Pocus -screening for TAA hos hypertensive patienter i ED
11. marts 2025 opdateret af: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Ultralydscreening af plejepunkt af thorax-aorta-aneurisme hos hypertensive patienter i akuttafdelingen
Efterforskerne vil rekruttere hypertensive patienter i akuttafdelingen i Prince of Wales Hospital.
Ultralydspoint af aorta og målinger af aortaviameteren opnås.
Andre relevante kliniske data opnås også til analyse.
Det primære resultat er antallet af patienter med en maksimal aortakiameter på ≥ 4,5 cm og/eller ≥ 50% lokaliseret forstørret diameter i forhold til det tilstødende normale segment som indikeret af POCUS.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere, der er uddannet med ultralydpleje (POCU'er), rekrutterer hypertensive patienter i akuttafdelingen (ED) på Prince of Wales Hospital.
Pocus udføres ved hjælp af en håndholdt ultralydsenhed til at visualisere aorta -rod, stigende aorta, aortabue og faldende aorta.
Målinger af diameteren opnås fra forskellige segmenter af thorax aorta til analyse.
Definitionen af aorta -aneurisme er en maksimal aortakiameter på ≥ 4,5 cm og/eller ≥ 50% lokaliseret forstørret diameter i forhold til det tilstødende normale segment som indikeret af Pocus.
Det primære resultat er forekomsten af thorax aorta -aneurisme (TAA) hos hypertensive patienter i ED.
De sekundære resultater inkluderer antallet af patienter med bekræftet TAA som verificeret af CTA, BMI for alle deltagere, antallet af CTA -scanninger, der er foretaget for TAA -bekræftelse, antallet af kirurgiske interventioner udført blandt TAA -patienter, ICU -optagelseshastigheden, ICU -længde af opholdets opholdslængde og dødelighed, andel af tilstrækkelige visualisering af POCUS -undersøgelser, der er opnået, en aftale om Aortic Diameter måle måling og tegn og symptomer på TAA -patienter, der præsenterer for ED.
Derudover vil efterforskerne vurdere den 28-dages dødelighed af all-årsagen og enhver avanceret billeddannelse, der udføres uden for ED.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1483
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Colin A. Graham, Professor
- Telefonnummer: +852 35051698
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rebecca Li, MSc
- Telefonnummer: 35051698
- E-mail: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hypertensiv patienter, der deltager i akuttafdelingen uden kendte historie om aorta sygdomme.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter i alderen ≥ 18 år deltager i ED i undersøgelsesperioden
- Kendt historie om hypertension eller nyligt diagnosticeret hypertension i ED
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie om aorta -aneurisme eller dissektion
- Tidligere thorax aortainterventioner eller endovaskulær stenting
- Patienter i kardiopulmonal genoplivning
- Traumatiske patienter
- Patienter nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive patienter, der præsenterer for akuttafdelingen
|
POCUS -screening vil blive udført for at måle de maksimale diametre ved slutningen af diastolen i aorta -roden, stigende aorta, aorta -bue og faldende thorax -aorta.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en udvidet aorta
Tidsramme: Dag 1
|
er antallet af patienter med en maksimal aortakiameter på ≥ 4,5 cm og/eller ≥ 50% lokaliseret forstørret diameter i forhold til det tilstødende normale segment som angivet med POCUS
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med bekræftet TAA
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal patienter med bekræftet TAA som verificeret af CTA
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI for alle deltagere
Tidsramme: På rekrutteringstidspunktet
|
Bmi i kg/m^2
|
På rekrutteringstidspunktet
|
|
Antal kirurgiske indgreb
Tidsramme: fra rekruttering til 28 dage efter
|
Antal kirurgiske interventioner udført blandt TAA -patienter
|
fra rekruttering til 28 dage efter
|
|
ICU og hospitalets opholdslængde
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ICU og ophold på hospitalets længde blandt patienter med behandling af TAA
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
dødelighed
Tidsramme: fra rekruttering til 28 dage efter
|
28-dages dødelighed hos både TAA- og ikke-TAA-patienter
|
fra rekruttering til 28 dage efter
|
|
andel af tilstrækkelig visualisering af opnået pocusundersøgelser
Tidsramme: Op til 1 år
|
Andel af tilstrækkelig visualisering af POCUS -studier (%) opnået i rekrutteringsperioden
|
Op til 1 år
|
|
Aftale om måling af aortdiameter
Tidsramme: fra rekruttering til 28 dage efter, hvis CTA udføres
|
Aftale om måling af aortdiameter mellem CTA og POCUS i CM
|
fra rekruttering til 28 dage efter, hvis CTA udføres
|
|
Antal CTA -scanninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal CTA -scanninger udført til TAA -bekræftelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NTEC-2024-753
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke tilladt af etikudvalget
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .