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Dépistage de Pocus pour TAA chez les patients hypertendus à l'urgence

11 mars 2025 mis à jour par: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Échographie au point de service de l'anévrisme aortique thoracique chez les patients hypertendus du service des urgences

Les enquêteurs vont recruter des patients hypertendus du service d'urgence de l'hôpital Prince de Galles. L'échographie de point de service de l'aorte et les mesures du diamètre aortique seront obtenues. D'autres données cliniques pertinentes seront également obtenues pour analyse. Le résultat principal est le nombre de patients avec un diamètre aortique maximal ≥ 4,5 cm et / ou ≥ 50% diamètre agrandi localisé par rapport au segment normal adjacent comme indiqué par Pocus.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les enquêteurs formés avec l'échographie de point de service (POCUS) recruteront des patients hypertendus du service des urgences (ED) de l'hôpital Prince of Wales. POCUS sera effectué à l'aide d'un dispositif à ultrasons portable pour visualiser la racine aortique, l'aorte ascendante, l'arc aortique et l'aorte descendante. Les mesures du diamètre seront obtenues à partir de différents segments de l'aorte thoracique pour analyse. La définition de l'anévrisme aortique est un diamètre aortique maximal ≥ 4,5 cm et / ou ≥ 50% diamètre agrandis localisé par rapport au segment normal adjacent comme indiqué par POCUS. Le principal résultat est la prévalence de l'anévrisme aortique thoracique (TAA) chez les patients hypertendus de l'urgence. Les résultats secondaires incluent le nombre de patients atteints de TAA confirmé comme vérifié par CTA, IMC pour tous les participants, le nombre de scans CTA effectués pour la confirmation de la TAA, le nombre d'interventions chirurgicales effectuées parmi les patients TAA, le taux d'admission aux soins intensifs, la durée des soins intensif et les signes et symptômes des patients TAA se présentant à l'urgence. En outre, les enquêteurs évalueront la mortalité toutes causes toutes causes de 28 jours et toute imagerie avancée effectuée en dehors de l'urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1483

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Colin A. Graham, Professor
  • Numéro de téléphone: +852 35051698
  • E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hypertensifs assistent au service d'urgence sans antécédents connus de maladies aortiques.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients adultes âgés de ≥ 18 ans ont assisté à l'urgence pendant la période d'étude
  • Histoire connue d'hypertension ou d'hypertension nouvellement diagnostiquée à l'urgence

Critères d'exclusion:

  • Histoire connue de l'anévrisme aortique ou de la dissection
  • Interventions aortiques thoraciques antérieures ou stenting endovasculaire
  • Patients en réanimation cardiopulmonaire
  • Patients traumatisants
  • Les patients refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients hypertendus se présentant au service d'urgence
  1. Les patients adultes âgés de ≥ 18 ans ont assisté à l'urgence pendant la période d'étude
  2. Histoire connue d'hypertension ou d'hypertension nouvellement diagnostiquée à l'urgence
Le dépistage du POCUS sera effectué pour mesurer les diamètres maximaux à la diastole finale de la racine aortique, de l'aorte ascendante, de l'arc aortique et de l'aorte thoracique descendante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients atteints d'une aorte dilatée
Délai: Jour 1
est le nombre de patients avec un diamètre aortique maximum de ≥ 4,5 cm et / ou ≥ 50% de diamètre agrandis localisé par rapport au segment normal adjacent comme indiqué par POCUS
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients atteints de TAA confirmé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Nombre de patients atteints de TAA confirmé comme vérifié par CTA
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC pour tous les participants
Délai: au moment du recrutement
BMI en kg / m ^ 2
au moment du recrutement
Nombre d'interventions chirurgicales
Délai: du recrutement à 28 jours après
Nombre d'interventions chirurgicales réalisées chez les patients TAA
du recrutement à 28 jours après
USI et durée du séjour à l'hôpital
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
USI et durée de séjour à l'hôpital chez les patients atteints de traitement pour TAA
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
mortalité
Délai: du recrutement à 28 jours après
Mortalité de 28 jours chez les patients TAA et non TAA
du recrutement à 28 jours après
proportion de visualisation adéquate des études POCUS obtenues
Délai: jusqu'à 1 an
Proportion d'une visualisation adéquate des études POCUS (%) obtenues pendant la période de recrutement
jusqu'à 1 an
accord de mesure du diamètre aortique
Délai: du recrutement à 28 jours après si CTA est effectué
Accord de mesure du diamètre aortique entre CTA et POCUS en CM
du recrutement à 28 jours après si CTA est effectué
Nombre de scans CTA
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Nombre de scans CTA effectués pour la confirmation TAA
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non autorisé par le comité d'éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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