Screening Pocus pro TAA u hypertenzních pacientů v ED
11. března 2025 aktualizováno: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Ultrazvukové screening aneuryzmy hrudní aorty u ultrazvuku u ultrazvuku u hypertenzních pacientů na pohotovostním oddělení
Vyšetřovatelé se chystají najmout hypertenzní pacienty na pohotovostním oddělení Prince of Wales Hospital.
Bude získáno ultrazvuk aorty a měření průměru aorty.
Pro analýzu budou také získány další relevantní klinické údaje.
Primárním výsledkem je počet pacientů s maximálním průměrem aorty ≥ 4,5 cm a/nebo ≥ 50% lokalizovaného zvětšeného průměru vzhledem k sousednímu normálnímu segmentu, jak ukazuje Pocus.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyškolení s ultrazvukem v místě péče (POCUS) najmou hypertenzní pacienty na pohotovostním oddělení (ED) nemocnice Prince of Wales.
Pocus bude prováděn pomocí ručního ultrazvukového zařízení k vizualizaci kořene aorty, stoupající aorty, aortální oblouk a sestupné aorty.
Měření průměru se získá z různých segmentů hrudní aorty pro analýzu.
Definice aortální aneuryzmy je maximální průměr aorty ≥ 4,5 cm a/nebo ≥ 50% lokalizovaného zvětšeného průměru vzhledem k sousednímu normálnímu segmentu, jak je naznačeno Pocus.
Primárním výsledkem je prevalence aneuryzmy hrudní aorty (TAA) u pacientů s hypertenzí v ED.
The secondary outcomes include the number of patients with confirmed TAA as verified by CTA, BMI for all participants, the number of CTA scans conducted for TAA confirmation, the number of surgical interventions performed among TAA patients, the ICU admission rate, ICU length of stay, hospital length of stay and mortality, proportion of adequate visualisation of POCUS studies obtained, agreement of aortic diameter measurement between CTA and POCUS, a příznaky a příznaky pacientů s TAA, kteří se prezentují ED.
Kromě toho vyšetřovatelé posoudí 28denní úmrtnost na všechny příčiny a jakékoli pokročilé zobrazování provedené mimo ED.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1483
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Colin A. Graham, Professor
- Telefonní číslo: +852 35051698
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rebecca Li, MSc
- Telefonní číslo: 35051698
- E-mail: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hypertenzivní pacienti navštěvující pohotovostní oddělení bez známé anamnézy onemocnění aorty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří se účastnili ED během studijního období
- Známá historie hypertenze nebo nově diagnostikované hypertenze v ED
Kritéria pro vyloučení:
- Známá historie aortální aneuryzmy nebo pitvy
- Předchozí intervence hrudní aorty nebo endovaskulární stentování
- Pacienti v kardiopulmonální resuscitaci
- Traumatičtí pacienti
- Pacienti odmítají účastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypertenzní pacienti prezentující pohotovostní oddělení
|
Screening Pocus bude proveden za účelem změření maximálních průměrů při konečné diastole kořene aorty, vzestupné aorty, aortální oblouk a sestupné hrudní aorty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s dilatační aortou
Časové okno: Den 1
|
je počet pacientů s maximálním průměrem aorty ≥ 4,5 cm a/nebo ≥ 50% lokalizovaný zvětšený průměr vzhledem k sousednímu normálnímu segmentu, jak ukazuje Pocus
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s potvrzenou TAA
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Počet pacientů s potvrzenou TAA, jak je ověřeno CTA
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI pro všechny účastníky
Časové okno: V době náboru
|
BMI v kg/m^2
|
V době náboru
|
|
Počet chirurgických intervencí
Časové okno: od náboru do 28 dní poté
|
Počet chirurgických intervencí prováděných mezi pacienty TAA
|
od náboru do 28 dní poté
|
|
ICU a délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
ICU a délka nemocnice pobytu mezi pacienty s léčbou pro TAA
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
úmrtnost
Časové okno: od náboru do 28 dní poté
|
28denní úmrtnost u pacientů s TAA i Non-TAA
|
od náboru do 28 dní poté
|
|
podíl adekvátní vizualizace získaných studií Pocus
Časové okno: Až 1 rok
|
podíl adekvátní vizualizace studií POCUS (%) získaných během náborového období
|
Až 1 rok
|
|
shoda měření průměru aorty
Časové okno: od náboru do 28 dní po provedení CTA
|
shoda měření průměru aorty mezi CTA a Pocus v CM
|
od náboru do 28 dní po provedení CTA
|
|
Počet skenování CTA
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Počet skenů CTA provedených pro potvrzení TAA
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTEC-2024-753
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Etická komise není povolena
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .