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Dor com demência (PWD)

3 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University

Treinamento de habilidades de enfrentamento de dor assistida por cuidador para estudo piloto de demência

O objetivo do estudo é desenvolver um programa de treinamento de habilidades de enfrentamento para cuidadores assistido por cuidadores para adultos mais velhos que tenha dor e demência leve a moderada e que vivem em casa com um cuidador familiar. Os investigadores estão planejando recrutar 30 díades de cuidador de pacientes (60 indivíduos).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O envolvimento de cuidadores em um protocolo de habilidades de enfrentamento de dor provavelmente otimizará os resultados do tratamento de várias maneiras.

Primeiro, é provável que as pessoas com demência (PWD) tenham dificuldade em aprender e lembrar as habilidades de enfrentamento da dor; Treinar o cuidador para treinar o paciente no uso das habilidades provavelmente melhorará a aquisição dos pacientes e o uso contínuo de habilidades aprendidas.

Segundo, o envolvimento do cuidador no treinamento de habilidades de enfrentamento da dor pode aumentar sua compreensão de como avaliar a quantidade de dor que a PWD está enfrentando e o impacto das estratégias de gerenciamento da dor. Esse entendimento é cada vez mais importante à medida que a doença do paciente avança e ele é menos capaz de relatar a dor verbalmente.

Terceiro, o treinamento de gerenciamento da dor assistido por cuidador pode melhorar a autoconfiança dos cuidadores para gerenciar a dor do paciente.

Finalmente, ao participar do protocolo de treinamento de habilidades de enfrentamento da dor, os cuidadores podem aprender habilidades de enfrentamento (como relaxamento) que podem ajudá -los a gerenciar o estresse associado ao cuidado de um PWD e dor que pode ser significativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura Porter, Ph.D
        • Investigador principal:
          • Katherine Ramos, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes:

  • Demência leve ou moderada
  • Dor na maioria dos dias por pelo menos 3 meses que interferem na função
  • Morando em casa (não institucional)
  • Idade ≥ 50
  • Falando inglês

Cuidadores:

  • Fornece em média pelo menos 4 horas/dia de atendimento/assistência ao paciente
  • Idade ≥ 18
  • Falando inglês

Critérios de exclusão:

Paciente e cuidadores

  • Falta de capacidade de entrevista ou não conseguir fornecer consentimento/consentimento informado.
  • Deficiências visuais ou auditivas ou problemas comportamentais graves que impedem a participação.
  • Muito doente para participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Díades de cuidador de pacientes
As díades de pacientes e cuidadores receberão cinco sessões de 45 a 60 minutos durante o período de 6-8 semanas. Isso será sobre a videoconferência com um terapeuta de mestrado. Todas as sessões serão gravadas em áudio.
Comportamental: Treinamento de habilidades de enfrentamento da dor assistida por cuidador (CG-PCST)
As díades de cuidador de pacientes receberão cinco sessões de cinco, quarenta a seis minutos durante um período de seis a oito semanas, com um terapeuta para aprender habilidades de enfrentamento da dor. Isso inclui o treinamento de cuidadores em estratégias para avaliar a dor do paciente, incluindo comportamentos de dor não verbal (por exemplo, caro, tensão corporal, respiração trabalhadora), o que se tornará cada vez mais importante à medida que a capacidade do paciente de expressar a dor diminui verbalmente. O terapeuta também treinará o cuidador para treinar o paciente no uso das habilidades durante atividades que são desafiadoras por causa da dor. Vamos nos concentrar no aumento das interações positivas para cuidadores do paciente e no envolvimento do paciente em atividades valiosas. Ao longo do treinamento, o terapeuta ajudará o paciente e o cuidador a aprender estratégias para promover a prática doméstica regular e a aplicação das habilidades, a identificar desafios no uso das habilidades e encontrar estratégias para lidar com os desafios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de satisfação do cliente
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
O cuidador é concluído. Intervalo de pontuação: 1-4; pontuação mais alta indica um melhor resultado
Pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida na versão do cuidador da doença de Alzheimer e versão do paciente
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Paciente e cuidador completarão a QV do paciente. Intervalo de pontuação: 13-52; pontuação mais alta indica um melhor resultado
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Itens breves de interferência de inventário de dor
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Paciente e cuidador completarão a interferência da dor do paciente. Intervalo de pontuação: 0-10; pontuação mais alta indica pior resultado
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Auto-eficácia do cuidador no manejo da dor
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
O cuidador completará a auto-eficácia do cuidador. Intervalo de pontuação: 0-10; pontuação mais alta indica um melhor resultado
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Escala de dor numérica e descritor verbal
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
O paciente completará a intensidade da dor do paciente. Intervalo de pontuação: 0-19; pontuação mais alta indica pior resultado
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Lista de verificação de indicadores de dor não verbal
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
O cuidador completará a intensidade da dor do paciente. Intervalo de pontuação: 0-10; pontuação mais alta indica pior resultado
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Entrevista da carga de Zarit
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Os cuidadores completarão a carga do cuidador. Intervalo de pontuação: 0-88; pontuação mais alta indica pior resultado
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Cuidador da escala de satisfação de avaliação do cuidador
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
O cuidador completará a satisfação do cuidador. Intervalo de pontuação: 0-10; pontuação mais alta indica pior resultado
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Inventário neuropsiquiátrico
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
O cuidador preencherá os comportamentos de neuropsiquiatria do paciente. Intervalo de pontuação: 0-144; pontuação mais alta indica pior resultado
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Porter, Ph.D, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00116129
  • 1R61AG088938-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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