Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerter med demens (PWD)

3. august 2026 oppdatert av: Duke University

Omsorgsperson-assistert smertestillende ferdighetstrening for demenspilotstudie

Hensikten med studien er å utvikle et treningsprogram for omsorgspersoner-assistert smertestillende ferdigheter for eldre voksne som har smerter og mild til moderat demens og bor hjemme hos en familiepleier. Etterforskerne planlegger å rekruttere 30 dyder av pasientomsorg (60 individer).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å involvere omsorgspersoner i en smertestillende ferdighetsprotokoll vil sannsynligvis optimalisere behandlingsresultatene på flere måter.

For det første er det sannsynlig at personer med demens (PWD) har problemer med å lære og huske smertemestringsevner; Å trene omsorgspersonen for å coache pasienten i bruk av ferdighetene vil sannsynligvis forbedre pasientenes anskaffelse og kontinuerlig bruk av lærde ferdigheter.

For det andre kan omsorgspersonens engasjement i smertestillende ferdigheter øke forståelsen av hvordan man kan måle hvor mye smerte PWD opplever og virkningen av smertebehandlingsstrategier. Denne forståelsen blir stadig viktigere etter hvert som pasientens sykdom utvikler seg, og han/hun er mindre i stand til å rapportere smerter verbalt.

For det tredje kan omsorgsperson-assistert smertehåndteringstrening øke omsorgspersoners selvtillit for å håndtere pasientens smerter.

Til slutt, ved å delta i treningsprotokollen for smertestillende ferdigheter, kan omsorgspersoner lære mestringsevner (for eksempel avslapning) som kan hjelpe dem med å håndtere stresset forbundet med å ta vare på en PWD og smerte som kan være betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Porter, Ph.D
        • Hovedetterforsker:
          • Katherine Ramos, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter:

  • Mild eller moderat demens
  • Smerter de fleste dager i minst 3 måneder som forstyrrer funksjonen
  • Bor hjemme (ikke-institusjonell)
  • Alder ≥ 50
  • Engelsktalende

Omsorgspersoner:

  • Gir i gjennomsnitt minst 4 timer/dag med omsorg/hjelp til pasienten
  • Alder ≥ 18
  • Engelsktalende

Eksklusjonskriterier:

Pasient og omsorgspersoner

  • Mangler kapasitet for intervju eller ikke i stand til å gi informert samtykke/samtykke.
  • Visuelle eller hørselshemminger eller alvorlige atferdsproblemer som utelukker deltakelse.
  • For syk til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient-omsorgsdyader
Pasient- og omsorgspersoner vil motta fem 45-60 minutters økter over 6-8 ukers periode. Dette vil være over videokonferanse med en terapeut på masternivå. Alle økter vil bli innspilt lyd.
Atferdsmessig: Omsorgsperson-assistert smertestillende trening (CG-PCST)
Pasientomsorgs-dyader vil motta fem, førti-sjette minutts økter over en seks-til-åtte-ukes periode med en terapeut for å lære smertestillende ferdigheter. Disse inkluderer trening av omsorgspersoner i strategier for å vurdere pasientens smerter, inkludert ikke -verbale smerteatferd (f.eks. Grimasering, kroppslig spenning, arbeidskraft), noe som vil bli stadig viktigere ettersom pasientens evne til å uttrykke smerter verbalt reduseres. Terapeuten vil også trene omsorgspersonen til å trene pasienten i bruk av ferdighetene under aktiviteter som er utfordrende på grunn av smerter. Vi vil fokusere på å øke positive interaksjoner mellom pasientomsorg og pasientengasjement i verdsatte aktiviteter. Gjennom treningene vil terapeuten hjelpe pasienten og omsorgspersonen med å lære strategier for å fremme regelmessig hjemmepraksis og anvendelse av ferdighetene, identifisere utfordringer med å bruke ferdighetene og finne strategier for å takle utfordringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 8 uker)
Omsorgspersonen er fullført. Score Range: 1-4; Høyere poengsum indikerer bedre utfall
Etter intervensjon (ca. 8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i Alzheimers sykdomsomsorgsversjon og pasientversjon
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Pasient og omsorgsperson vil fullføre pasient QoL. Score Range: 13-52; Høyere poengsum indikerer bedre utfall
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Kort smertebeholdningsinterferenselementer
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Pasient og omsorgsperson vil fullføre interferens til pasientsmerter. Score Range: 0-10; Høyere poengsum indikerer dårligere utfall
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Omsorgsperson
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Omsorgsperson vil fullføre omsorgspersonens egeneffektivitet. Score Range: 0-10; Høyere poengsum indikerer bedre utfall
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Numerisk smerteskala og verbal deskriptor
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Pasienten vil fullføre pasientens smerteintensitet. Score Range: 0-19; Høyere poengsum indikerer dårligere utfall
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Sjekkliste over ikke -verbale smerteindikatorer
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Omsorgsperson vil fullføre pasientsmerter. Score Range: 0-10; Høyere poengsum indikerer dårligere utfall
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Zarit byrdeintervju
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Omsorgspersoner vil fullføre omsorgspersonens byrde. Score Range: 0-88; Høyere poengsum indikerer dårligere utfall
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Omsorgspersonens vurderingstilfredshetsskala
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Omsorgsperson vil fullføre omsorgspersonens tilfredshet. Score Range: 0-10; Høyere poengsum indikerer dårligere utfall
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Omsorgsperson vil fullføre pasientens nevropsykiatri -atferd. Score Range: 0-144; Høyere poengsum indikerer dårligere utfall
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Porter, Ph.D, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00116129
  • 1R61AG088938-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere