Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból z demencją (PWD)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Szkolenie umiejętności radzenia sobie z bólem opiekuna do badań pilotażowych demencji

Celem badania jest opracowanie programu treningu umiejętności radzenia sobie z bólem opieki dla starszych osób dorosłych, którzy mają ból i łagodny do umiarkowanej demencji i mieszka w domu z rodzinnym opiekunem. Śledczy planują zrekrutować 30 diadów opiekuna pacjenta (60 osób).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaangażowanie opiekunów w protokół umiejętności radzenia sobie z bólem może na kilka sposobów zoptymalizować wyniki leczenia.

Po pierwsze, osoby z demencją (PWD) prawdopodobnie będą miały trudności z uczeniem się i zapamiętaniem umiejętności radzenia sobie z bólem; Szkolenie opiekuna do trenowania pacjenta w zakresie korzystania z umiejętności może poprawić nabycie pacjentów i ciągłe korzystanie z wyuczonych umiejętności.

Po drugie, zaangażowanie opiekuna w szkolenie umiejętności radzenia sobie z bólem może zwiększyć ich zrozumienie, jak ocenić, jak duży ból doświadcza PWD i wpływ strategii zarządzania bólem. To zrozumienie jest coraz ważniejsze w miarę postępu choroby pacjenta, a on jest mniej w stanie zgłosić ból ustnie.

Po trzecie, szkolenie związane z leczeniem bólu wspomaganego przez opiekunów może zwiększyć pewność siebie opiekunów w zarządzaniu bólem pacjenta.

Wreszcie, biorąc udział w protokole szkolenia umiejętności radzenia sobie z bólem, opiekunowie mogą nauczyć się umiejętności radzenia sobie (takich jak relaks), które mogą pomóc im w radzeniu sobie ze stresem związanym z opieką nad PWD i bólem, który może być znaczący.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Porter, Ph.D
        • Główny śledczy:
          • Katherine Ramos, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci:

  • Łagodna lub umiarkowana demencja
  • Ból przez większość dni przez co najmniej 3 miesiące, który zakłóca funkcję
  • Mieszkanie w domu (nieinstytucjonalne)
  • Wiek ≥ 50
  • Angielski

Opiekunowie:

  • Zapewnia pacjentowi co najmniej 4 godziny opieki/pomocy
  • Wiek ≥ 18
  • Angielski

Kryteria wykluczenia:

Pacjent i opiekunowie

  • Brak zdolności do rozmowy kwalifikacyjnej lub niezdolności do świadomej zgody/zgody.
  • Upośledzenie wizualne lub słuchu lub poważne problemy behawioralne, które wykluczają uczestnictwo.
  • Zbyt chory, żeby wziąć udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dyady pacjenta
Dyady pacjenta i opiekuna otrzymają pięć 45-60 minut sesji w ciągu 6-8 tygodni. Będzie to nadmiernie wideokonferencje z terapeutą na poziomie mistrzów. Wszystkie sesje zostaną nagrane audio.
Behawioralne: Trening umiejętności radzenia sobie z bólem bólu (CG-PCST)
Dyadowie z pacjentów otrzyma pięć, czterdzieści do szóstki sesji w ciągu sześciu do ośmiu tygodni z terapeutą, aby nauczyć się umiejętności radzenia sobie z bólem. Należą do nich opiekunowie szkoleniowej w strategiach oceny bólu pacjentów, w tym niewerbalnych zachowań bólu (np. GRIMACJA, napięcia cielesne, pracowite oddychanie), które stają się coraz ważniejsze, gdy zdolność pacjenta do wyrażania bólu zmniejsza się werbalnie. Terapeuta wyszkoli również opiekuna do trenowania pacjenta w zakresie korzystania z umiejętności podczas zajęć, które są trudne z powodu bólu. Skoncentrujemy się na zwiększeniu pozytywnych interakcji pacjenta-opiekuna i zaangażowaniu pacjentów w cenione czynności. Podczas szkolenia terapeuta pomoże pacjentowi i opiekunowi nauczyć się strategii wspierania regularnej praktyki domowej i zastosowania umiejętności, zidentyfikowania wyzwań związanych z wykorzystaniem umiejętności i znalezienie strategii radzenia sobie z wyzwaniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Po interwencji (około 8 tygodni)
Opiekun kończy. Zakres wyników: 1-4; Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
Po interwencji (około 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w wersji opiekuńczej choroby Alzheimera i wersji pacjenta
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Pacjent i opiekun ukończą QOL pacjenta. Zakres wyników: 13-52; Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Krótkie elementy interferencji zapasów bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Pacjent i opiekun zakończą zakłócenia bólu pacjentów. Zakres wyników: 0-10; Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Osoby własna opiekuna w leczeniu bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Opiekun zakończy własną skuteczność opiekuna. Zakres wyników: 0-10; Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Skala bólu liczbowa i deskryptor werbalny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Pacjent zakończy intensywność bólu pacjenta. Zakres wyników: 0-19; Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Lista kontrolna niewerbalnych wskaźników bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Opiekun zakończy intensywność bólu pacjenta. Zakres wyników: 0-10; Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Zarit Burden wywiad
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Opiekunowie wypełnią obciążenie opiekuna. Zakres wyników: 0-88; Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Skala oceny opiekuna-satysfakcji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Opiekun zakończy satysfakcję opiekuna. Zakres wyników: 0-10; Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Opiekun ukończy zachowania neuropsychiatrii pacjentów. Zakres wyników: 0-144; Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Porter, Ph.D, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00116129
  • 1R61AG088938-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj