- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06854718
Schmerzen mit Demenz (PWD)
Pflegepersonenunterstützte Schmerzschutz-Fähigkeiten Training für Demenz Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einbeziehung von Pflegepersonen in ein Protokoll zur Bewältigung von Schmerzkästen ist wahrscheinlich die Behandlungsergebnisse auf verschiedene Weise optimiert.
Erstens haben Menschen mit Demenz (PWD) wahrscheinlich Schwierigkeiten, die Fähigkeiten zur Bewältigung von Schmerz zu erlernen und zu erinnern. Die Schulung der Pflegekraft, um den Patienten in der Verwendung der Fähigkeiten zu coachen, verbessert wahrscheinlich den Erwerb der Patienten und die kontinuierliche Verwendung erlernter Fähigkeiten.
Zweitens kann die Beteiligung der Pflegepersonen am Training von Schmerz Bewältigungsfähigkeiten ihr Verständnis dafür erhöhen, wie viel Schmerz das PWD hat und die Auswirkungen von Strategien zur Schmerzbehandlung. Dieses Verständnis wird immer wichtiger, wenn die Krankheit des Patienten fortschreitet, und er ist weniger in der Lage, Schmerzen mündlich zu melden.
Drittens kann das Training für Pflegepersonenunterstützung das Selbstvertrauen der Pflegekräfte für die Behandlung der Schmerzen des Patienten verbessern.
Durch die Teilnahme an dem Trainingsprotokoll für die Bewältigungsfähigkeiten können die Pflegekräfte die Fähigkeiten zur Bewältigung (z. B. Entspannung) erlernen, die ihnen helfen können, den Stress zu bewältigen, der mit der Betreuung von PWD und Schmerzen verbunden ist, die von Bedeutung sein können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laura Porter, Ph.D
- Telefonnummer: 919-416-3436
- E-Mail: Laura.Porter@duke.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katherine Ramos, Ph.D
- Telefonnummer: 919-416-3434
- E-Mail: Katherine.Ramos@duke.edu
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Rekrutierung
- Duke University Medical Center
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Kontakt:
- Laura Porter, Ph.D
- Telefonnummer: 919-416-3436
- E-Mail: porte008@mc.duke.edu
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Hauptermittler:
- Laura Porter, Ph.D
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Hauptermittler:
- Katherine Ramos, Ph.D
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Leichte oder mittelschwere Demenz
- Schmerzen an den meisten Tagen für mindestens 3 Monate, die die Funktion beeinträchtigen
- Zu Hause leben (nicht institutionell)
- Alter ≥ 50
- Englisch sprechen
Betreuer:
- Bietet durchschnittlich mindestens 4 Stunden/Tag der Pflege/Unterstützung für den Patienten
- Alter ≥ 18
- Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
Patient und Betreuer
- Mangelndes Interviewkapazität oder nicht in der Lage, eine Einwilligung/Zustimmung zu erteilen.
- Seh- oder Hörstörungen oder schwere Verhaltensprobleme, die die Teilnahme ausschließen.
- Zu krank, um teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Dyaden der Patienten während der Pfarrer
Patienten- und Pflegedauer erhalten über 6 bis 8 Wochen fünf 45-60-minütige Sitzungen.
Dies wird eine Videokonferenz mit einem Therapeuten auf Mastersteinen aufweisen.
Alle Sitzungen werden Audio aufgezeichnet.
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Die Dyaden der Patientinfahrer erhalten über einen Zeitraum von sechs bis wöchiger Zeit mit einem Therapeuten fünf bis zu 8-minütige Sitzungen, um die Fähigkeiten zur Bewältigung von Schmerz zu erlernen.
Dazu gehören die Ausbildung von Pflegepersonen in Strategien zur Bewertung von Patientenschmerzen, einschließlich nonverbaler Schmerzverhalten (z. B. Grimacing, Körperspannung, mühsamer Atmung), was zunehmend wichtig wird, wenn die Fähigkeit des Patienten, Schmerzen mündlich auszudrücken, verbal abnimmt.
Der Therapeut wird auch die Pflegekraft ausbilden, um den Patienten in der Verwendung der Fähigkeiten bei Aktivitäten zu coachen, die aufgrund von Schmerzen schwierig sind.
Wir werden uns auf die Erhöhung der positiven Interaktionen zwischen Patienten und Pflegepersonen und das Engagement der Patienten bei geschätzten Aktivitäten konzentrieren.
Während der Schulung wird der Therapeut dem Patienten und der Pflegekraft helfen, Strategien zur Förderung der regelmäßigen Heimpraxis und der Anwendung der Fähigkeiten zu lernen, Herausforderungen bei der Verwendung der Fähigkeiten zu ermitteln und Strategien für die Bewältigung von Herausforderungen zu finden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kundenzufriedenheit Fragebogen
Zeitfenster: Nach der Intervention (ca. 8 Wochen)
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Pflegekraft vervollständigt.
Score Range: 1-4; Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an
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Nach der Intervention (ca. 8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität in der Alzheimer -Krankheitspflegeversion und Patientenversion
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Patient und Pflegekraft vervollständigen die Lebensqualität von Patienten.
Score Range: 13-52; Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an
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Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Kurzes Schmerzinterferenz-Interferenzgegenstände
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Patient und Pflegekraft vervollständigen Patientenschmerzen.
Bewertungsbereich: 0-10; Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
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Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen in der Schmerzbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Die Pflegekraft wird die Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen abschließen.
Bewertungsbereich: 0-10; Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an
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Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Numerische Schmerzskala und verbaler Deskriptor
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Der Patient vervollständigt die Schmerzintensität der Patienten.
Score Range: 0-19; Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
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Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Checkliste nonverbaler Schmerzindikatoren
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Die Pflegekraft wird die Schmerzintensität der Patienten abschließen.
Bewertungsbereich: 0-10; Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
|
Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Zarit Burden Interview
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Die Pflegekräfte werden die Belastung der Pflegepersonen abschließen.
Score Range: 0-88; Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
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Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Beurteilungszufriedenheitskala für Pflegepersonen
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Die Pflegekraft wird die Zufriedenheit der Pflegepersonen abschließen.
Bewertungsbereich: 0-10; Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
|
Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Neuropsychiatrisches Inventar
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Die Pflegekraft vervollständigt das Verhalten der Patienten mit Neuropsychiatrie.
Bewertungsbereich: 0-144; Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
|
Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Porter, Ph.D, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neurokognitive Störungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Schmerzen
- Lymphom, follikulär
- Demenz
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00116129
- 1R61AG088938-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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