Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn met dementie (PWD)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University

Verzorger-ondersteunde pijncoping-vaardigheden training voor dementie pilotstudie

Het doel van de studie is om een ​​zorgverlener-ondersteund pijn in de pijn te ontwikkelen voor oudere volwassenen die pijn en milde tot matige dementie hebben en thuis wonen met een mantelzorger. De onderzoekers zijn van plan om 30 patiëntenverzorgingsdyades (60 personen) te werven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het betrekken van zorgverleners in een protocol voor het coping -vaardigheden van pijn zal de behandelingsresultaten waarschijnlijk op verschillende manieren optimaliseren.

Ten eerste zullen mensen met dementie (PWD) waarschijnlijk moeite hebben om te leren en pijn -copingvaardigheden te onthouden; Training van de verzorger om de patiënt te coachen bij het gebruik van de vaardigheden zal waarschijnlijk de acquisitie van de patiënten en voortdurend gebruik van geleerde vaardigheden verbeteren.

Ten tweede kan de betrokkenheid van de zorgverlener bij de training van pijncoping vaardigheden vergroten hoe ze kunnen worden ingeschakeld hoe de PWD de PWD ervaart en de impact van strategieën voor pijnbeheer. Dit begrip wordt steeds belangrijker naarmate de ziekte van de patiënt vordert en hij/zij minder in staat is om pijn verbaal te melden.

Ten derde kan de training voor zorgverlener-ondersteunde pijnbeheer het zelfvertrouwen van de zorgverleners verbeteren om de pijn van de patiënt te beheren.

Ten slotte kunnen zorgverleners door deel te nemen aan het Pain Coping Skills Training Protocol, coping -vaardigheden (zoals ontspanning) leren die hen kunnen helpen de stress te beheren die verband houdt met de zorg voor een PWD en pijn die aanzienlijk kan zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Porter, Ph.D
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katherine Ramos, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Milde of matige dementie
  • Pijn op de meeste dagen gedurende minimaal 3 maanden die de functie verstoort
  • Wonen thuis (niet-institutioneel)
  • Leeftijd ≥ 50
  • Engels sprekend

Zorgverleners:

  • Biedt gemiddeld minimaal 4 uur/dag van zorg/hulp aan de patiënt
  • Leeftijd ≥ 18
  • Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

Patiënt en zorgverleners

  • Het ontbreken van capaciteit voor interview of niet in staat om geïnformeerde toestemming/instemming te verstrekken.
  • Visuele of gehoorstoornissen of ernstige gedragsproblemen die deelname uitsluiten.
  • Te ziek om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Dyades voor patiëntverzorging
Patiënt- en verzorger-dyades ontvangen vijf sessies van 45-60 minuten gedurende 6-8 weken. Dit zal een videoconferentie zijn met een therapeut op masterniveau. Alle sessies worden audio opgenomen.
Gedragsmatig: Verzorgingsondersteunde pijncoping-vaardigheden training (CG-PCST)
Dyades voor patiëntenverzorger ontvangen vijf, veertig tot zestig minuten sessies gedurende een periode van zes tot acht weken met een therapeut om pijnvaardigheden te leren. Deze omvatten het trainen van zorgverleners in strategieën voor het beoordelen van patiëntpijn, inclusief non -verbale pijngedrag (bijv. Grimacing, lichamelijke spanning, moeizame ademhaling), die steeds belangrijker worden naarmate het vermogen van de patiënt om pijn uit te drukken, verbaal afneemt. De therapeut zal de verzorger ook trainen om de patiënt te coachen bij het gebruik van de vaardigheden tijdens activiteiten die een uitdaging zijn vanwege pijn. We zullen ons concentreren op het vergroten van positieve interacties tussen patiëntenverzorging en de betrokkenheid van de patiënt bij gewaardeerde activiteiten. Tijdens de training zal de therapeut de patiënt en verzorger helpen strategieën te leren voor het bevorderen van de regelmatige thuisoefeningen en toepassing van de vaardigheden, uitdagingen identificeert bij het gebruik van de vaardigheden en strategieën vinden om met uitdagingen om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klanttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 8 weken)
Verzorger is voltooid. Scorebereik: 1-4; Hogere score duidt op een beter resultaat
Post-interventie (ongeveer 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven in Alzheimer's Disease CareGiver -versie en patiëntversie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Patiënt en zorgverlener zullen de kwaliteit van de patiënt voltooien. Scorebereik: 13-52; Hogere score duidt op een beter resultaat
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Korte pijninventarisatie-interferentie-items
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Patiënt en verzorger zullen de interferentie van de patiëntpijn voltooien. Scorebereik: 0-10; Hogere score duidt op een slechtere uitkomst
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Zorgverlener zelfeffectiviteit in pijnbeheer
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Verzorger zal de zelfeffectiviteit van de zorgverlener voltooien. Scorebereik: 0-10; Hogere score duidt op een beter resultaat
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Numerieke pijnschaal en verbale descriptor
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Patiënt zal de pijnintensiteit van de patiënt voltooien. Scorebereik: 0-19; Hogere score duidt op een slechtere uitkomst
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Checklist van non -verbale pijnindicatoren
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
De zorgverlener zal de pijnintensiteit van de patiënt voltooien. Scorebereik: 0-10; Hogere score duidt op een slechtere uitkomst
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Zarit last -interview
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Zorgverleners zullen de zorgbelasting voltooien. Scorebereik: 0-88; Hogere score duidt op een slechtere uitkomst
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Zorgverlener-schaal
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
De verzorger zal de tevredenheid van de zorgverlener voltooien. Scorebereik: 0-10; Hogere score duidt op een slechtere uitkomst
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Verzorger zal het gedrag van de patiënt neuropsychiatrie voltooien. Scorebereik: 0-144; Hogere score duidt op een slechtere uitkomst
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Porter, Ph.D, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00116129
  • 1R61AG088938-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren