Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль с деменцией (PWD)

3 августа 2026 г. обновлено: Duke University

Обучение навыки боли с помощью ухода

Цель исследования состоит в том, чтобы разработать программу обучения навыках боли с помощью боли, поддерживаемой попечителем, для пожилых людей, которые испытывают боль и легкое или умеренное деменцию и живут дома с семейным опекуном. Следователи планируют набирать 30 диад пациентов (60 человек).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Привлечение лиц, осуществляющих уход, в протокол навыков боли, вероятно, будет оптимизировать результаты лечения несколькими способами.

Во -первых, люди с деменцией (PWD), вероятно, будут испытывать трудности с обучением и запоминанием навыков боли в преодолении; Обучение лица, осуществляющему уход, тренировать пациента в использовании навыков, вероятно, улучшит приобретение пациентов и постоянное использование научных навыков.

Во -вторых, вовлечение попечителя в обучение навыкам преодоления боли может увеличить их понимание того, как оценить, какую боль испытывает PWD, и влияет стратегии управления болью. Это понимание становится все более важным по мере развития болезни пациента, и он/он менее способен сообщать об боли в устной форме.

В-третьих, обучение по уходу за больным ухаживанием может повысить уверенность в себе уход за лицами, осуществляющими уход за уходом за управлением болью пациента.

Наконец, участвуя в протоколе обучения навыках навыков боли, уход за больными могут научиться навыкам преодоления (например, расслабление), которые могут помочь им справиться с стрессом, связанным с уходом за PWD и болью, которые могут быть значительными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Porter, Ph.D
  • Номер телефона: 919-416-3436
  • Электронная почта: Laura.Porter@duke.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Katherine Ramos, Ph.D
  • Номер телефона: 919-416-3434
  • Электронная почта: Katherine.Ramos@duke.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
          • Laura Porter, Ph.D
          • Номер телефона: 919-416-3436
          • Электронная почта: porte008@mc.duke.edu
        • Главный следователь:
          • Laura Porter, Ph.D
        • Главный следователь:
          • Katherine Ramos, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • Мягкое или умеренное деменция
  • Боль в большинстве дней в течение не менее 3 месяцев, которые мешают функции
  • Жизнь дома (не институциональная)
  • Возраст ≥ 50
  • Английский говорящий

Уход за лицами:

  • Предоставляет в среднем не менее 4 часов в день ухода/помощи пациенту
  • Возраст ≥ 18
  • Английский говорящий

Критерии исключения:

Пациент и лиц, осуществляющие уход

  • Недостаток возможности для собеседования или неспособности предоставить информированное согласие/согласие.
  • Визуальные или нарушения слуха или серьезные поведенческие проблемы, которые исключают участие.
  • Слишком болен, чтобы участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациент-образные диады
Пациент и опекунские диады получат пять 45-60-минутных сессий в течение 6-8 недель. Это будет перегружена видеоконференцией с терапевтом на уровне мастеров. Все сессии будут записаны на аудио.
Поведенческий: Обучение навыкам преодоления боли при поддержке заботливого лица (CG-PCST)
Диады пациента получат пять, сорок до шестиминутных сеансов в течение шести до восьми недель с терапевтом, чтобы научиться навыкам преодоления боли. К ним относятся обучение, ухаживающие за лицами по стратегиям оценки боли в пациенте, включая невербальное боли в поведении (например, гриманга, телесное напряжение, трудное дыхание), что станет все более важным, поскольку способность пациента выражать боль в устной форме. Терапевт также будет обучать лица, осуществляющего уход, обучать пациента использовать навыки во время задач, которые сложны из -за боли. Мы сосредоточимся на увеличении положительных взаимодействий пациентов и взаимодействия с пациентом и вовлеченности пациентов в ценных мероприятиях. На протяжении всего обучения терапевт поможет пациенту и опекуну изучить стратегии для укрепления регулярной домашней практики и применения навыков, выявлять проблемы в использовании навыков и найти стратегии для борьбы с проблемами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности клиента
Временное ограничение: После вмешательства (приблизительно 8 недель)
Опекун завершается. Диапазон оценки: 1-4; Более высокий балл указывает на лучший результат
После вмешательства (приблизительно 8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни в версии по уходу за болезнью болезни Альцгеймера и версии пациента
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Пациент и опекун завершит качество жизни пациента. Диапазон оценки: 13-52; Более высокий балл указывает на лучший результат
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Краткие предметы инвентаризации по инвентаризации
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Пациент и опекун завершит вмешательство боли пациента. Диапазон оценки: 0-10; Более высокий балл указывает на худший результат
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Самоэффективность попечителя в лечении боли
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Опекун завершит самоэффективность попечителя. Диапазон оценки: 0-10; Более высокий балл указывает на лучший результат
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Числовая шкала боли и словесный дескриптор
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Пациент завершит интенсивность боли пациента. Диапазон оценки: 0-19; Более высокий балл указывает на худший результат
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Контрольный список невербальных индикаторов боли
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Опекун завершит интенсивность боли пациента. Диапазон оценки: 0-10; Более высокий балл указывает на худший результат
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Zarit Burden Интервью
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Опекуны завершат бремя попечителя. Диапазон оценки: 0-88; Более высокий балл указывает на худший результат
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Шкала оценки попечителя
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Опекун завершит удовлетворение ухода за лицом. Диапазон оценки: 0-10; Более высокий балл указывает на худший результат
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Нейропсихиатрический инвентарь
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Опекун завершит поведение пациента. Диапазон оценки: 0-144; Более высокий балл указывает на худший результат
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Laura Porter, Ph.D, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00116129
  • 1R61AG088938-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться