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Douleur à la démence (PWD)

3 août 2026 mis à jour par: Duke University

Formation des compétences d'adaptation à la douleur assistée par les soignants pour l'étude pilote de démence

Le but de l'étude est de développer un programme de formation aux compétences en adaptation de douleur assistée par les soignants pour les personnes âgées qui souffrent de douleur et de démence légère à modérée et qui vivent à la maison avec un soignant familial. Les enquêteurs prévoient de recruter 30 dyades de soins aux patients (60 personnes).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Impliquer les soignants dans un protocole de compétences d'adaptation à la douleur est susceptible d'optimiser les résultats du traitement de plusieurs manières.

Premièrement, les personnes atteintes de démence (PWD) ont probablement du mal à apprendre et à se souvenir des compétences d'adaptation à la douleur; La formation du soignant pour entraîner le patient dans l'utilisation des compétences est susceptible d'améliorer l'acquisition des patients et l'utilisation continue des compétences acquises.

Deuxièmement, la participation des soignants à la formation aux compétences en adaptation de la douleur peut accroître leur compréhension de la façon d'évaluer la quantité de douleur que le PWD ressent et l'impact des stratégies de gestion de la douleur. Cette compréhension est de plus en plus importante à mesure que la maladie du patient progresse, et il est moins en mesure de signaler la douleur verbalement.

Troisièmement, la formation en gestion de la douleur assistée par les soignants peut améliorer la confiance en soi des soignants pour gérer la douleur du patient.

Enfin, en participant au protocole de formation des compétences d'adaptation à la douleur, les soignants peuvent acquérir des compétences d'adaptation (telles que la relaxation) qui peuvent les aider à gérer le stress associé à la prise en charge d'un PWD et d'une douleur qui peut être significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laura Porter, Ph.D
        • Chercheur principal:
          • Katherine Ramos, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Patients:

  • Démence légère ou modérée
  • Douleur la plupart des jours pendant au moins 3 mois qui interfère avec la fonction
  • Vivre à la maison (non institutionnel)
  • Âge ≥ 50
  • Anglophone

Soignants:

  • Fournit en moyenne au moins 4 heures / jour de soins / assistance au patient
  • Âge ≥ 18
  • Anglophone

Critères d'exclusion:

Patient et soignants

  • Manque de capacité d'interview ou incapable de fournir un consentement / un assentiment éclairé.
  • Des troubles visuels ou auditifs ou des problèmes de comportement graves qui empêchent la participation.
  • Trop malade pour participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dyades de soins aux patients
Les dyades des patients et des soignants recevront cinq séances de 45 à 60 minutes sur 6 à 8 semaines. Ce sera sur la vidéoconférence avec un thérapeute au niveau des maîtres. Toutes les sessions seront enregistrées audio.
Comportemental: Formation des compétences en adaptation à la douleur assistée par les soignants (CG-PCST)
Les dyades de soins aux patients en recevront cinq séances de quarante à 60 minutes sur une période de six à huit semaines avec un thérapeute pour acquérir des compétences d'adaptation à la douleur. Il s'agit notamment de la formation des soignants dans les stratégies d'évaluation de la douleur des patients, y compris des comportements de douleur non verbale (par exemple, grimaçant, tension corporelle, respiration laborieuse), qui deviendra de plus en plus importante à mesure que la capacité du patient à exprimer la douleur diminue verbalement. Le thérapeute formera également le soignant à entraîner le patient dans l'utilisation des compétences lors des activités difficiles en raison de la douleur. Nous nous concentrerons sur l'augmentation des interactions positives des génies des patients et l'engagement des patients dans des activités appréciées. Tout au long de la formation, le thérapeute aidera le patient et le soignant à apprendre des stratégies pour favoriser la pratique régulière à domicile et l'application des compétences, identifier les défis de l'utilisation des compétences et trouver des stratégies pour relever les défis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction du client
Délai: Post-intervention (environ 8 semaines)
Le soignant se termine. Plage de score: 1-4; Un score plus élevé indique de meilleurs résultats
Post-intervention (environ 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie dans la version soignante de la maladie d'Alzheimer et la version patiente
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Le patient et le soignant complèteront la qualité de vie du patient. Plage de score: 13-52; Un score plus élevé indique de meilleurs résultats
Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Brefses articles d'inventaire de la douleur
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Le patient et le soignant complèteront l'interférence de la douleur du patient. Plage de score: 0-10; un score plus élevé indique un moins bon résultat
Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Auto-efficacité des soignants dans la gestion de la douleur
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Le soignant terminera l'auto-efficacité des soignants. Plage de score: 0-10; Un score plus élevé indique de meilleurs résultats
Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Échelle de douleur numérique et descripteur verbal
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Le patient complètera l'intensité de la douleur du patient. Plage de score: 0-19; un score plus élevé indique un moins bon résultat
Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Liste de contrôle des indicateurs de douleur non verbale
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Le soignant terminera l'intensité de la douleur du patient. Plage de score: 0-10; un score plus élevé indique un moins bon résultat
Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Entretien Zarit Burden
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Les soignants complèteront le fardeau des soignants. Plage de score: 0-88; un score plus élevé indique un moins bon résultat
Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Échelle d'évaluation des soignants
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Le soignant terminera la satisfaction des soignants. Plage de score: 0-10; un score plus élevé indique un moins bon résultat
Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Inventaire neuropsychiatrique
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Le soignant terminera les comportements de neuropsychiatrie des patients. Plage de score: 0-144; un score plus élevé indique un moins bon résultat
Base et post-intervention (environ 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Porter, Ph.D, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

3 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00116129
  • 1R61AG088938-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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