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Dolor con demencia (PWD)

3 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University

Capacitación en habilidades de afrontamiento del dolor asistido por cuidador para estudio piloto de demencia

El propósito del estudio es desarrollar un programa de capacitación en capacitación en el dolor asistido por el cuidador para adultos mayores que tengan dolor y demencia leve a moderada y viven en casa con un cuidador familiar. Los investigadores planean reclutar 30 díadas de cuidado del paciente (60 individuos).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Involucrar a los cuidadores en un protocolo de habilidades de afrontamiento del dolor es probable que optimice los resultados del tratamiento de varias maneras.

Primero, es probable que las personas con demencia (PWD) tengan dificultades para aprender y recordar las habilidades de afrontamiento del dolor; La capacitación del cuidador para entrenar al paciente en el uso de las habilidades probablemente mejore la adquisición de los pacientes y el uso continuo de las habilidades aprendidas.

En segundo lugar, la participación del cuidador en la capacitación en habilidades de afrontamiento del dolor puede aumentar su comprensión de cómo medir cuánto dolor está experimentando el PWD y el impacto de las estrategias de manejo del dolor. Esta comprensión es cada vez más importante a medida que avanza la enfermedad del paciente, y es menos capaz de informar dolor verbalmente.

En tercer lugar, la capacitación en manejo del dolor asistido por el cuidador puede mejorar la confianza en la confianza en la confianza en la autoconfianza de los cuidadores para controlar el dolor del paciente.

Finalmente, al participar en el Protocolo de capacitación en habilidades de afrontamiento del dolor, los cuidadores pueden aprender habilidades de afrontamiento (como la relajación) que pueden ayudarlos a manejar el estrés asociado con el cuidado de un PWD y el dolor que puede ser significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laura Porter, Ph.D
  • Número de teléfono: 919-416-3436
  • Correo electrónico: Laura.Porter@duke.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura Porter, Ph.D
        • Investigador principal:
          • Katherine Ramos, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • Demencia leve o moderada
  • Dolor la mayoría de los días durante al menos 3 meses que interfieren con la función
  • Vivir en casa (no institucional)
  • Edad ≥ 50
  • Habla inglesa

Cuidadores:

  • Proporciona en promedio al menos 4 horas/día de atención/asistencia al paciente
  • Edad ≥ 18
  • Habla inglesa

Criterios de exclusión:

Paciente y cuidadores

  • Falta de capacidad de entrevista o no puede proporcionar consentimiento/asentimiento informado.
  • Determinaciones visuales o auditivas o problemas de comportamiento graves que impiden la participación.
  • Demasiado enfermo para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Díadas del paciente con cuidado
Las díadas del paciente y cuidador recibirán cinco sesiones de 45-60 minutos durante el período de 6-8 semanas. Esto será sobre videoconferencia con un terapeuta a nivel de maestría. Todas las sesiones serán grabadas en audio.
Conductual: Capacitación en habilidades de afrontamiento del dolor asistido por cuidador (CG-PCST)
Las díadas del cuidado del cuidado del paciente recibirán cinco sesiones de cuarenta a sesenta minutos durante un período de seis a ocho semanas con un terapeuta para aprender habilidades de afrontamiento del dolor. Estos incluyen a los cuidadores de capacitación en estrategias para evaluar el dolor del paciente, incluidos los comportamientos del dolor no verbal (por ejemplo, la mueca, la tensión corporal, la respiración laboral), que se volverá cada vez más importante a medida que la capacidad del paciente para expresar el dolor disminuye verbalmente. El terapeuta también capacitará al cuidador para entrenar al paciente en el uso de las habilidades durante las actividades que son desafiantes debido al dolor. Nos centraremos en aumentar las interacciones positivas para el cuidado del paciente y la participación del paciente en actividades valoradas. A lo largo de la capacitación, el terapeuta ayudará al paciente y al cuidador a aprender estrategias para fomentar la práctica regular del hogar y la aplicación de las habilidades, identificar desafíos en el uso de las habilidades y encontrar estrategias para hacer frente a los desafíos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Después de la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Se completa el cuidador. Rango de puntaje: 1-4; La puntuación más alta indica un mejor resultado
Después de la intervención (aproximadamente 8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida en la versión del cuidador de la enfermedad de Alzheimer y la versión del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
El paciente y el cuidador completarán la calidad de vida del paciente. Rango de puntaje: 13-52; La puntuación más alta indica un mejor resultado
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Artículos de inventario breve para inventario de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
El paciente y el cuidador completarán la interferencia del dolor del paciente. Rango de puntaje: 0-10; La puntuación más alta indica un peor resultado
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Autoeficacia del cuidador en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
El cuidador completará la autoeficacia del cuidador. Rango de puntaje: 0-10; La puntuación más alta indica un mejor resultado
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Escala de dolor numérico y descriptor verbal
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
El paciente completará la intensidad del dolor del paciente. Rango de puntaje: 0-19; La puntuación más alta indica un peor resultado
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Lista de verificación de indicadores de dolor no verbal
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
El cuidador completará la intensidad del dolor del paciente. Rango de puntaje: 0-10; La puntuación más alta indica un peor resultado
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Entrevista de carga de zarit
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Los cuidadores completarán la carga del cuidador. Rango de puntaje: 0-88; La puntuación más alta indica un peor resultado
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Escala de evaluación del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
El cuidador completará la satisfacción del cuidador. Rango de puntaje: 0-10; La puntuación más alta indica un peor resultado
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Inventario neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
El cuidador completará los comportamientos de la neuropsiquiatría del paciente. Rango de puntaje: 0-144; La puntuación más alta indica un peor resultado
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Porter, Ph.D, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00116129
  • 1R61AG088938-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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