Triagem de Pocus para TAA em pacientes hipertensos no DE
11 de março de 2025 atualizado por: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Triagem de ultrassom no ponto de atendimento de aneurisma da aorta torácica em pacientes hipertensos no departamento de emergência
Os investigadores vão recrutar pacientes hipertensos no Departamento de Emergência do Hospital Prince of Wales.
Serão obtidos ultrassom no ponto de atendimento da aorta e medições do diâmetro da aórtica.
Outros dados clínicos relevantes também serão obtidos para análise.
O desfecho primário é o número de pacientes com um diâmetro aórtico máximo de ≥ 4,5 cm e/ou ≥ 50% de diâmetro aumentado localizado em relação ao segmento normal adjacente, conforme indicado por POCUS.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores treinados com ultrassom de ponto de atendimento (POCUS) recrutarão pacientes hipertensos no departamento de emergência (DE) do Hospital Prince of Wales.
O pocus será realizado usando um dispositivo de ultrassom portátil para visualizar a raiz aórtica, aorta ascendente, arco aórtico e aorta descendente.
As medições do diâmetro serão obtidas de diferentes segmentos da aorta torácica para análise.
A definição de aneurisma aórtico é um diâmetro aórtico máximo de ≥ 4,5 cm e/ou ≥ 50% de diâmetro aumentado localizado em relação ao segmento normal adjacente, conforme indicado por POCUS.
O desfecho primário é a prevalência de aneurisma da aorta torácica (TAA) em pacientes hipertensos no pronto -socorro.
The secondary outcomes include the number of patients with confirmed TAA as verified by CTA, BMI for all participants, the number of CTA scans conducted for TAA confirmation, the number of surgical interventions performed among TAA patients, the ICU admission rate, ICU length of stay, hospital length of stay and mortality, proportion of adequate visualisation of POCUS studies obtained, agreement of aortic diameter measurement between CTA and POCUS, and signs e sintomas de pacientes com ATA que apresentam para o pronto -socorro.
Além disso, os pesquisadores avaliarão a mortalidade por todas as causas de 28 dias e qualquer imagem avançada feita fora do DE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1483
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Colin A. Graham, Professor
- Número de telefone: +852 35051698
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Rebecca Li, MSc
- Número de telefone: 35051698
- E-mail: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipertensos participando do departamento de emergência sem história conhecida de doenças aórticas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com idade ≥ 18 anos participando do DE durante o período do estudo
- História conhecida de hipertensão ou hipertensão recém -diagnosticada no Ed
Critérios de exclusão:
- História conhecida de aneurisma ou dissecção aórtica
- Intervenções aorticas torácicas anteriores ou stent endovascular
- Pacientes em ressuscitação cardiopulmonar
- Pacientes traumáticos
- Os pacientes se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes hipertensos que se apresentam ao departamento de emergência
|
A triagem de Pocus será realizada para medir os diâmetros máximos na diástole final da raiz aórtica, aorta ascendente, arco aórtico e aorta torácica descendente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes com uma aorta dilatada
Prazo: Dia 1
|
é o número de pacientes com um diâmetro aórtico máximo de ≥ 4,5 cm e/ou ≥ 50% de diâmetro aumentado localizado em relação ao segmento normal adjacente, conforme indicado por Pocus
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com TAA confirmado
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Número de pacientes com TAA confirmado, conforme verificado pelo CTA
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC para todos os participantes
Prazo: no momento do recrutamento
|
IMC em kg/m^2
|
no momento do recrutamento
|
|
número de intervenções cirúrgicas
Prazo: De recrutamento a 28 dias depois
|
Número de intervenções cirúrgicas realizadas entre pacientes com ATA
|
De recrutamento a 28 dias depois
|
|
UTI e tempo de estadia na UTI e hospital
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
UTI e tempo de permanência no hospital entre pacientes com tratamento para TAA
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
mortalidade
Prazo: De recrutamento a 28 dias depois
|
Mortalidade de 28 dias em pacientes com TAA e não-TAA
|
De recrutamento a 28 dias depois
|
|
Proporção de visualização adequada de estudos de POCUS obtidos
Prazo: até 1 ano
|
Proporção de visualização adequada de estudos de POCUS (%) obtidos durante o período de recrutamento
|
até 1 ano
|
|
concordância de medição de diâmetro aórtico
Prazo: Do recrutamento a 28 dias após se o CTA for realizado
|
concordância de medição de diâmetro da aórtica entre CTA e Pocus no CM
|
Do recrutamento a 28 dias após se o CTA for realizado
|
|
número de varreduras de CTA
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Número de varreduras de CTA realizadas para confirmação de TAA
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTEC-2024-753
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é permitido pelo Comitê de Ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .