Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest s demencí (PWD)

2. prosince 2025 aktualizováno: Duke University

Tréninkové dovednosti podporované pečovatelem pro pilotní studium demence

Účelem studie je vyvinout program tréninku dovedností pro zvládání bolesti podporovaného pečovatelem pro starší dospělé, kteří mají bolest a mírnou až střední demenci a žijí doma s rodinnou pečovatelem. Vyšetřovatelé plánují najmout 30 dyad pacientů (60 jedinců).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapojení pečovatelů do protokolu dovedností zvládání bolesti bude pravděpodobně optimalizovat výsledky léčby několika způsoby.

Za prvé, lidé s demencí (PWD) budou pravděpodobně mít potíže s učením a zapamatování si dovedností zvládání bolesti; Školení pečovatele, který trénuje pacienta při používání dovedností, pravděpodobně zlepší získávání pacientů a pokračující využívání naučených dovedností.

Za druhé, zapojení pečovatele do tréninku dovedností zvládání bolesti může zvýšit jejich pochopení toho, jak posoudit, jak velkou bolest PWD zažívá a dopad strategií léčby bolesti. Toto porozumění je stále důležitější s postupem pacientovy choroby a je méně schopen hlásit bolest slovně.

Zatřetí, trénink léčby bolesti podporovaného pečovatelem může zvýšit sebevědomí pečovatelů pro řízení bolesti pacienta.

Konečně, účastí na protokolu tréninku dovedností zvládání bolesti se pečovatelé mohou naučit zvládat dovednosti (jako je relaxace), které jim mohou pomoci zvládnout stres spojený s péčí o PWD a bolest, která může být významná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Porter, Ph.D
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine Ramos, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Mírná nebo mírná demence
  • Bolest po většinu dní po dobu nejméně 3 měsíců, která narušuje funkci
  • Život doma (neinstitucionální)
  • Věk ≥ 50
  • Anglicky řeč

Pečovatelé:

  • Poskytuje v průměru nejméně 4 hodiny/den péče/pomoci pacientovi
  • Věk ≥ 18
  • Anglicky řeč

Kritéria pro vyloučení:

Pacient a pečovatelé

  • Chybí kapacita pohovoru nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas/souhlas.
  • Vizuální nebo sluchové poškození nebo závažné problémy s chováním, které vylučují účast.
  • Příliš nemocný na účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dyad-pečovatelské dyady
Dyady pacientů a pečovatele obdrží pět 45-60 minut sezení po dobu 6-8 týdnů. To bude přes videokonference s terapeutem na úrovni Masters. Všechny relace budou zaznamenány zvukem.
Behaviorální: Trénink dovedností zvládání bolesti asistentů (CG-PCST)
Dyady pacienta-Caregiver obdrží pět, čtyřicet až šest minutových sezení během šesti až osm týdnů s terapeutem, aby se naučil dovednosti zvládání bolesti. Patří mezi ně pečovatelé tréninku ve strategiích pro hodnocení bolesti pacientů, včetně neverbálního chování bolesti (např. Šklebící se, tělesné napětí, namáhavé dýchání), což bude stále důležitější, protože schopnost pacienta vyjádřit bolest slovně klesá. Terapeut také školí pečovatele, aby trénoval pacienta při používání dovedností během činností, které jsou kvůli bolesti náročné. Zaměříme se na zvyšování pozitivních interakcí s pacienty a zapojení pacienta do vážených činností. Během tréninku terapeut pomůže pacientovi a pečovateli naučit se strategie pro podporu pravidelné domácí praxe a uplatňování dovedností, identifikovat výzvy při využívání dovedností a najít strategie pro zvládání problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klienta
Časové okno: Po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Pečovatel dokončí. Rozsah skóre: 1-4; Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek
Po zásahu (přibližně 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života ve verzi pečovatelky Alzheimerovy choroby a verze pacientů
Časové okno: Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Pacient a pečovatel dokončí pacienta QOL. Rozsah skóre: 13-52; Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek
Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Krátké položky inventarizace
Časové okno: Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Pacient a pečovatel dokončí rušení bolesti pacienta. Rozsah skóre: 0-10; Vyšší skóre naznačuje horší výsledek
Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Pečovatelská soběstačnost v léčbě bolesti
Časové okno: Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Pečovatel dokončí vlastní účinnost pečovatele. Rozsah skóre: 0-10; Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek
Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Stupnice numerické bolesti a slovní deskriptor
Časové okno: Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Pacient dokončí intenzitu bolesti pacienta. Rozsah skóre: 0-19; Vyšší skóre naznačuje horší výsledek
Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Kontrolní seznam ukazatelů neverbální bolesti
Časové okno: Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Pečovatel dokončí intenzitu bolesti pacienta. Rozsah skóre: 0-10; Vyšší skóre naznačuje horší výsledek
Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Rozhovor Zarit Burden
Časové okno: Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Pečovatelé dokončí břemeno pečovatele. Rozsah skóre: 0-88; Vyšší skóre naznačuje horší výsledek
Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Měřítko hodnocení pečovatele
Časové okno: Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Pečovatel dokončí spokojenost pečovatele. Rozsah skóre: 0-10; Vyšší skóre naznačuje horší výsledek
Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Neuropsychiatrický inventář
Časové okno: Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)
Pečovatel dokončí chování pacienta neuropsychiatrie. Rozsah skóre: 0-144; Vyšší skóre naznačuje horší výsledek
Základní a po zásahu (přibližně 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Porter, Ph.D, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00116129
  • 1R61AG088938-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit