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Pocus -Screening auf TAA bei hypertensiven Patienten in der ED

11. März 2025 aktualisiert von: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Ultraschall-Screening von Brust-Aorten-Aneurysma bei hypertensiven Patienten in der Notaufnahme

Die Ermittler werden hypertensive Patienten in der Notaufnahme des Prince of Wales Hospital einstellen. Der Point-of-Care-Ultraschall der Aorta und Messungen des Aortendurchmessers werden erhalten. Für die Analyse werden auch andere relevante klinische Daten erhalten. Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der Patienten mit einem maximalen Aortendurchmesser von ≥ 4,5 cm und/oder ≥ 50% lokalisierten vergrößerten Durchmesser im Vergleich zum benachbarten normalen Segment, wie durch POCUS angezeigt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mit Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) ausgebildeten Ermittler werden hypertensive Patienten in der Notaufnahme (ED) des Prince of Wales Hospital rekrutieren. POCUS wird unter Verwendung eines Handheld -Ultraschallgeräts durchgeführt, um die Aortenwurzel, die Aorta, den Aortenbogen und die absteigende Aorta zu visualisieren. Messungen des Durchmessers werden aus verschiedenen Segmenten der Thoraxaorta zur Analyse erhalten. Die Definition von Aortenaneurysma ist ein maximaler Aortendurchmesser von ≥ 4,5 cm und/oder ≥ 50% lokalisierter vergrößerter Durchmesser im Vergleich zum angrenzenden normalen Segment, wie durch POCUS angezeigt. Das primäre Ergebnis ist die Prävalenz von Thoraxaorten -Aneurysma (TAA) bei hypertensiven Patienten in der ED. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Anzahl der Patienten mit bestätigten TAA, wie von CTA, BMI für alle Teilnehmer, die Anzahl der CTA -Scans zur Bestätigung von TAA durchgeführt. Anzeichen und Symptome von TAA -Patienten, die der ED präsentieren. Darüber hinaus werden die Ermittler die 28-Tage-Gesamtmortalität und alle fortgeschrittenen Bildgebung außerhalb der ED bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1483

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
    • NT
      • Sha Tin, NT, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hypertensive Patienten, die die Notaufnahme ohne bekannte Anamnese von Aortenkrankheiten besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die während des Untersuchungszeitraums an der ED teilnahmen
  • Bekannte Vorgeschichte von Bluthochdruck oder neu diagnostizierter Hypertonie in der ED

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Geschichte des Aortenaneurysma oder Dissektion
  • Vorherige thorakale Aorteninterventionen oder endovaskuläre Stenting
  • Patienten in kardiopulmonaler Wiederbelebung
  • Traumatische Patienten
  • Patienten weigern sich, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hypertensive Patienten, die in der Notaufnahme präsentieren
  1. Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die während des Untersuchungszeitraums an der ED teilnahmen
  2. Bekannte Vorgeschichte von Bluthochdruck oder neu diagnostizierter Hypertonie in der ED
Diagnosetest: Ultraschallpunkt
Das Pocus -Screening wird durchgeführt, um die maximalen Durchmesser an der Enddiastole der Aortenwurzel, der Aorta, dem Aortenbogen und der absteigenden Thoraxaorta zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einer erweiterten Aorta
Zeitfenster: Tag 1
ist die Anzahl der Patienten mit einem maximalen Aortendurchmesser von ≥ 4,5 cm und/oder ≥ 50% lokalisierter vergrößerter Durchmesser im Vergleich zum benachbarten normalen Segment, wie durch Pocus angezeigt
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit bestätigten TAA
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit bestätigten TAA, wie von CTA verifiziert
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI für alle Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Rekrutierung
BMI in kg/m^2
Zum Zeitpunkt der Rekrutierung
Anzahl der chirurgischen Eingriffe
Zeitfenster: von der Rekrutierung bis 28 Tage später
Anzahl der unter TAA -Patienten durchgeführten chirurgischen Eingriffe
von der Rekrutierung bis 28 Tage später
Intensiv- und Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Intensiv- und Krankenhausdauer des Aufenthalts bei Patienten mit Behandlung von TAA
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Mortalität
Zeitfenster: von der Rekrutierung bis 28 Tage später
28-tägige Mortalität bei TAA- und Nicht-TAA-Patienten
von der Rekrutierung bis 28 Tage später
Anteil der angemessenen Visualisierung von POCUS -Studien erhalten
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Anteil der angemessenen Visualisierung von POCUS -Studien (%), die während des Rekrutierungszeitraums erhalten wurden
bis zu 1 Jahr
Übereinstimmung der Messung der Aortendurchmesser
Zeitfenster: von der Rekrutierung bis 28 Tage später, wenn CTA durchgeführt wird
Übereinstimmung der Messung der Aortendurchmesser zwischen CTA und POCUs in CM
von der Rekrutierung bis 28 Tage später, wenn CTA durchgeführt wird
Anzahl der CTA -Scans
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der CTA -Scans, die für die TAA -Bestätigung durchgeführt wurden
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Hospital Authority, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTEC-2024-753

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Vom Ethikausschuss nicht erlaubt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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