Скрининг POCUS на TAA у пациентов с гипертонической болезнью в ЭД
11 марта 2025 г. обновлено: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Ультразвуковое скрининг ультразвуковой аневризмы торакальной аорты у пациентов с гипертонической болезнью в отделении неотложной помощи
Следователи собираются набирать пациентов с гипертонической болезнью в отделе неотложной помощи больницы Принца Уэльса.
Ультразвуковое исследование аорты и измерения диаметра аорты будут получены.
Другие соответствующие клинические данные также будут получены для анализа.
Первичным результатом является количество пациентов с максимальным диаметром аорты ≥ 4,5 см и/или ≥ 50% локализованного увеличенного диаметра относительно соседнего нормального сегмента, как указано в POCU.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи, обученные ультразвуковым вопросам (POCU) в точке медицинской помощи (POCU), будут набирать пациентов с гипертонической болезнью в отделении неотложной помощи (ЭД) больницы Принца Уэльса.
Pocus будет выполнен с использованием портативного ультразвукового устройства для визуализации корня аорты, восходящей аорты, арки аорты и нисходящей аорты.
Измерения диаметра будут получены из разных сегментов грудной аорты для анализа.
Определение аневризмы аорты представляет собой максимальный диаметр аорты ≥ 4,5 см и/или ≥ 50% локализованный увеличенный диаметр относительно смежного нормального сегмента, как указано в POCUS.
Основным результатом является распространенность аневризмы грудной аорты (TAA) у пациентов с гипертонической болезнью в ЭД.
Вторичные результаты включают количество пациентов с подтвержденным TAA, подтвержденным CTA, ИМТ для всех участников, количество сканирования CTA, проводимых для подтверждения TAA, количество хирургических вмешательств, проводимых среди пациентов с TAA, получение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице и смертность, доля в ароматическом визуализации, полученных исследованиях, срока, в рамках аорта -диаметра, по аорта -диаметме, в рамках аорта -диаметра, по апортереи, в рамках аорта -диаметра, в рамках аорта -диаметра, положения, а также ароматической визуализации, в рамках средств. и признаки и симптомы пациентов с TAA, представленных в ЭД.
Кроме того, следователи оценит 28-дневную смертность от всех причин и любую передовую визуализацию, сделанную за пределами ЭД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1483
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Colin A. Graham, Professor
- Номер телефона: +852 35051698
- Электронная почта: cagraham@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rebecca Li, MSc
- Номер телефона: 35051698
- Электронная почта: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гиперточные пациенты, посещающие отделение неотложной помощи, без известной анамнеза болезней аорты.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет посещают ЭД в течение периода исследования
- Известная история гипертонии или недавно диагностированная гипертония в ЭД
Критерии исключения:
- Известная история аневризмы или рассечения аорты
- Предыдущие вмешательства в грудном аорте или эндоваскулярное стентирование
- Пациенты с кардиопульмонографической реанимацией
- Травмирующие пациенты
- Пациенты отказываются участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с гипертонической болезнью, представленные в отделение неотложной помощи
|
Скрининг POCUS будет проводиться для измерения максимальных диаметров на конце диастолы корня аорты, восходящей аорты, дуги аорты и нисходящей торакальной аорты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с расширенной аортой
Временное ограничение: День 1
|
число пациентов с максимальным диаметром аорты ≥ 4,5 см и/или ≥ 50% локализованного увеличенного диаметра относительно смежного нормального сегмента, как указано в POCUS
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с подтвержденной TAA
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
количество пациентов с подтвержденным TAA, подтвержденным CTA
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ для всех участников
Временное ограничение: во время найма
|
ИМТ в кг/м^2
|
во время найма
|
|
количество хирургических вмешательств
Временное ограничение: от набора до 28 дней после
|
Количество хирургических вмешательств, выполненных среди пациентов с TAA
|
от набора до 28 дней после
|
|
ОИТ и больница продолжительность пребывания
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
ОИТ и больница продолжительность пребывания среди пациентов с лечением от TAA
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
смертность
Временное ограничение: от набора до 28 дней после
|
28-дневная смертность как у пациентов с TAA и не TAA
|
от набора до 28 дней после
|
|
доля адекватной визуализации полученных исследований POCUS
Временное ограничение: до 1 года
|
Доля адекватной визуализации исследований POCUS (%), полученных в течение периода найма
|
до 1 года
|
|
Согласие измерения диаметра аорты
Временное ограничение: с набора до 28 дней после того, как выполняется CTA
|
Согласие измерения диаметра аорты между CTA и POCU в CM
|
с набора до 28 дней после того, как выполняется CTA
|
|
Количество сканирования CTA
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Количество сканирования CTA, проведенных для подтверждения TAA
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTEC-2024-753
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не разрешен комитетом по этике
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .