Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter med demens (PWD)

2. december 2025 opdateret af: Duke University

Omsorgspersoner-assisteret smerte til mestring af smerter til demenspilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at udvikle en plejepersonal-assisteret smerter til at uddanne færdighedsprogram for ældre voksne, der har smerter og mild til moderat demens og bor derhjemme med en familieplejer. Efterforskerne planlægger at rekruttere 30 patient-plejerdyader (60 individer).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At involvere plejepersonale i en Pain Coping Skills -protokol vil sandsynligvis optimere behandlingsresultater på flere måder.

For det første har mennesker med demens (PWD) sandsynligvis svært ved at lære og huske smerter i smerter; Uddannelse af plejepersonalet til at coache patienten i brugen af ​​færdighederne vil sandsynligvis forbedre patienternes erhvervelse og løbende brug af lærde færdigheder.

For det andet kan plejepersoners involvering i træning af smerter til at uddanne færdigheder øge deres forståelse af, hvordan man måler, hvor meget smerte PWD oplever, og virkningen af ​​smertehåndteringsstrategier. Denne forståelse er stadig vigtigere, når patientens sygdom skrider frem, og han/hun er mindre i stand til at rapportere smerter mundtligt.

For det tredje kan plejepersonalet-assisteret træning i smertehåndtering forbedre plejepersoners selvtillid til håndtering af patientens smerte.

Endelig ved at deltage i træningsprotokollen med smerter i smerter, kan plejere måske lære mestringsevner (såsom afslapning), der kan hjælpe dem med at styre den stress, der er forbundet med at pleje en PWD og smerter, der kan være betydningsfulde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Porter, Ph.D
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine Ramos, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter:

  • Mild eller moderat demens
  • Smerter de fleste dage i mindst 3 måneder, der griber ind i funktionen
  • At bo derhjemme (ikke-institutionel)
  • Alder ≥ 50
  • Engelsk tale

Plejere:

  • Giver i gennemsnit mindst 4 timer/dag med pleje/hjælp til patienten
  • Alder ≥ 18
  • Engelsk tale

Ekskluderingskriterier:

Patient og plejere

  • Manglende kapacitet til samtale eller ikke i stand til at give informeret samtykke/samtykke.
  • Visuelle eller hørselsnedsættelser eller alvorlige adfærdsproblemer, der udelukker deltagelse.
  • For syg til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient-plejer dyader
Patient- og plejepersoner vil modtage fem 45-60 minutters sessioner over 6-8 ugers periode. Dette vil være over videokonference med en terapeut på kandidatniveau. Alle sessioner vil blive optaget af lyd.
Adfærdsmæssigt: Omsorgspersoner-assisteret smerter til mestring af smerter (CG-PCST)
Patient-caregiver-dyader vil modtage fem, 42-minut sessioner over en periode på seks til otte uges med en terapeut for at lære smerter i smerter. Disse inkluderer træningsplejere i strategier til vurdering af patientsmerter, herunder ikke -verbal smerteadfærd (f.eks. Grimaserende, kropslig spænding, arbejdet vejrtrækning), som bliver stadig vigtigere, når patientens evne til at udtrykke smerter mundtligt falder. Terapeuten vil også træne plejepersonalet til at coache patienten i brugen af ​​de færdigheder under aktiviteter, der er udfordrende på grund af smerter. Vi vil fokusere på at øge positive interaktioner for patientpleje og patientengagement i værdsatte aktiviteter. Gennem hele træningen vil terapeuten hjælpe patienten og plejeren med at lære strategier til at fremme regelmæssig hjemmepraksis og anvendelse af færdighederne, identificere udfordringer ved at bruge færdighederne og finde strategier til at klare udfordringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for kundetilfredshed
Tidsramme: Post-intervention (ca. 8 uger)
Omsorgsperson afslutter. Resultatområde: 1-4; Højere score indikerer bedre resultat
Post-intervention (ca. 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i Alzheimers sygdomplejeversion og patientversion
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Patient og plejeperson vil fuldføre patienten QOL. Resultatområde: 13-52; Højere score indikerer bedre resultat
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Kort smerteinventar-interferens varer
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Patient- og plejepersoner vil fuldføre interferens for patientsmerter. Resultatområde: 0-10; Højere score indikerer værre resultat
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Omsorgspersonens selveffektivitet i smertehåndtering
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Omsorgsperson vil fuldføre plejepersonens selveffektivitet. Resultatområde: 0-10; Højere score indikerer bedre resultat
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Numerisk smerte skala og verbal deskriptor
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Patienten afslutter patientens smerteintensitet. Resultatområde: 0-19; Højere score indikerer værre resultat
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Tjekliste over indikatorer for ikke -verbale smerter
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Omsorgsperson vil fuldføre patientens smerteintensitet. Resultatområde: 0-10; Højere score indikerer værre resultat
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Zarit Burden Interview
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Omsorgspersoner vil fuldføre plejebyrden. Resultatområde: 0-88; Højere score indikerer værre resultat
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Omsorgsudviklings-tilfraktionsskala
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Omsorgsperson vil fuldføre plejepersonens tilfredshed. Resultatområde: 0-10; Højere score indikerer værre resultat
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Neuropsykiatrisk lagerbeholdning
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Omsorgsperson vil gennemføre patientens neuropsykiatri -adfærd. Resultatområde: 0-144; Højere score indikerer værre resultat
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Porter, Ph.D, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00116129
  • 1R61AG088938-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Omsorgspersoner-assisteret smerter til mestring af smerter (CG-PCST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner