Pocus screening for TAA hos hypertensive pasienter i ED
11. mars 2025 oppdatert av: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Ultralydscreening av ultralyd av thorax aortaanurisme hos hypertensive pasienter i akuttmottaket
Etterforskerne kommer til å rekruttere hypertensive pasienter i akuttmottaket på Prince of Wales Hospital.
Ultralyd for pleie av aorta og målinger av aortadiameteren vil bli oppnådd.
Andre relevante kliniske data vil også bli oppnådd for analyse.
Det primære utfallet er antall pasienter med en maksimal aortadiameter på ≥ 4,5 cm og/eller ≥ 50% lokalisert forstørret diameter i forhold til det tilstøtende normale segmentet som indikert med Pocus.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere som er trent med ultralyds ultralyd (Pocus), vil rekruttere hypertensive pasienter i akuttmottaket (ED) fra Prince of Wales Hospital.
Pocus vil bli utført ved hjelp av en håndholdt ultralydinnretning for å visualisere aortaroten, stigende aorta, aortabue og synke aorta.
Målinger av diameteren vil oppnås fra forskjellige segmenter av thorax -aorta for analyse.
Definisjonen av aorta -aneurisme er en maksimal aortadiameter på ≥ 4,5 cm og/eller ≥ 50% lokalisert forstørret diameter i forhold til det tilstøtende normale segmentet som indikert med Pocus.
Det primære utfallet er utbredelsen av thorax aortaaneurisme (TAA) hos hypertensive pasienter i ED.
De sekundære resultatene inkluderer antall pasienter med bekreftet TAA som bekreftet av CTA, BMI for alle deltakere, antall CTA -skanninger som ble utført for TAA -bekreftelse, antall kirurgiske inngrep som ble utført blant TAA -pasienter, IC -innrømmelsesrate, ICU -lengde på oppholdet, sykehuslengde og en dødelighetsmåling av en admenskaps -studie av tilstrekkelig visning av POCUS -studier som er til en driftsperiode for å få en diamet for å få en diameter, og proporsjoner mellom CTA - Pocus, og tegn og symptomer på TAA -pasienter som presenterer ED.
I tillegg vil etterforskerne vurdere 28-dagers dødelighet av alle årsaker og all avansert avbildning gjort utenfor ED.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1483
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Colin A. Graham, Professor
- Telefonnummer: +852 35051698
- E-post: cagraham@cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rebecca Li, MSc
- Telefonnummer: 35051698
- E-post: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hypetensiva pasienter som deltar på akuttmottaket uten kjent historie om aortasykdommer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter i alderen ≥ 18 år som deltok på ED i løpet av studieperioden
- Kjent historie med hypertensjon eller nylig diagnostisert hypertensjon i ED
Eksklusjonskriterier:
- Kjent historie om aortaaneurisme eller disseksjon
- Tidligere thorax aortainngrep eller endovaskulær stenting
- Pasienter i hjerte -lungeredning
- Traumatiske pasienter
- Pasienter nekter å delta på studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive pasienter som presenterer for akuttmottaket
|
Pocus -screening vil bli utført for å måle maksimale diametre ved ende diastol til aortaroten, stigende aorta, aortabue og synkende thorax aorta.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med utvidet aorta
Tidsramme: Dag 1
|
er antall pasienter med en maksimal aortadiameter på ≥ 4,5 cm og/eller ≥ 50% lokalisert forstørret diameter i forhold til det tilstøtende normale segmentet som indikert av Pocus
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med bekreftet TAA
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Antall pasienter med bekreftet TAA som bekreftet av CTA
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI for alle deltakere
Tidsramme: På rekrutteringstidspunktet
|
BMI i kg/m^2
|
På rekrutteringstidspunktet
|
|
antall kirurgiske inngrep
Tidsramme: fra rekruttering til 28 dager etter
|
Antall kirurgiske inngrep utført blant TAA -pasienter
|
fra rekruttering til 28 dager etter
|
|
ICU og sykehusets lengde på oppholdet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
ICU og sykehuslengde på oppholdet blant pasienter med behandling for TAA
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
dødelighet
Tidsramme: fra rekruttering til 28 dager etter
|
28-dagers dødelighet hos både TAA og ikke-TAA-pasienter
|
fra rekruttering til 28 dager etter
|
|
andel av tilstrekkelig visualisering av oppnådd Pocus -studier
Tidsramme: opptil 1 år
|
Andel tilstrekkelig visualisering av Pocus -studier (%) oppnådd i rekrutteringsperioden
|
opptil 1 år
|
|
Avtale om måling av aortadiameter
Tidsramme: fra rekruttering til 28 dager etter hvis CTA utføres
|
Avtale om måling av aortadiameter mellom CTA og Pocus i CM
|
fra rekruttering til 28 dager etter hvis CTA utføres
|
|
antall CTA -skanninger
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Antall CTA -skanninger utført for TAA -bekreftelse
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NTEC-2024-753
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke tillatt av etikkomiteen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .