell'aneurisma aortico toracico nei pazienti ipertesi nel pronto soccorso
Gli investigatori recluteranno pazienti ipertesi nel dipartimento di emergenza dell'ospedale di Prince of Wales.
Verranno ottenute l'ecografia del punto di cura dell'aorta e le misurazioni del diametro aortico.
Altri dati clinici pertinenti saranno anche ottenuti per l'analisi.
L'outcome primario è il numero di pazienti con un diametro aortico massimo di ≥ 4,5 cm e/o ≥ 50% diametro ingrandito localizzato rispetto al segmento normale adiacente come indicato da Pocus.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori addestrati con gli ultrasuoni del punto di cura (POCUS) assumeranno pazienti ipertesi nel dipartimento di emergenza (DE) dell'ospedale Prince of Wales.
Pocus verrà eseguito utilizzando un dispositivo ecografico portatile per visualizzare la radice aortica, aorta ascendente, arco aortico e aorta discendente.
Le misurazioni del diametro saranno ottenute da diversi segmenti dell'aorta toracica per l'analisi.
La definizione di aneurisma aortico è un diametro aortico massimo di ≥ 4,5 cm e/o ≥ 50% diametro ingrandito localizzato rispetto al segmento normale adiacente come indicato da POCUS.
L'outcome primario è la prevalenza dell'aneurisma aortico toracico (TAA) nei pazienti ipertesi nell'ED.
Gli esiti secondari includono il numero di pazienti con TAA confermato come verificato da CTA, BMI per tutti i partecipanti, il numero di scansioni CTA condotte per la conferma TAA, il numero di interventi chirurgici eseguiti tra i pazienti TAA, il tasso di ammissione in ICU, la durata della ICU, la durata del soggiorno in ospedale, la proporzione di una proporzione adeguata degli studi di Pocus ottenuti, il tasso di ammissione in ICU, tra i Diametri ICU, il CTA tra CTA e e segni e sintomi dei pazienti TAA che si presentano all'ED.
Inoltre, gli investigatori valuteranno la mortalità per tutte le cause di 28 giorni e qualsiasi imaging avanzato fatto al di fuori dell'ED.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1483
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Colin A. Graham, Professor
- Numero di telefono: +852 35051698
- Email: cagraham@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rebecca Li, MSc
- Numero di telefono: 35051698
- Email: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti ipertensivi che frequentano il dipartimento di emergenza senza storia nota di malattie aortiche.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥ 18 anni partecipanti alla DE durante il periodo di studio
- Storia nota di ipertensione o ipertensione di nuova diagnosi nell'ED
Criteri di esclusione:
- Storia conosciuta di aneurisma aortico o dissezione
- Precedenti interventi aortici toracici o stenting endovascolare
- Pazienti con rianimazione cardiopolmonare
- Pazienti traumatici
- I pazienti si rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti ipertensivi che si presentano al pronto soccorso
|
Lo screening Pocus verrà condotto per misurare i diametri massimi alla diastole end della radice aortica, aorta ascendente, arco aortico e aorta toracica discendente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con aorta dilatata
Lasso di tempo: Giorno 1
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è il numero di pazienti con un diametro aortico massimo di ≥ 4,5 cm e/o ≥ 50% diametro ingrandito localizzato rispetto al segmento normale adiacente come indicato da POCUS
|
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con TAA confermato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Numero di pazienti con TAA confermato come verificato da CTA
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BMI per tutti i partecipanti
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
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BMI in kg/m^2
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Al momento del reclutamento
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Numero di interventi chirurgici
Lasso di tempo: dal reclutamento a 28 giorni dopo
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Numero di interventi chirurgici eseguiti tra i pazienti TAA
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dal reclutamento a 28 giorni dopo
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La terapia intensiva in terapia intensiva e ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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La terapia intensiva e la durata dell'ospedale tra i pazienti con trattamento per TAA
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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mortalità
Lasso di tempo: dal reclutamento a 28 giorni dopo
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Mortalità a 28 giorni sia nei pazienti TAA e non TAA
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dal reclutamento a 28 giorni dopo
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Proporzione di un'adeguata visualizzazione degli studi POCUS ottenuti
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Proporzione di un'adeguata visualizzazione degli studi POCU (%) ottenuti durante il periodo di reclutamento
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fino a 1 anno
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accordo di misurazione del diametro aortico
Lasso di tempo: dal reclutamento a 28 giorni dopo se viene eseguito il CTA
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Accordo sulla misurazione del diametro aortico tra CTA e POCUS in CM
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dal reclutamento a 28 giorni dopo se viene eseguito il CTA
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Numero di scansioni CTA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Numero di scansioni CTA condotte per la conferma TAA
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTEC-2024-753
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non consentito dal comitato etico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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