- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06854718
Kipu dementialla (PWD)
Hoitajan avustama kivun selviytymistaidot Dementia-pilottitutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitajien osallistuminen kivun selviytymisprotokollaan optimoi hoidon tulokset monin tavoin.
Ensinnäkin dementian (PWD) ihmisillä on todennäköisesti vaikeuksia oppia ja muistaa kivun selviytymistaitoja; Hoitajan kouluttaminen potilaan valmentamiseksi taitojen käytössä parantaa potilaiden hankkimista ja opittujen taitojen jatkuvaa käyttöä.
Toiseksi hoitajan osallistuminen kivun selviytymistaitojen koulutukseen voi lisätä heidän ymmärrystään siitä, kuinka PWD: n kokemaa kipua voidaan mitata ja kivunhallintastrategioiden vaikutukset. Tämä ymmärrys on yhä tärkeämpää potilaan taudin edetessä, ja hän kykenee vähemmän ilmoittamaan kipua suullisesti.
Kolmanneksi, hoitajan avustama kivunhallintakoulutus voi parantaa hoitajien itseluottamusta potilaan kivun hallinnassa.
Lopuksi, osallistumalla kivun selviytymistaitojen koulutusprotokollaan, hoitajat voivat oppia selviytymistaitoja (kuten rentoutumista), jotka voivat auttaa heitä hallitsemaan PWD: n ja kivun hoitoon liittyvää stressiä, joka voi olla merkittävä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Porter, Ph.D
- Puhelinnumero: 919-416-3436
- Sähköposti: Laura.Porter@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katherine Ramos, Ph.D
- Puhelinnumero: 919-416-3434
- Sähköposti: Katherine.Ramos@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Porter, Ph.D
- Puhelinnumero: 919-416-3436
- Sähköposti: porte008@mc.duke.edu
-
Päätutkija:
- Laura Porter, Ph.D
-
Päätutkija:
- Katherine Ramos, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Lievä tai kohtalainen dementia
- Kipu useimpina päivinä vähintään 3 kuukauden ajan, joka häiritsee toimintaa
- Asuminen kotona (ei-instituutio)
- Ikä ≥ 50
- Englanninkielinen
Hoitajat:
- Tarjoaa keskimäärin vähintään 4 tuntia/päivä hoitoa/apua potilaalle
- Ikä ≥ 18
- Englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
Potilas ja hoitajat
- Puuttuu haastattelukapasiteetti tai et voi tarjota tietoista suostumusta/suostumusta.
- Visuaaliset tai kuulovammaiset tai vakavat käyttäytymisongelmat, jotka estävät osallistumisen.
- Liian sairas osallistuakseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilashoiton dyadit
Potilas- ja hoitajan dyadit saavat viisi 45-60 minuutin istuntoa 6-8 viikon ajan.
Tämä on yli videokonferenssi maisterin tason terapeutin kanssa.
Kaikki istunnot tallennetaan.
|
Potilaanhoito-dyadit saavat viisi, neljäkymmentäkuusikymmentä minuutin istuntoa kuudenkymmenen viikon ajan terapeutin kanssa oppimaan kivun selviytymistaitoja.
Näitä ovat hoitajien kouluttaminen potilaan kivun arvioimiseksi, mukaan lukien sanaton kipukäyttäytyminen (esim. Grimaking, kehon jännitys, työhönotto), josta tulee yhä tärkeämpää, kun potilaan kyky ilmaista kipu verbaalisesti vähenee.
Terapeutti kouluttaa myös hoitajan valmentamaan potilasta taitojen käytössä kivun takia haastavia toimintoja.
Keskitymme lisäämään positiivista potilaanhoito-vuorovaikutusta ja potilaan sitoutumista arvokkaisiin toimintoihin.
Koko koulutuksen ajan terapeutti auttaa potilasta ja hoitaja oppimaan strategioita säännöllisen kodin harjoittelun edistämiseksi ja taitojen soveltamiseksi, tunnistamaan haasteita taitojen käyttämisessä ja löytämään strategioita haasteisiin selviytymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
Hoitaja valmistuu.
Pistemäärä: 1-4; korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen
|
Intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudin hoitajan versiossa ja potilasversiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
Potilas ja hoitaja suorittaa potilaan QoL: n.
Pisteiden alue: 13-52; korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
|
Lyhyet kipuvarastojen aiheuttamat esineet
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
Potilas ja hoitaja suorittavat potilaan kivun häiriöt.
Pistemäärä: 0-10; korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
|
Hoitajan omatehokkuus kivun hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
Hoitaja suorittaa hoitajan itsetehokkuuden.
Pistemäärä: 0-10; korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
|
Numeerinen kipuasteikko ja sanallinen kuvaus
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
Potilas suorittaa potilaan kivun voimakkuuden.
Pisteiden alue: 0-19; korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
|
Ei -sanallisten kivun indikaattorien tarkistuslista
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
Hoitaja suorittaa potilaan kivun voimakkuuden.
Pistemäärä: 0-10; korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
|
Zarit -taakan haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
Hoitajat suorittavat hoitajan taakan.
Pisteiden alue: 0-88; korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
|
Hoitajan arviointi-tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
Hoitaja suorittaa hoitajan tyytyväisyyden.
Pistemäärä: 0-10; korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
|
Neuropsykiatrinen varasto
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
Hoitaja suorittaa potilaan neuropsykiatrian käyttäytymisen.
Pisteiden alue: 0-144; korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Porter, Ph.D, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Kipu
- Lymfooma, follikulaarinen
- Dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00116129
- 1R61AG088938-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .