Pocus -screening voor TAA bij hypertensieve patiënten in de ED
11 maart 2025 bijgewerkt door: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Point-of-care echografie screening van thoracaal aorta-aneurysma bij hypertensieve patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
De onderzoekers gaan hypertensieve patiënten werven op de afdeling spoedeisende hulp van het Prince of Wales Hospital.
Point-of-care echografie van de aorta en metingen van de aortadiameter zullen worden verkregen.
Andere relevante klinische gegevens worden ook verkregen voor analyse.
Het primaire resultaat is het aantal patiënten met een maximale aortadiameter van ≥ 4,5 cm en/of ≥ 50% gelokaliseerde vergrote diameter ten opzichte van het aangrenzende normale segment zoals aangegeven door POCUS.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers getraind met point-of-care echografie (POCUS) zullen hypertensieve patiënten werven op de afdeling spoedeisende hulp (ED) van het Prince of Wales Hospital.
POCUS wordt uitgevoerd met behulp van een handheld echografie om de aortaroot te visualiseren, stijgende aorta, aortaboog en dalende aorta.
Metingen van de diameter worden verkregen uit verschillende segmenten van de thoracale aorta voor analyse.
De definitie van aorta -aneurysma is een maximale aortadiameter van ≥ 4,5 cm en/of ≥ 50% gelokaliseerde vergrote diameter ten opzichte van het aangrenzende normale segment zoals aangegeven door POCUS.
De primaire uitkomst is de prevalentie van thoracale aorta -aneurysma (TAA) bij hypertensieve patiënten in de ED.
The secondary outcomes include the number of patients with confirmed TAA as verified by CTA, BMI for all participants, the number of CTA scans conducted for TAA confirmation, the number of surgical interventions performed among TAA patients, the ICU admission rate, ICU length of stay, hospital length of stay and mortality, proportion of adequate visualisation of POCUS studies obtained, agreement of aortic diameter measurement between CTA and POCUS, and Tekenen en symptomen van TAA -patiënten die zich presenteren aan de ED.
Bovendien zullen de onderzoekers de mortaliteit van de 28-daagse alle oorzaken en alle geavanceerde beeldvorming buiten de ED beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1483
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Colin A. Graham, Professor
- Telefoonnummer: +852 35051698
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Rebecca Li, MSc
- Telefoonnummer: 35051698
- E-mail: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hypertensiva Patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bijwonen zonder bekende geschiedenis van aorta -ziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijd van ≥ 18 jaar die de ED bijwonen tijdens de studieperiode
- Bekende geschiedenis van hypertensie of nieuw gediagnosticeerde hypertensie in de ED
Uitsluitingscriteria:
- Bekende geschiedenis van aorta -aneurysma of dissectie
- Eerdere thoracale aorta -interventies of endovasculaire stenting
- Patiënten in cardiopulmonale reanimatie
- Traumatische patiënten
- Patiënten weigeren deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypertensieve patiënten die zich presenteren aan de afdeling spoedeisende hulp
|
POCUS -screening zal worden uitgevoerd om de maximale diameters te meten bij einddiastole van de aortawortel, oplopende aorta, aortaboog en dalende thoracale aorta.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een verwijde aorta
Tijdsspanne: Dag 1
|
is het aantal patiënten met een maximale aortadiameter van ≥ 4,5 cm en/of ≥ 50% gelokaliseerde vergrote diameter ten opzichte van het aangrenzende normale segment zoals aangegeven door POCUS
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met bevestigde TAA
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Aantal patiënten met bevestigde TAA zoals geverifieerd door CTA
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI voor alle deelnemers
Tijdsspanne: op het moment van werving
|
BMI in kg/m^2
|
op het moment van werving
|
|
Aantal chirurgische interventies
Tijdsspanne: van werving tot 28 dagen daarna
|
Aantal chirurgische interventies uitgevoerd bij TAA -patiënten
|
van werving tot 28 dagen daarna
|
|
ICU en het verblijfsduur van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
ICU en verblijfsduur van het ziekenhuis bij patiënten met behandeling voor TAA
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
sterfte
Tijdsspanne: van werving tot 28 dagen daarna
|
28-daagse sterfte bij zowel TAA- als niet-TAA-patiënten
|
van werving tot 28 dagen daarna
|
|
aandeel van adequate visualisatie van POCUS -onderzoeken verkregen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
aandeel van adequate visualisatie van POCUS -onderzoeken (%) verkregen tijdens de wervingsperiode
|
tot 1 jaar
|
|
overeenstemming van de meting van de aorta -diameter
Tijdsspanne: van werving tot 28 dagen nadat CTA wordt uitgevoerd
|
Overeenkomst van aortdiametermeting tussen CTA en POCUS in CM
|
van werving tot 28 dagen nadat CTA wordt uitgevoerd
|
|
Aantal CTA -scans
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Aantal CTA -scans uitgevoerd voor TAA -bevestiging
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTEC-2024-753
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet toegestaan door de ethische commissie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .