- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06854588
POCUS -seulonta TAA: lle ED: n verenpainepotilailla
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Rintakehä-aortan aneurysman ultraääniseulonta hypertensiivisillä potilailla päivystysosastolla
Tutkijat aikovat rekrytoida verenpainepotilaita Walesin Prince -sairaalan päivystysosastoon.
Aortan hoitopisteen ultraääni ja aortan halkaisijan mittaukset saadaan.
Myös muita asiaankuuluvia kliinisiä tietoja saadaan analysoitavaksi.
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden lukumäärä, joiden aortan maksimaalinen halkaisija on ≥ 4,5 cm ja/tai ≥ 50% paikallinen suurennettu halkaisija suhteessa viereiseen normaaliin segmenttiin, kuten POCUS on osoittanut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat, jotka on koulutettu hoitopisteen ultraäänellä (POCUS), rekrytoivat hypertensiivisiä potilaita Walesin Prince-sairaalan päivystysosastoon (ED).
POCUS suoritetaan käyttämällä kädessä pidettävää ultraäänilaitetta aortan juuren visualisointiin, nouseva aorta, aortan kaari ja laskeva aorta.
Halkaisijan mittaukset saadaan rintakehän aortan eri segmenteistä analysoitavaksi.
Aortan aneurysman määritelmä on maksimaalinen aortan halkaisija ≥ 4,5 cm ja/tai ≥ 50% paikallista suurennettua halkaisijaa suhteessa viereiseen normaaliin segmenttiin, kuten POCUS on osoittanut.
Ensisijainen tulos on rintakehän aortan aneurysman (TAA) esiintyvyys ED: n verenpainepotilailla.
Toissijaiset tulokset sisältävät potilaita, joilla on vahvistettu TAA, kuten CTA, BMI kaikille osallistujille, TAA -vahvistusta varten suoritettujen CTA -skannausten lukumäärä, TAA -potilaiden keskuudessa suoritettujen kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä, ICU: n pääsyaste, oleskelun ICU -pituus, sairaalan oleskelun kesto ja kuolleisuus. POCUS ja ED: lle esiintyvien TAA -potilaiden merkit ja oireet.
Lisäksi tutkijat arvioivat 28 päivän syyt kuolleisuuden ja ED: n ulkopuolella tehdyn edistyneen kuvantamisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1483
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colin A. Graham, Professor
- Puhelinnumero: +852 35051698
- Sähköposti: cagraham@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Li, MSc
- Puhelinnumero: 35051698
- Sähköposti: rebecca_1229@link.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hypertensiiviset potilaat, jotka osallistuvat päivystysosastoon ilman aortan sairauksien historiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotiaat aikuiset potilaat osallistuvat ED: hen tutkimusjakson aikana
- ED: n tunnettu verenpainetaudin tai äskettäin diagnosoidun verenpainetaudin historia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu aortan aneurysman tai leikkauksen historia
- Aikaisemmat rintakehän aortan interventiot tai endovaskulaarinen stentti
- Potilaat sydän- ja keuhkojen elvyttämisessä
- Traumaattiset potilaat
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertensiiviset potilaat, jotka esittävät päivystysosastolle
|
POCUS -seulonta suoritetaan aortan juuren päädiastolin enimmäishalkaisijoiden mittaamiseksi, nousevan aortan, aortan kaarin ja laskevan rintakehän aortan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden lukumäärä, joilla on laajentunut aorta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Onko potilaiden lukumäärä, jonka aortan maksimaalinen halkaisija on ≥ 4,5 cm ja/tai ≥ 50% paikallinen suurennettu halkaisija suhteessa viereiseen normaaliin segmenttiin, kuten POCUS on osoittanut
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on vahvistettu TAA
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on vahvistettu TAA, kuten CTA on todennut
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI kaikille osallistujille
Aikaikkuna: rekrytoinnin aikaan
|
Bmi kg/m^2
|
rekrytoinnin aikaan
|
|
kirurgisten interventioiden lukumäärä
Aikaikkuna: rekrytoinnista 28 päivään sen jälkeen
|
TAA -potilaiden keskuudessa suoritettujen kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä
|
rekrytoinnista 28 päivään sen jälkeen
|
|
ICU ja sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
ICU: n ja sairaalan oleskelun kestopotilaiden keskuudessa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: rekrytoinnista 28 päivään sen jälkeen
|
28 päivän kuolleisuus sekä TAA- että muissa kuin TAA-potilailla
|
rekrytoinnista 28 päivään sen jälkeen
|
|
Saatujen POCUS -tutkimusten riittävän visualisoinnin osuus
Aikaikkuna: enintään vuosi
|
Rekrytointijakson aikana saatujen POCUS -tutkimusten riittävän visualisoinnin osuus
|
enintään vuosi
|
|
Aortan halkaisijan mittauksen sopimus
Aikaikkuna: rekrytoinnista 28 päivään sen jälkeen, jos CTA suoritetaan
|
Aortan halkaisijan mittaus CTA: n ja POCUS: n välillä CM: ssä
|
rekrytoinnista 28 päivään sen jälkeen, jos CTA suoritetaan
|
|
CTA -skannausten lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
TAA -vahvistusta varten suoritettujen CTA -skannausten lukumäärä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTEC-2024-753
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettinen komitea ei salli
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .