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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06854588
ED의 고혈압 환자에서 TAA를위한 Pocus 스크리닝
2025년 3월 11일 업데이트: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
응급실의 고혈압 환자에서 흉부 대동맥 동맥류의 시점 초음파 스크리닝
연구자들은 웨일즈 왕자 응급실에서 고혈압 환자를 모집 할 것입니다.
대동맥의 시점 초음파 및 대동맥 직경의 측정이 얻어 질 것이다.
다른 관련 임상 데이터도 분석을 위해 얻을 것입니다.
주요 결과는 Pocus에 의해 지시 된 바와 같이 인접한 정상 세그먼트에 비해 최대 대동맥 직경이 ≥ 4.5 cm 및/또는 50% 이상 국소 확대 직경을 가진 환자의 수이다.
연구 개요
상세 설명
POCUS (Point-of-Care Ultrasound)로 훈련 된 수사관은 Prince of Wales Hospital의 응급실 (ED)에서 고혈압 환자를 모집 할 것입니다.
Pocus는 핸드 헬드 초음파 장치를 사용하여 대동맥 뿌리, 오름차순 대동맥, 대동맥 아치 및 하강 대동맥을 시각화합니다.
직경의 측정은 분석을 위해 흉부 대동맥의 다른 세그먼트에서 얻을 것이다.
대동맥 동맥류의 정의는 Pocus에 의해 지시 된 바와 같이 인접한 정상 세그먼트에 비해 ≥ 4.5 cm 및/또는 50% 국소 확대 직경의 최대 대동맥 직경이다.
주요 결과는 ED의 고혈압 환자에서 흉부 대동맥 동맥류 (TAA)의 유병률입니다.
2 차 결과에는 CTA에 의해 확인 된 것으로 확인 된 환자의 수, 모든 참가자에 대한 BMI, TAA 확인을 위해 수행 된 CTA 스캔 수, TAA 환자들 사이에서 수행 된 수술 중재 수, ICU 입학률, 체류 기간 및 사망률, 병원 연구의 시각화, CTA에 대한 합의의 비율, CTA의 합의 및 동의의 계약, CTA의 시각화, CTA의 시각화, 병원의 시각화, CTA 수술 기간, 사망률, 병원의 시각화, CTA 수술 기간, 병원 입원 기간, 사망률이 포함됩니다. 응급실에 제시되는 TAA 환자의 Pocus 및 징후 및 증상.
또한, 조사관은 28 일의 모든 원인 사망률과 ED 외부에서 수행 된 고급 영상을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1483
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Colin A. Graham, Professor
- 전화번호: +852 35051698
- 이메일: cagraham@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca Li, MSc
- 전화번호: 35051698
- 이메일: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
연구 장소
-
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NT
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Sha Tin, NT, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대동맥 질환의 병력이없는 응급실에 다니는 고혈압 환자.
설명
포함 기준 :
- 연구 기간 동안 ED에 참석 한 18 세 이상의 성인 환자
- 고혈압 또는 ED에서 새로 진단 된 고혈압의 알려진 병력
제외 기준 :
- 대동맥 동맥류 또는 해부의 알려진 역사
- 이전의 흉부 대동맥 개입 또는 혈관 내 스텐트
- 심폐 소생술 환자
- 외상성 환자
- 환자는 연구 참여를 거부합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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응급실에 발표하는 고혈압 환자
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Pocus 스크리닝은 대동맥 뿌리의 끝 부분에서 최대 직경, 오름차순 대동맥, 대동맥 아치 및 하강 흉부 대동맥을 측정하기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장 된 대동맥 환자 수
기간: 1 일
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POCUS에 의해 지시 된 바와 같이 인접한 정상 세그먼트에 비해 최대 대동맥 직경이 ≥ 4.5 cm 및/또는 50% 이상 국소 확대 직경을 가진 환자의 수입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확인 된 TAA 환자 수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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CTA에 의해 확인 된 것으로 확인 된 TAA 환자 수
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 참가자를위한 BMI
기간: 채용시
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Kg/m^2의 BMI
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채용시
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외과 적 개입의 수
기간: 채용에서 28 일까지
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TAA 환자들 사이에서 수행 된 수술 개입의 수
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채용에서 28 일까지
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ICU 및 병원 체류 기간
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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TAA 치료 환자의 ICU 및 병원 체류 기간
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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인류
기간: 채용에서 28 일까지
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TAA 및 비 TAA 환자 모두에서 28 일 사망률
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채용에서 28 일까지
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수득 된 Pocus 연구의 적절한 시각화 비율
기간: 최대 1 년
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채용 기간 동안 얻은 Pocus 연구 (%)의 적절한 시각화 비율
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최대 1 년
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대동맥 직경 측정의 일치
기간: CTA가 수행되는 경우 채용에서 28 일까지
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CM의 CTA와 Pocus 간의 대동맥 직경 측정의 합의
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CTA가 수행되는 경우 채용에서 28 일까지
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CTA 스캔 수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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TAA 확인을 위해 수행 된 CTA 스캔 수
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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