認知症の痛み (PWD)
2026年8月3日 更新者：Duke University
認知症パイロット研究のための介護者支援の痛み対処スキルトレーニング
この研究の目的は、痛みがあり、軽度から中程度の認知症があり、家族の介護者と一緒に家に住んでいる高齢者向けの介護者支援の痛み対処スキルトレーニングプログラムを開発することです。
調査官は、30人の患者キャアガーダイアド（60人）を募集することを計画しています。
調査の概要
詳細な説明
介護者が痛みの対処スキルプロトコルに関与することは、いくつかの方法で治療の結果を最適化する可能性があります。
第一に、認知症（PWD）の人は、痛みの対処スキルを学び、覚えるのが困難である可能性があります。スキルの使用において患者をコーチするために介護者を訓練することは、患者の習得を改善し、学習スキルの継続的な使用を改善する可能性があります。
第二に、痛みの対処スキルトレーニングへの介護者の関与は、PWDがどの程度痛みを経験しているか、痛み管理戦略の影響を測定する方法を理解することを増やす可能性があります。 この理解は、患者の病気が進行するにつれてますます重要になり、彼/彼/彼は口頭で痛みを報告することができません。
第三に、介護者支援疼痛管理トレーニングは、患者の痛みを管理するための介護者の自信を高める可能性があります。
最後に、痛みの対処スキルトレーニングプロトコルに参加することにより、介護者は、PWDや痛みのケアに関連するストレスを管理するのに役立つ対処スキル（リラクゼーションなど）を学ぶことができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Porter, Ph.D
- 電話番号：919-416-3436
- メール：Laura.Porter@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katherine Ramos, Ph.D
- 電話番号：919-416-3434
- メール：Katherine.Ramos@duke.edu
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 募集
- Duke University Medical Center
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コンタクト：
- Laura Porter, Ph.D
- 電話番号：919-416-3436
- メール：porte008@mc.duke.edu
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主任研究者：
- Laura Porter, Ph.D
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主任研究者：
- Katherine Ramos, Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
患者：
- 軽度または中程度の認知症
- 機能を妨げる少なくとも3か月間のほとんどの日の痛み
- 自宅に住んでいる（非制度的）
- 年齢≥50
- 英語を話す
介護者：
- 患者に平均して少なくとも4時間あたりのケア/支援を提供する
- 18歳以上
- 英語を話す
除外基準：
患者と介護者
- インタビューの能力が不足しているか、インフォームドコンセント/同意を提供できません。
- 参加を妨げる視覚的または聴覚障害、または深刻な行動上の問題。
- 病気すぎて参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：患者キャアガーダイアド
患者と介護者のダイアドは、6〜8週間にわたって5つの45〜60分間のセッションを受けます。
これは、マスターレベルのセラピストとのビデオ会議を超えています。
すべてのセッションはオーディオ録音されます。
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患者キャアガーのダイアドは、痛みの対処スキルを学ぶためにセラピストと6〜8週間にわたって5、46〜8分間のセッションを受けます。
これらには、非言語的痛みの行動（例えば、顔をしかめ、身体的緊張、婚約呼吸など）を含む患者の痛みを評価するための戦略の介護者を訓練することが含まれます。
セラピストはまた、介護者を訓練して、痛みのために挑戦している活動中にスキルを使用して患者を指導します。
私たちは、患者の肯定的な介護者の相互作用の増加と、大切な活動における患者の関与に焦点を当てます。
トレーニングを通して、セラピストは、患者と介護者が定期的な家庭診療とスキルの適用を促進するための戦略を学ぶのを支援し、スキルを使用する際の課題を特定し、課題に対処するための戦略を見つけます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアントの満足度アンケート
時間枠：介入後（約8週間）
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介護者が完了します。
スコア範囲：1-4;スコアが高いほど、より良い結果が示されます
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介入後（約8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病症の介護者バージョンと患者バージョンの生活の質
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
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患者と介護者は患者QOLを完了します。
スコア範囲：13-52;スコアが高いほど、より良い結果が示されます
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ベースラインと介入後（約8週間）
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短い痛みの在庫干渉アイテム
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
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患者と介護者は、患者の痛みの干渉を完了します。
スコア範囲：0-10;スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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ベースラインと介入後（約8週間）
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疼痛管理における介護者の自己効力感
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
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介護者は介護者の自己効力感を完了します。
スコア範囲：0-10;スコアが高いほど、より良い結果が示されます
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ベースラインと介入後（約8週間）
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数値疼痛スケールと口頭記述子
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
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患者は患者の痛みの強さを完了します。
スコア範囲：0-19;スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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ベースラインと介入後（約8週間）
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非言語的疼痛指標のチェックリスト
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
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介護者は患者の痛みの強さを完了します。
スコア範囲：0-10;スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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ベースラインと介入後（約8週間）
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ザリットの負担インタビュー
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
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介護者は介護者の負担を完了します。
スコア範囲：0-88;スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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ベースラインと介入後（約8週間）
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介護者の評価満足度スケール
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
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介護者は介護者の満足度を完了します。
スコア範囲：0-10;スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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ベースラインと介入後（約8週間）
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神経精神医学的在庫
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
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介護者は、患者の神経精神医学的行動を完了します。
スコア範囲：0-144;スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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ベースラインと介入後（約8週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Porter, Ph.D、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月13日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00116129
- 1R61AG088938-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。