- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06854588
Dépistage de Pocus pour TAA chez les patients hypertendus à l'urgence
11 mars 2025 mis à jour par: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Échographie au point de service de l'anévrisme aortique thoracique chez les patients hypertendus du service des urgences
Les enquêteurs vont recruter des patients hypertendus du service d'urgence de l'hôpital Prince de Galles.
L'échographie de point de service de l'aorte et les mesures du diamètre aortique seront obtenues.
D'autres données cliniques pertinentes seront également obtenues pour analyse.
Le résultat principal est le nombre de patients avec un diamètre aortique maximal ≥ 4,5 cm et / ou ≥ 50% diamètre agrandi localisé par rapport au segment normal adjacent comme indiqué par Pocus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs formés avec l'échographie de point de service (POCUS) recruteront des patients hypertendus du service des urgences (ED) de l'hôpital Prince of Wales.
POCUS sera effectué à l'aide d'un dispositif à ultrasons portable pour visualiser la racine aortique, l'aorte ascendante, l'arc aortique et l'aorte descendante.
Les mesures du diamètre seront obtenues à partir de différents segments de l'aorte thoracique pour analyse.
La définition de l'anévrisme aortique est un diamètre aortique maximal ≥ 4,5 cm et / ou ≥ 50% diamètre agrandis localisé par rapport au segment normal adjacent comme indiqué par POCUS.
Le principal résultat est la prévalence de l'anévrisme aortique thoracique (TAA) chez les patients hypertendus de l'urgence.
Les résultats secondaires incluent le nombre de patients atteints de TAA confirmé comme vérifié par CTA, IMC pour tous les participants, le nombre de scans CTA effectués pour la confirmation de la TAA, le nombre d'interventions chirurgicales effectuées parmi les patients TAA, le taux d'admission aux soins intensifs, la durée des soins intensif et les signes et symptômes des patients TAA se présentant à l'urgence.
En outre, les enquêteurs évalueront la mortalité toutes causes toutes causes de 28 jours et toute imagerie avancée effectuée en dehors de l'urgence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1483
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Colin A. Graham, Professor
- Numéro de téléphone: +852 35051698
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rebecca Li, MSc
- Numéro de téléphone: 35051698
- E-mail: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients hypertensifs assistent au service d'urgence sans antécédents connus de maladies aortiques.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients adultes âgés de ≥ 18 ans ont assisté à l'urgence pendant la période d'étude
- Histoire connue d'hypertension ou d'hypertension nouvellement diagnostiquée à l'urgence
Critères d'exclusion:
- Histoire connue de l'anévrisme aortique ou de la dissection
- Interventions aortiques thoraciques antérieures ou stenting endovasculaire
- Patients en réanimation cardiopulmonaire
- Patients traumatisants
- Les patients refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients hypertendus se présentant au service d'urgence
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Le dépistage du POCUS sera effectué pour mesurer les diamètres maximaux à la diastole finale de la racine aortique, de l'aorte ascendante, de l'arc aortique et de l'aorte thoracique descendante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients atteints d'une aorte dilatée
Délai: Jour 1
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est le nombre de patients avec un diamètre aortique maximum de ≥ 4,5 cm et / ou ≥ 50% de diamètre agrandis localisé par rapport au segment normal adjacent comme indiqué par POCUS
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients atteints de TAA confirmé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Nombre de patients atteints de TAA confirmé comme vérifié par CTA
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC pour tous les participants
Délai: au moment du recrutement
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BMI en kg / m ^ 2
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au moment du recrutement
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Nombre d'interventions chirurgicales
Délai: du recrutement à 28 jours après
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Nombre d'interventions chirurgicales réalisées chez les patients TAA
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du recrutement à 28 jours après
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USI et durée du séjour à l'hôpital
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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USI et durée de séjour à l'hôpital chez les patients atteints de traitement pour TAA
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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mortalité
Délai: du recrutement à 28 jours après
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Mortalité de 28 jours chez les patients TAA et non TAA
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du recrutement à 28 jours après
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proportion de visualisation adéquate des études POCUS obtenues
Délai: jusqu'à 1 an
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Proportion d'une visualisation adéquate des études POCUS (%) obtenues pendant la période de recrutement
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jusqu'à 1 an
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accord de mesure du diamètre aortique
Délai: du recrutement à 28 jours après si CTA est effectué
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Accord de mesure du diamètre aortique entre CTA et POCUS en CM
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du recrutement à 28 jours après si CTA est effectué
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Nombre de scans CTA
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Nombre de scans CTA effectués pour la confirmation TAA
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTEC-2024-753
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non autorisé par le comité d'éthique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .