Detección de Pocus para TAA en pacientes hipertensos en el servicio de urgencias
11 de marzo de 2025 actualizado por: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Detección de ultrasonido de punto de atención del aneurisma aórtico torácico en pacientes hipertensos en el departamento de emergencias
Los investigadores van a reclutar pacientes hipertensos en el Departamento de Emergencias del Hospital Prince of Wales.
Se obtendrán la ecografía en el punto de atención de la aorta y las mediciones del diámetro aórtico.
También se obtendrán otros datos clínicos relevantes para el análisis.
El resultado primario es el número de pacientes con un diámetro aórtico máximo de ≥ 4.5 cm y/o ≥ 50% de diámetro agrandado localizado en relación con el segmento normal adyacente como se indica por POCU.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores capacitados con ultrasonido en el punto de atención (POCU) reclutarán pacientes hipertensos en el departamento de emergencias (ED) del Hospital Prince of Wales.
Pocus se realizará utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil para visualizar la raíz aórtica, la aorta ascendente, el arco aórtico y la aorta descendente.
Las mediciones del diámetro se obtendrán de diferentes segmentos de la aorta torácica para el análisis.
La definición de aneurisma aórtico es un diámetro aórtico máximo de ≥ 4.5 cm y/o ≥ 50% de diámetro agrandado localizado en relación con el segmento normal adyacente como lo indica POCU.
El resultado primario es la prevalencia del aneurisma aórtico torácico (TAA) en pacientes hipertensos en el servicio de urgencias.
The secondary outcomes include the number of patients with confirmed TAA as verified by CTA, BMI for all participants, the number of CTA scans conducted for TAA confirmation, the number of surgical interventions performed among TAA patients, the ICU admission rate, ICU length of stay, hospital length of stay and mortality, proportion of adequate visualisation of POCUS studies obtained, agreement of aortic diameter measurement between CTA and Pocus, y signos y síntomas de pacientes con TAA que se presentan al servicio de urgencias.
Además, los investigadores evaluarán la mortalidad por todas las causas de 28 días y cualquier imagen avanzada realizada fuera del servicio de urgencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1483
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Colin A. Graham, Professor
- Número de teléfono: +852 35051698
- Correo electrónico: cagraham@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca Li, MSc
- Número de teléfono: 35051698
- Correo electrónico: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes hipertensivos que asisten al departamento de emergencias sin antecedentes conocidos de enfermedades aórticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ≥ 18 años asistiendo al servicio de urgencias durante el período de estudio
- Historia conocida de hipertensión o hipertensión recién diagnosticada en el ED
Criterios de exclusión:
- Historia conocida de aneurisma o disección aórtica
- Intervenciones aórticas torácicas previas o stent endovascular
- Pacientes en reanimación cardiopulmonar
- Pacientes traumáticos
- Los pacientes se niegan a participar el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes hipertensos que se presentan en el departamento de emergencias
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El detección de Pocus se realizará para medir los diámetros máximos en el diástole final de la raíz aórtica, la aorta ascendente, el arco aórtico y la aorta torácica descendente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes con aorta dilatada
Periodo de tiempo: Día 1
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es el número de pacientes con un diámetro aórtico máximo de ≥ 4.5 cm y/o ≥ 50% de diámetro agrandado localizado en relación con el segmento normal adyacente como se indica por POCUS
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con TAA confirmado
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Número de pacientes con TAA confirmado según lo verificado por CTA
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC para todos los participantes
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento
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IMC en kg/m^2
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en el momento del reclutamiento
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número de intervenciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta 28 días después
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Número de intervenciones quirúrgicas realizadas entre pacientes con TAA
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desde el reclutamiento hasta 28 días después
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La icu y la duración del hospital de la estadía
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La icu y la duración del hospital de la estadía entre los pacientes con tratamiento para TAA
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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mortalidad
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta 28 días después
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Mortalidad de 28 días en pacientes con TAA y no TAA
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desde el reclutamiento hasta 28 días después
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proporción de visualización adecuada de estudios de POCUS obtenidos
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Proporción de la visualización adecuada de los estudios POCU (%) obtenidos durante el período de reclutamiento
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hasta 1 año
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Acuerdo de medición de diámetro aórtico
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta 28 días después de si se realiza CTA
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Acuerdo de medición del diámetro aórtico entre CTA y POCUS en CM
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desde el reclutamiento hasta 28 días después de si se realiza CTA
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Número de escaneos CTA
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Número de escaneos CTA realizados para la confirmación de TAA
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTEC-2024-753
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No permitido por el comité de ética
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .