Badanie przesiewowe POCUS dla TAA u pacjentów z nadciśnieniem w ED
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Badanie ultrasonograficzne w punkcie ultrasonograficznym tętniaka aorty piersiowej u pacjentów z nadciśnieniem na oddziale ratunkowym
Śledczy zamierzają rekrutować pacjentów z nadciśnieniem na ratunkowym oddziale szpitala Prince of Wales.
Uzyskane zostaną ultradźwięki aorty i pomiary średnicy aorty.
Do analizy zostaną również uzyskane inne istotne dane kliniczne.
Pierwotnym rezultatem jest liczba pacjentów o maksymalnej średnicy aorty ≥ 4,5 cm i/lub ≥ 50% zlokalizowanej powiększonej średnicy w stosunku do sąsiedniego normalnego segmentu, jak wskazano przez POCUS.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy przeszkoleni w zakresie ultradźwięków w punkcie opieki (POCUS) będą rekrutować pacjentów z nadciśnieniem na oddziale ratunkowym (wyd.) Szpitala Prince of Wales.
Pocus będzie wykonywany za pomocą ręcznego urządzenia ultradźwiękowego w celu wizualizacji korzenia aorty, aorty rosnącej, łuku aorty i opadającej aorty.
Pomiary średnicy zostaną uzyskane z różnych segmentów aorty klatki piersiowej do analizy.
Definicja tętniaka aorty to maksymalna średnica aorty ≥ 4,5 cm i/lub ≥ 50% zlokalizowana powiększona średnica w stosunku do sąsiedniego segmentu normalnego, jak wskazano przez POCUS.
Pierwotnym rezultatem jest występowanie tętniaka aorty piersiowej (TAA) u pacjentów z nadciśnieniem na ED.
Wtórne wyniki obejmują liczbę pacjentów z potwierdzonym TAA, co weryfikowano przez CTA, BMI dla wszystkich uczestników, liczbę skanów CTA przeprowadzonych w celu potwierdzenia TAA, liczbę interwencji chirurgicznych przeprowadzonych wśród pacjentów z TAA, wskaźnik przyjęcia na OIOM, długość pobytu w szpitalu, szpitalna długość pobytu i śmiertelności, proporcjonalnie wizualizacji wizualizacji. POCUS oraz objawy i objawy pacjentów z TAA przedstawiających ED.
Ponadto śledczy ocenią 28-dniową śmiertelność z całej przyczyny i wszelkie zaawansowane obrazowanie poza ED.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1483
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colin A. Graham, Professor
- Numer telefonu: +852 35051698
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rebecca Li, MSc
- Numer telefonu: 35051698
- E-mail: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci nadciśnieniowe uczęszczających do oddziału ratunkowego bez znanej historii chorób aorty.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat uczestniczących w ED w okresie badania
- Znana historia nadciśnienia lub nowo zdiagnozowanego nadciśnienia w ED
Kryteria wykluczenia:
- Znana historia tętniaka aorty lub sekcji
- Poprzednie interwencje aorty klatki piersiowej lub stentowanie wewnątrznaczyniowe
- Pacjenci w resuscytacji krążeniowo -oddechowej
- Traumatyczni pacjenci
- Pacjenci odmawiają udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem na oddziale ratunkowym
|
Badanie przesiewowe POCUS zostanie przeprowadzone w celu pomiaru maksymalnych średnic na końcu rozkurczu aorty, aorty rosnącej, łuku aorty i opadającej aorty piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z rozszerzoną aortą
Ramy czasowe: Dzień 1
|
to liczba pacjentów o maksymalnej średnicy aorty ≥ 4,5 cm i/lub ≥ 50% zlokalizowanej powiększonej średnicy w stosunku do sąsiedniego normalnego segmentu, jak wskazano pocus
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z potwierdzonym TAA
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Liczba pacjentów z potwierdzonym TAA, co weryfikowane przez CTA
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI dla wszystkich uczestników
Ramy czasowe: w czasie rekrutacji
|
BMI w kg/m^2
|
w czasie rekrutacji
|
|
Liczba interwencji chirurgicznych
Ramy czasowe: od rekrutacji do 28 dni później
|
Liczba interwencji chirurgicznych przeprowadzonych wśród pacjentów z TAA
|
od rekrutacji do 28 dni później
|
|
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
OIOM i długość pobytu w szpitalu wśród pacjentów z leczeniem TAA
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: od rekrutacji do 28 dni później
|
28-dniowa śmiertelność zarówno u pacjentów z TAA, jak i nie-TAA
|
od rekrutacji do 28 dni później
|
|
odsetek odpowiedniej wizualizacji uzyskanych badań POCUS
Ramy czasowe: do 1 roku
|
odsetek odpowiedniej wizualizacji badań POCUS (%) uzyskanych w okresie rekrutacji
|
do 1 roku
|
|
Zgoda pomiaru średnicy aorty
Ramy czasowe: od rekrutacji do 28 dni po wykonaniu CTA
|
Zgoda pomiaru średnicy aorty między CTA i POCUS w CM
|
od rekrutacji do 28 dni po wykonaniu CTA
|
|
Liczba skanów CTA
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Liczba skanów CTA przeprowadzonych w celu potwierdzenia TAA
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTEC-2024-753
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Niedozwolone przez Komitet Etyki
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .