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Dolore con demenza (PWD)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Duke University

Allenamento per le capacità di coping del dolore assistito da caregiver per lo studio pilota della demenza

Lo scopo dello studio è quello di sviluppare un programma di addestramento sulle capacità di coping del dolore assistito da caregiver per gli anziani che hanno dolore e demenza da lieve a moderata e vivono a casa con un caregiver familiare. Gli investigatori stanno pianificando di reclutare 30 diadi di caregiver per pazienti (60 individui).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il coinvolgimento di caregiver nel protocollo di competenze di coping del dolore è probabile che ottimizza i risultati del trattamento in diversi modi.

In primo luogo, è probabile che le persone con demenza (PWD) abbiano difficoltà ad apprendere e ricordare le capacità di coping del dolore; La formazione del caregiver per istruire il paziente nell'uso delle competenze probabilmente migliorerà l'acquisizione dei pazienti e l'uso continuo delle capacità apprese.

In secondo luogo, il coinvolgimento del caregiver nella formazione delle competenze di coping del dolore può aumentare la loro comprensione di come valutare quanto dolore sta vivendo il PWD e l'impatto delle strategie di gestione del dolore. Questa comprensione è sempre più importante man mano che la malattia del paziente avanza e è meno in grado di segnalare il dolore verbalmente.

In terzo luogo, la formazione sulla gestione del dolore assistita dal caregiver può migliorare la fiducia in se stessi dei caregiver per la gestione del dolore del paziente.

Infine, partecipando al protocollo di allenamento delle competenze di coping del dolore, i caregiver possono imparare le capacità di coping (come il rilassamento) che possono aiutarli a gestire lo stress associato alla cura di un PWD e al dolore che può essere significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura Porter, Ph.D
        • Investigatore principale:
          • Katherine Ramos, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti:

  • Demenza lieve o moderata
  • Dolore in quasi tutti i giorni per almeno 3 mesi che interferiscono con la funzione
  • Vivere a casa (non istituzionale)
  • Età ≥ 50
  • Inglese

Caregiver:

  • Fornisce in media almeno 4 ore/giorno di assistenza/assistenza al paziente
  • Età ≥ 18
  • Inglese

Criteri di esclusione:

Paziente e caregiver

  • Manca di capacità di colloquio o incapace di fornire consenso/consenso informato.
  • Impianti visivi o uditivi o gravi problemi comportamentali che precludono la partecipazione.
  • Troppo malato per partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Diadi di caregiver del paziente
Le diadi di paziente e caregiver riceveranno cinque sessioni da 45-60 minuti per un periodo di 6-8 settimane. Questo sarà oltre la videoconferenza con un terapista a livello di master. Tutte le sessioni saranno registrate audio.
Comportamentale: Allenamento per le capacità di coping del dolore assistito da caregiver (CG-PCST)
Le diadi di caregiver del paziente riceveranno cinque sessioni di quaranta a sei minuti per un periodo di sei a otto settimane con un terapeuta per imparare le capacità di coping del dolore. Questi includono i caregiver di allenamento nelle strategie per valutare il dolore dei pazienti, inclusi comportamenti del dolore non verbale (ad esempio, smorfie, tensione corporea, respirazione affannosa), che diventeranno sempre più importanti man mano che la capacità del paziente di esprimere il dolore diminuisce verbalmente. Il terapeuta addestrerà anche il caregiver ad allenare il paziente nell'uso delle abilità durante le attività che sono impegnative a causa del dolore. Ci concentreremo sull'aumento delle interazioni positive per il cura dei pazienti e sull'impegno dei pazienti in attività stimate. Durante tutta la formazione, il terapeuta aiuterà il paziente e il caregiver a imparare le strategie per promuovere la normale pratica domestica e l'applicazione delle competenze, identificare le sfide nell'uso delle competenze e trovare strategie per affrontare le sfide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Post-intervento (circa 8 settimane)
Il caregiver completa. Gamma di punteggi: 1-4; un punteggio più alto indica un risultato migliore
Post-intervento (circa 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nella versione di caregiver della malattia di Alzheimer e versione del paziente
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Il paziente e il caregiver completeranno il QOL del paziente. Intervallo di punteggio: 13-52; un punteggio più alto indica un risultato migliore
Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Breve oggetti di interferenza dell'inventario del dolore
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Il paziente e il caregiver completeranno l'interferenza del dolore del paziente. Intervallo di punteggio: 0-10; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Autoefficacia del caregiver nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Il caregiver completerà l'autoefficacia del caregiver. Intervallo di punteggio: 0-10; un punteggio più alto indica un risultato migliore
Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Scala del dolore numerico e descrittore verbale
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Il paziente completerà l'intensità del dolore del paziente. Intervallo di punteggio: 0-19; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Elenco di controllo degli indicatori del dolore non verbale
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Il caregiver completerà l'intensità del dolore del paziente. Intervallo di punteggio: 0-10; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
I caregiver completeranno il carico del caregiver. Gamma di punteggi: 0-88; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Scala di valutazione della valutazione del caregiver
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Il caregiver completerà la soddisfazione del caregiver. Intervallo di punteggio: 0-10; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 8 settimane)
Il caregiver completerà i comportamenti della neuropsichiatria dei pazienti. Intervallo di punteggio: 0-144; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale e post-intervento (circa 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Porter, Ph.D, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00116129
  • 1R61AG088938-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Allenamento per le capacità di coping del dolore assistito da caregiver (CG-PCST)

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